- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00166582
Parent-Youth Teamwork in Pediatric Asthma Management
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Noncompliance with medication is a prevalent problem for pediatric asthma patients, particularly for pre-adolescents and adolescents. Families reportedly struggle with the transition of expecting adolescents to assume more independence and responsibility in asthma management. Parent-child collaborative management of pediatric chronic illness regimens has been related to better adherence to medical regimens and improved health outcome. This study has four aims. The first aim is to investigate the effectiveness of a low-intensity, behavioral intervention aimed at promoting parental involvement in children's asthma management, particularly in improving medication adherence. The second aim is to examine how the role of parental involvement changes across time and participation in a 5-month study. A third aim is to determine whether parent-adolescent conflict is changed by the intervention. The fourth aim is to evaluate whether participation in the treatment program is associated with improved health status (e.g., improved pulmonary function test results).
Established asthma patients (ages 9-15) will be randomly assigned to one of three groups: Treatment Intervention (TI), Asthma Education (AE), and Standard Care (SC). The TI and AE groups will receive four 30-minute treatment sessions every two weeks. The TI intervention will consist of strategies aimed at promoting parent-youth management in asthma management. The AE group will receive structured reviews of asthma educational materials typically given to asthma patients. SC participants will have no contact with researchers beyond that necessary to gather data. Data will be collected from all participants every two weeks for the first 8-weeks of study involvement and also about 3-months after the final treatment session. Outcome data will include objective measures of medication adherence, parental involvement in asthma, and health outcome.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient has been diagnosed with asthma for at least 6 months
- patient can be managed appropriately on study medications as determined by the attending physician
Exclusion Criteria:
- patient shows evidence of neurological or significant cognitive impairment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
medication adherence, parental involvement , perceived parent-adolescent conflict, associated health outcome
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina D Adams, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R03HD039767 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a electronic medication monitoring system
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
Maimonides Medical CenterPotrero MedicalJelentkezés meghívóvalLágyéksérv | Intraabdominális hipertóniaEgyesült Államok
-
Potrero MedicalToborzásAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalBefejezveAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalVisszavontVérmérgezés | Kritikus betegség | Szeptikus sokk | Akut vese sérülés | Hasi kompartment szindrómaEgyesült Államok
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezve
-
G Medical Innovations Ltd.IsmeretlenLégzés | Oxigén szaturáció | Testhőmérséklet | EKGIzrael
-
Celero Systems, Inc.Toborzás
-
Medtronic - MITGMegszűntGastroparesisEgyesült Államok
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok