- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00180817
Longitudinale studie van de klinische en hematologische oorzaak van vrouwen met antifosfolipiden-antilichamen.
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Imperial College London
Longitudinale studie van de klinische en hematologische oorzaak van vrouwen met antifosfolipide-antilichamen bij vrouwen die zich presenteren als terugkerende miskramen.
Deze studie wordt gedaan om te zien of er gezondheidsproblemen op de lange termijn zijn bij vrouwen met APA en terugkerende miskramen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het verband tussen APA en trombose is goed gedocumenteerd.
Zowel LA als ACA worden vaak gedetecteerd bij personen met SLE, maar er zijn geen prospectieve gegevens over het risico op trombose bij vrouwen met terugkerende miskramen in verband met APA.
Deze studie zou de medische kennis van het natuurlijk beloop van het primair antifosfolipidensyndroom (PAPS) aanzienlijk moeten vergroten, wat essentieel is om een optimale behandeling van relatief jonge vrouwen mogelijk te maken die het risico lopen op complicaties, waarvan sommige mogelijk levensbedreigend zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Antifosfolipidensyndroom Geschiedenis van herhaalde miskramen
Uitsluitingscriteria:
Eerdere trombo-embolische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raj Rai, MRCOG, Imperial College London
- Hoofdonderzoeker: Preeti Jindal, MRCOG, St. Mary's NHS Trust, London
- Hoofdonderzoeker: Winnie Lo, St. Mary's NHS Trust, London
- Hoofdonderzoeker: Lesley Regan, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC3103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .