- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00160888
Vasoreactivity in Carriers of Genetic Polymorphisms
Endothelium-Dependent Vasoreactivity in Nitric Oxide Synthase Gene (Glu298Asp) Polymorphism: Studies in Healthy Volunteers
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study I: Using the dorsal hand vein compliance technique dose-response curves to bradykinin and sodium nitroprusside will be obtained in healthy volunteers during preconstriction with phenylephrine and after pretreatment with a single dose of 500 mg i.v. acetylsalicylic acid.
Study II: Using venous occlusion plethysmography dose-response curves to acetylcholine, sodium nitroprusside and L-NG-monomethyl-arginine (L-NMMA) will be obtained in healthy volunteers pretreated with a single dose of 500mg i.v. acetylsalicylic acid.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walter E Haefeli, MD
- Telefonszám: 8740 +49-6221-56-
- E-mail: Walter_Emil_Haefeli@med.uni-heidelberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Dept. of Internal Medicine VI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age: 18 - 70
- gender: male
- good state of health
Exclusion Criteria:
- known condition causing endothelial dysfunction (e.g. diabetes, hyperlipidaemia, arterial hypertension, smoking, homocysteinemia)
- regular medication and/or treatment with drugs within the last 4-6 weeks (exclusion has to be decided in each case)
- acute or chronic illness
- methylxanthines and alcohol during 12 hours before the study
- nicotine during 1 year before the study
- drug and/or alcohol abuse
- pregnancy or lactation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Oktatás/Tanácsadás/Képzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Study I: Venous responsiveness assessed by dorsal hand vein compliance technique
|
Study II: Forearm blood flow assessed by venous occlusion plethysmography
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walter E Haefeli, MD, Dept. of Internal Medicine VI, University of Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Kolinerg agonisták
- Nitrogén-oxid donorok
- Cisztein proteináz inhibitorok
- Nitroprusside
- Acetilkolin
- Bradikinin
- Kininogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság