- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00177814
La pipéracilline dans le cadre de la rationalisation des antibiotiques dans l'unité de soins intensifs
11 juin 2018 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les critères d'évaluation proposés pour l'étude seraient les suivants : utilisation comparative de la pipéracilline par rapport à des agents à spectre plus large (par exemple, pipéracilline/tazobactam, etc.) [mesurés en tant que doses quotidiennes définies pour 1 000 jours-patients] ; l'acceptation par les médecins de la pipéracilline dans le cadre d'un programme de rationalisation [mesurée en tant qu'occurrences réussies de l'utilisation de la pipéracilline comme thérapie de rationalisation] ; changements dans les schémas de sensibilité des antibiotiques à large spectre [mesurés en % de bacilles Gram négatifs sensibles à chacun des antibiotiques à large spectre couramment utilisés] ; et les résultats des patients traités avec une thérapie simplifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les variables suivantes seront suivies : heure et lieu des cultures positives, maladies sous-jacentes et gravité de la maladie, thérapies immunomodulatrices récentes, résultats d'examens physiques, données de laboratoire et radiographiques, utilisation d'antimicrobiens, données microbiologiques et modèles de résistance, choix d'antibiotiques une fois l'organisme identifié. , source suspectée d'infection, résultats bactériologiques, résultats de laboratoire, informations démographiques, médicaments, résultat clinique, sexe, taille, poids, origine ethnique et antécédents médicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients traités par pipéracilline/tazobactam et/ou pipéracilline
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des infections à Gram négatif traités par pipéracilline/tazobactam et/ou pipéracilline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mort ou vif
Délai: fin d'étude
|
état de santé
|
fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Paterson, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 0508074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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