Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás NTG a gyomor mikrocirkulációjának megőrzésére a gyomorszonda rekonstrukciója során

2006. június 7. frissítette: Erasmus Medical Center

Prospektív kettős vak vizsgálat az intravénásan beadott nitroglicerin hatásáról a gyomorszövet mikrovaszkuláris véráramlására és a mikrovaszkuláris hemoglobin telítettségére a gyomorszonda rekonstrukciója során

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a gyomorszonda rekonstrukciója során intravénásan beadott NTG képes-e megőrizni a gyomorfenéki szövetek véráramlását és oxigénellátását, valamint csökkenteni a posztoperatív szivárgás előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oesophagectomia és a gyomorszonda rekonstrukciójának szövődményei a szivárgás és szűkület, ami a gyomorszövetben a mikrovaszkuláris véráramlás (MBF) károsodott következménye lehet. Nemrég kimutattuk, hogy a perioperatívan csökkent MBF javítható nitroglicerin NTG helyi adagolásával. Jelen tanulmányban az intravénás NTG hatását vizsgáljuk a gyomor mikrokeringésére.

Ez az egyközpontú, prospektív, kettős vak vizsgálat harminckét nyelőcsőeltávolításra tervezett beteget randomizált két csoportba. Az intervenciós csoport intravénás NTG-t kapott a gyomorszonda rekonstrukciója során, míg a kontrollcsoport normál sóoldatot kapott.

Az MBF, a mikrovaszkuláris hemoglobin O2 telítettség (μHbSO2) és a mikrovaszkuláris hemoglobin koncentráció (μHbcon) alapértékeit a gyomorfenéken határoztuk meg a gyomorszonda építése előtt és után, valamint a gyomorszonda nyakig történő felhúzása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia, 3000ZA
        • Erasmus MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett oesophagectomia gyomorszonda rekonstrukcióval
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • ASA I. és II

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
különbségek a mikrovaszkuláris véráramlásban
különbségek a mikrovaszkuláris hemoglobintelítettségben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
különbségek az anasztomózisos szivárgásban
különbségek az anasztomózis szűkületében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erasmus Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Diederik Gommers, MD, PhD, Erasmus Medical Center
  • Kutatásvezető: Marc Buise, MD, Erasmus Medical Center
  • Kutatásvezető: Huug Tilanus, MD, PhD, Erasmus Medical Center
  • Kutatásvezető: Khe Tran, MD, Erasmus Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC-2004-160

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcső neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel