Dohányzás abbahagyása csoportosan és dohánypasztillával
2009. szeptember 14. frissítette: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
2. fázisú tanulmány a füstmentes dohányzásról és a dohányzásról való leszokás csoportos támogatásáról
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a füstmentes dohány és a csoportos támogatás növelheti-e a dohányzás abbahagyásának arányát a dohányzók csoportos támogatásához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a füstmentes dohány (Oliwer Twist) és a csoporttámogatás (csoportonként 15-20) növelheti-e a dohányzás abbahagyási arányát, összehasonlítva a hideg pulykát támogató csoportokkal a dohányzók körében. A tesztterméket 7 hétig kell használni.
Hét csoportos találkozót terveznek az első 3 hónapban, majd 6 és 12 hónap után utómunkálatokat.
A tervezés nyitott, véletlenszerű.
EKG, vérnyomás, testsúly, szén-monoxid, tüdőfunkció, stressz, életminőség, elvonási tünetek, nemkívánatos események és plazma nikotin, kotinin és tiociant értékelése belépéskor és 4 hét után stb.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
240
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánia, 2900
- Dept. pulmonary medicine Y, Gentofte University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dohányzás > 13 cigaretta/nap
- egészséges (megengedett: magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, enyhe asztma/COPD, hiperkoleszterinémia)
- abbahagyásra motivált
- motivált a dohánypasztilla használatára
- csoportos támogatásra motivált
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegségek
- pszichiátriai betegségek
- antipszichotikus szerek használata
- használt NRT/bupropiont az elmúlt 3 hónapban
- 6 ital/nap fogyasztása esetén
- terhes/szoptató
- több mint 2 napig hagyta abba a dohányzást az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Folyamatos dohányzásról való leszokási arány 6 és 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A tesztelt dohánytermékek mellékhatásai
|
|
Nikotin és tiocianát bevitele
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Chair dept. pulm. medicine, Gentofte Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tonga.2005.00.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .