- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00180817
Az antifoszfolipid antitestekkel rendelkező nők klinikai és hematológiai okainak longitudinális vizsgálata.
2022. augusztus 4. frissítette: Imperial College London
Az antifoszfolipid antitestekkel rendelkező nők klinikai és hematológiai okainak longitudinális vizsgálata visszatérő vetélésként jelentkező nőknél.
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy vannak-e hosszú távú egészségügyi problémák az APA-ban szenvedő és visszatérő vetélésben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az APA és a trombózis közötti összefüggés jól dokumentált.
Mind az LA-t, mind az ACA-t gyakran észlelik SLE-ben szenvedő egyéneknél, de nincs prospektív adat a trombózis kockázatáról azoknál a nőknél, akiknél az APA-val összefüggésben ismétlődő vetélést szenvednek.
Ez a tanulmány jelentősen javítja az elsődleges antifoszfolipid szindróma (PAPS) természetes történetével kapcsolatos orvosi ismereteket, amelyek elengedhetetlenek a viszonylag fiatal nők optimális kezeléséhez, akiknél fennáll a szövődmények kockázata, amelyek közül néhány potenciálisan életveszélyes.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Antifoszfolipid szindróma Ismétlődő vetélések anamnézisében
Kizárási kritériumok:
Korábbi thromboemboliás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Egyéb
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raj Rai, MRCOG, Imperial College London
- Kutatásvezető: Preeti Jindal, MRCOG, St. Mary's NHS Trust, London
- Kutatásvezető: Winnie Lo, St. Mary's NHS Trust, London
- Kutatásvezető: Lesley Regan, Imperial College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC3103
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .