Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia w grupach i z pastylkami tytoniowymi

14 września 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Badanie fazy 2 dotyczące tytoniu bezdymnego i wsparcia grupowego w rzucaniu palenia

Celem tej próby jest zbadanie, czy tytoń bezdymny w połączeniu ze wsparciem grupowym może zwiększyć wskaźnik rzucania palenia w porównaniu ze wsparciem grupowym u palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy tytoń bezdymny (Oliwer Twist) w połączeniu ze wsparciem grupowym (15-20 na grupę) może zwiększyć odsetek osób rzucających palenie w porównaniu z grupami wspierającymi zimnego indyka u palaczy. Produkt testowy należy stosować przez 7 tygodni. W ciągu pierwszych 3 miesięcy zaplanowano siedem spotkań grupowych, a następnie sesje kontrolne po 6 i 12 miesiącach. Projekt jest otwarty, losowy. Ocena EKG, ciśnienia krwi, masy ciała, tlenku węgla, funkcji płuc, stresu, jakości życia, objawów odstawiennych, zdarzeń niepożądanych i nikotyny, kotyniny i tiocyjanu w osoczu przy wejściu i po 4 tygodniach itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

240

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
        • Dept. pulmonary medicine Y, Gentofte University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palenie > 13 papierosów dziennie
  • zdrowy (dozwolone: ​​nadciśnienie, cukrzyca typu 2, łagodna astma/POChP, hipercholesterolemia)
  • zmotywowany do zaprzestania
  • zmotywowani do używania pastylek tytoniowych
  • zmotywowany do wsparcia grupy

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby
  • choroby psychiczne
  • za pomocą leków przeciwpsychotycznych
  • stosował NRT/bupropion w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • spożywanie > 6 drinków dziennie
  • w ciąży/karmiącej
  • przestał palić więcej niż 2 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciągłe zaprzestanie palenia Odsetek osób rzucających palenie po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skutki uboczne testowanego wyrobu tytoniowego
Spożycie nikotyny i tiocyjanianu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Philip Tønnesen, M.D., Ph.D., Chair dept. pulm. medicine, Gentofte Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tonga.2005.00.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tytoń bezdymny Oliwer Twist (tytoń)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj