Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study Of Asthma And Genetics In Patients To Be Treated With Fluticasone Propionate/Salmeterol Or Salmeterol Xinafoate

2017. február 2. frissítette: GlaxoSmithKline

Randomized, Double-Blind Comparison of Advair 100/50 BID vs Salmeterol BID vs Albuterol QID in Subjects With ARG/ARG Genotype 12 Years of Age and Older With Presistent Asthma on Short-Acting Beta2-Agonists Alone

This study may last up to 36-38 weeks. Patients will visit the clinic 11 times. A blood sample will be taken at Visit 1 to look at subjects' genes. Breathing tests will be done during the study. Study medicines and procedures will be provided at no cost. Patients will be treated with VENTOLIN (8 wks), ATROVENT (8 wks), then ADVAIR or SEREVENT (16 wks). ADVAIR and SEREVENT are FDA approved for the treatment of asthma in patients 4 years of age and older.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Randomized, Parallel Group, Double-Blind, Comparative Trial Assessing Lung Function and Other Measures of Asthma Control in Adults and Adolescents, at least 12 Years of Age, with Persistent Asthma, Who Have Either a B16-Arg/Arg, a B16-Gly/Gly or a B-16 Arg/Gly Genotype and are Treated With Fluticasone Propionate/Salmeterol DISKUS™ Combination Product 100/50mcg or Salmeterol DISKUS 50 mcg BID

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

547

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • GSK Investigational Site
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90808
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
        • GSK Investigational Site
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70002
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71104
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • GSK Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • GSK Investigational Site
      • Warrensburg, Missouri, Egyesült Államok, 64093
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • GSK Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103-2499
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bayshore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19143
        • GSK Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Egyesült Államok, 78028
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209-0996
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53219
        • GSK Investigational Site
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • GSK Investigational Site
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00200
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 1
        • GSK Investigational Site
    • Lima
      • San Isidro, Lima, Peru, Lima 27
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • GSK Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of persistent asthma for 3 months.
  • Use of short-acting beta-agonist medication like VENTOLIN.

Exclusion criteria:

  • Hospitalization for asthma 6 months before study.
  • Other serious diseases like congestive heart failure, uncontrolled hypertension, TB.
  • Current use of inhaled or oral corticosteroids.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Evaluate lung function by testing morning peak expiratory flow in patients with a B16 Arg/Arg genotype compared to patients with a B16 Gly/Gly genotype over 16 weeks of treatment with ADVAIR or SEREVENT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Evaluate lung function by testing morning peak expiratory flow in patients with a Arg/Gly genotype compared to patients with a Arg/Arg or a Gly/Gly genotype over 16 weeks of treatment with ADVAIR and/or SEREVENT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFA100062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: SFA100062
    Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a salmeterol xinafoate

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel