Srovnání kapsle SmartPill se scintigrafií pro stanovení doby setrvání v žaludku

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pro zdravé subjekty:

1. Zdraví muži a ženy ve věku 18-65 let bez gastrointestinálního onemocnění podle screeningu dotazníku pro screening GI onemocnění
2. Průměrná frekvence stolice alespoň jedna stolice během 48 hodin
3. Subjekty s vysokou pravděpodobností pro shodu a dokončení studie

Kritéria pro zařazení pro pacienty s gastroparézou:

1. Abnormální vyprazdňování žaludku, jak je definováno místními standardy a dokumentováno scintigrafií nukleární medicíny provedenou v posledních dvou letech.
2. Muži a ženy ve věku 18-65 let.
3. Průměrná frekvence stolice alespoň jedna stolice během 72 hodin
4. Subjekty s vysokou pravděpodobností pro shodu a dokončení studie
5. Horní endoskopie nebo horní GI za poslední 3 roky neprokázaly žádné známky žaludečního bezoáru, striktury nebo peptického vředu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty:

1. Předchozí operace GI
2. Operace za poslední 3 měsíce
3. Divertikulitida
4. Užívejte tabák do osmi hodin před požitím tobolky a během 8 hodin sledování.
5. Užijte alkohol do 24 hodin před požitím tobolky a po celou dobu sledování (až 72 hodin).
6. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
7. Alergie na složky testovaného jídla včetně vajec, chleba a džemu.
8. Žena v plodném věku, která nepoužívá antikoncepci a/nebo je těhotná či kojící. (Potvrďte těhotenským testem z moči)
9. Kardiovaskulární, endokrinní, ledvinové nebo jiné chronické onemocnění pravděpodobně ovlivňující motilitu.

Kritéria vyloučení pro subjekty s gastroparézou:

1. Historie žaludečního bezoáru
2. Těžká dysfagie na pevnou stravu a prášky
3. Silné zvracení více než 1krát denně
4. Divertikulitida
5. Silná každodenní bolest břicha vyžadující léky na úlevu
6. Silný úbytek hmotnosti, více než 10 liber za předchozí 2 měsíce.
7. Nekontrolovaný diabetes s hemoglobinem A1C vyšším než 10.
8. Nadměrně opožděné vyprazdňování žaludku: více než 90 % standardní vaječné moučky zůstane zachováno po 2 hodinách.
9. Předchozí gastroezofageální operace včetně vagotomie, fundoplikace, bypassu žaludku, operace vředu.
10. Předchozí operace GI kromě nekomplikované apendektomie a laparoskopické cholecystektomie
11. Operace za poslední 3 měsíce
12. Užívejte tabák do osmi hodin před požitím tobolky a během 8 hodin sledování.
13. Užijte alkohol do 24 hodin před požitím tobolky a po celou dobu sledování (až 72 hodin).
14. BMI > 35
15. Alergie na složky testovaného jídla včetně vajec, chleba a džemu
16. Žena v plodném věku, která nepoužívá antikoncepci a/nebo je těhotná či kojící. (Potvrďte těhotenským testem z moči)