A SmartPill kapszula összehasonlítása szcintigráfiával a gyomor tartózkodási idejének meghatározásához

Bevételi kritériumok:

Bevonási kritériumok egészséges alanyokhoz:

1. Egészséges, 18 és 65 év közötti, gyomor-bélrendszeri betegségben nem szenvedő férfiak és nők a GI betegségszűrő kérdőív alapján
2. 48 órán belül legalább egy székletürítés átlagos gyakorisága
3. Azok az alanyok, akiknek nagy a valószínűsége a megfelelőségnek és a vizsgálat befejezésének

Bevételi kritériumok gasztroparesisben szenvedő alanyok esetén:

1. A helyi szabványok által meghatározott és az elmúlt két évben végzett nukleáris medicina szcintigráfiával dokumentált kóros gyomorürülés.
2. 18-65 év közötti férfiak és nők.
3. 72 órán belül legalább egy székletürítés átlagos gyakorisága
4. Azok az alanyok, akiknek nagy a valószínűsége a megfelelőségnek és a vizsgálat befejezésének
5. Felső endoszkópia vagy felső GI az elmúlt 3 évben, amely nem mutatott gyomorbezoárt, szűkületet vagy peptikus fekélyt.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok egészséges alanyokhoz:

1. Korábbi GI műtét
2. Műtét az elmúlt 3 hónapban
3. Divertikulitisz
4. Dohányzás a kapszula bevétele előtt nyolc órával és a 8 órás megfigyelési idő alatt.
5. Alkoholfogyasztás a kapszula bevétele előtt 24 órán belül és a teljes megfigyelési időszak alatt (legfeljebb 72 óráig).
6. Testtömegindex (BMI) > 35
7. Allergia a teszt étkezés összetevőire, beleértve a tojást, a kenyeret és a lekvárt.
8. Fogamzóképes korú nő, aki nem gyakorol fogamzásgátlást és/vagy terhes vagy szoptat. (Vizelet terhességi teszttel erősítse meg)
9. Szív- és érrendszeri, endokrin, vese- vagy egyéb krónikus betegség, amely valószínűleg befolyásolja a mozgékonyságot.

Kizárási kritériumok gasztroparesisben szenvedő alanyok esetén:

1. A gyomor bezoár története
2. Súlyos dysphagia szilárd táplálékra és tablettákra
3. Erős hányás naponta több mint 1 alkalommal
4. Divertikulitisz
5. Súlyos napi hasi fájdalom, amely gyógyszeres kezelést igényel
6. Súlyos fogyás, több mint 10 font az előző 2 hónapban.
7. Nem kontrollált cukorbetegség 10-nél nagyobb hemoglobin A1C-vel.
8. Túlságosan késleltetett gyomorürülési idő: a normál tojásliszt több mint 90%-a megmarad 2 óra elteltével.
9. Korábbi gyomor-nyelőcső műtétek, beleértve a vagotomiát, a fundoplikációt, a gyomor bypass-t, a fekélyműtétet.
10. Korábbi GI műtét, kivéve a szövődménymentes vakbélműtét és a laparoszkópos kolecisztektómia
11. Műtét az elmúlt 3 hónapban
12. Dohányzás a kapszula bevétele előtt nyolc órával és a 8 órás megfigyelési idő alatt.
13. Alkoholfogyasztás a kapszula bevétele előtt 24 órán belül és a teljes megfigyelési időszak alatt (legfeljebb 72 óráig).
14. BMI > 35
15. Allergia a teszt étkezés összetevőire, beleértve a tojást, a kenyeret és a lekvárt
16. Fogamzóképes korú nő, aki nem gyakorol fogamzásgátlást és/vagy terhes vagy szoptat. (Vizelet terhességi teszttel erősítse meg)