- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00383825
ICG angiográfia amniotikus membrán graftban és kötőhártya autograftban a pterygium kivágása után
Az ICG angiográfiával kimutatott vaszkularizáció intervenciós vizsgálata amniotikus membrángraftban és kötőhártya autograftban a pterygium kivágása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kötőhártya autograftok és amnion membrán graftok műtét utáni vaszkularizációja és perfúziója jelentőséggel bírhat a pterygium recidíva és progresszió szempontjából. Az elülső szemszegmens fluoreszcein angiográfiáját használták a szemgyulladás értékelésére scleralis gyulladásban. Fluoreszcein alkalmazása esetén azonban az angiogramok minőségét korlátozza a festék gyors extravazációja a kötőhártya és episclera fenestrált kapillárisain keresztül történő diffúzió miatt. Mivel a fluoreszcein alacsony molekulatömegű, és nem fehérjéhez kötött molekula, a festék első áthaladásakor foltos szivárgás figyelhető meg, amely még az angiogram késői fázisai előtt elfedi az angiográfiás részleteket.
Ezzel szemben az indocianine green (ICG) nagyobb molekula, mint a fluoreszcein, és nagyobb arányban található fehérjéhez kötött formában. Ezért a fenestrált ereken belül marad, és elhanyagolható extravazációt mutat, ami ideálissá teszi az elülső szegmens angiográfiájához.
Tan és munkatársai kimutatták, hogy a pterygium kiújulásának morfológiája elkerülhetetlenül az érrendszer magas fokát tükrözi.
Ebben a prospektív vizsgálatban értékeltük az elülső szegmens indocianin zöld angiográfiás (ICGA) eredményeit a graft vaszkularizációjára vonatkozóan, a pterygium LCAT-val vagy AMT-vel végzett elsődleges kimetszése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Baskent University Hospital Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer pterygiumban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségben (pl. cukorbetegség), érrendszeri betegségben (kivéve a magas vérnyomást), súlyos szemfelszíni betegségben (pl. cicatricialis pemphigoid), zöldhályogban (glaucoma) és korábbi szemműtéten szenvedő betegek
- Mindkét szem pterygiájában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az ICG festék intravénás injekciója után a fényképeket körülbelül 1-2 másodperces időközönként a festék első megjelenéséig, majd 10 másodperces időközönként a következő 4 percben készítettek.
|
Ezt követően a fényképek 5, 10 és 20 perccel készültek.
|
Az összes beteg ICGA eredményeit a műtét után havi időközönként értékelték.
|
A revaszkularizáció kimutatása a követési időszakban volt az elsődleges intézkedés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yonca A Akova, Md, Bakent University Faculty of Medicine Department of Ophthalmology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B02-123456-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .