- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00177814
A piperacillin az antibiotikumok egyszerűsítésének része az intenzív osztályon
2018. június 11. frissítette: University of Pittsburgh
A vizsgálat javasolt végpontjai a következők lennének: a piperacillin és a szélesebb spektrumú szerek (pl. piperacillin/tazobaktám stb.) összehasonlító alkalmazása [1000 betegnaponként meghatározott napi adagokban mérve]; a piperacillin orvos általi elfogadása egy egyszerűsítési program részeként [a piperacillin ésszerűsítő terápiaként történő alkalmazásának sikeres előfordulásaként mérve]; a széles spektrumú antibiotikumok érzékenységi mintáinak változásai [az általánosan használt széles spektrumú antibiotikumokra érzékeny Gram-negatív bacillusok százalékában mérve]; és az egyszerűsített terápiával kezelt betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A következő változókat kell követni: a pozitív tenyészetek ideje és helye, az alapbetegségek és a betegség súlyossága, a közelmúltban végzett immunmoduláló terápiák, fizikális vizsgálati eredmények, laboratóriumi és radiográfiai adatok, antimikrobiális szerek felhasználása, mikrobiológiai adatok és rezisztencia minták, az antibiotikumok kiválasztása a szervezet azonosítása után , feltételezett fertőzésforrás, bakteriológiai eredmények, laboratóriumi eredmények, demográfiai adatok, gyógyszerek, klinikai eredmény, nem, magasság, testsúly, etnikai hovatartozás és korábbi kórtörténet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
piperacillinnel/tazobaktámmal és/vagy piperacillinnel kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Piperacillinnel/tazobaktámmal és/vagy piperacillinnel kezelt Gram-negatív fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
élve vagy halva
Időkeret: tanulmány vége
|
egészségi állapot
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Paterson, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 0508074
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .