Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életjelek monitorozása vezeték nélküli lenyelhető eszközzel poliszomnográfián átesett személyeknél

2024. február 23. frissítette: Celero Systems, Inc.
Ez a Minimális Kockázati Tanulmány célja, hogy értékelje a Celero emészthető Vitals Monitoring Pill (azaz VM tabletta) képességét a gyomor-bél traktuson belüli légzés mérésére, a VM tabletta által gyűjtött adatok és az összegyűjtött adatok feltáró jellegű összehasonlító elemzése mellett. klinikai monitorozó szenzorokból a poliszomnográfia részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Justin Kupec, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18 és 65 év közötti egyének, akiknél poliszomnográfiás vizsgálatot végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek anamnézisében hasi műtét szerepel és/vagy bármely olyan állapot, amely hatással lehet a GI traktusra, beleértve, de nem kizárólagosan:

    • Székrekedés
    • Nyelőcső szűkület
    • Nyelőcsőgyulladás
    • Gyomorhurut
    • Gyomorfekélyek
    • Gyomorfekély
    • Epekövesség
    • Coeliakia
    • Crohn-betegség
    • Colitis ulcerosa
    • Irritábilis bél szindróma
    • Divertikulitisz
    • Colorectalis rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Poliszomnográfián átesett betegek
Eszköz: Vitals Monitoring Pill System
A Celero Vitals Monitoring Pill (VM Pill) 3 tengelyes gyorsulásmérőt használ a gyomor-bél traktuson belüli fiziológiai jelek mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a VM Pill azon képességét, hogy figyelemmel kíséri a légzést a GI traktuson belül
Időkeret: A poliszomnográfia során
Átlagos abszolút hiba a VM Pill által mért légzésszám és a PSG monitorozó berendezés által mért légzésszám között normál légzési periódusokban, miközben a beteg alszik vagy nyugalomban van.
A poliszomnográfia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Celero Systems, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Kupec, MD, West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIP-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Vitals Monitoring Pill System

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel