- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00383825
ICG angiografi i amniotisk membrantransplantat og konjunktival autograft efter pterygium excision
Interventionsundersøgelse af vaskularisering påvist ved ICG-angiografi i amniotiske membrantransplantater og konjunktival autograft efter pterygium-ekscision
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaskulariseringen og perfusionen af konjunktivale autografter og amniotiske membrantransplantater efter operation kan have betydning med hensyn til pterygium-gentagelse og progression. Fluorescein-angiografi af det forreste okulære segment er blevet brugt til at evaluere okulær inflammation ved scleral inflammation. Men når der anvendes fluorescein, er kvaliteten af angiogrammerne begrænset af hurtig ekstravasation af farvestoffet på grund af diffusion gennem de fenestrerede kapillærer i bindehinden og episclera. Fordi fluorescein har en lav molekylvægt og ikke er et proteinbundet molekyle, kan der ses pletvis lækage under den første transit af farvestoffet, som slører de angiografiske detaljer selv før de sene faser af angiografien.
I modsætning hertil er indocyaningrøn (ICG) et større molekyle end fluorescein og findes i højere grad i proteinbundet form. Derfor forbliver den i de fenestrerede kar og viser ubetydelig ekstravasation, hvilket gør den ideel til brug i anterior segmentangiografi.
Tan og kolleger har vist, at morfologien af pterygium-gentagelse uundgåeligt afspejler en høj grad af vaskularitet.
I denne prospektive undersøgelse evaluerede vi resultaterne af det forreste segment af indocyanin grøn angiografi (ICGA) for graftvaskularisering efter primær pterygiumudskæring med LCAT eller AMT.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Baskent University Hospital Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde primær pterygium
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med større systemiske sygdomme (f.eks. diabetes), vaskulær sygdom (eksklusive hypertension), alvorlig øjenoverfladesygdom (f.eks. cicatricial pemfigoid), glaukom og tidligere øjenkirurgi
- Patienter med pterygi i begge øjne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Efter intravenøs injektion af ICG-farvestof blev fotografier taget med ca. 1 til 2 sekunders intervaller indtil den første fremkomst af farvestoffet og derefter med 10 sekunders intervaller i de næste 4 minutter.
|
Derefter blev billederne taget efter 5, 10 og 20 minutter.
|
ICGA-resultater for alle patienter blev evalueret med månedlige intervaller efter operationen.
|
At vise re-vaskulariseringen under opfølgningsperioden var det primære mål.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yonca A Akova, Md, Bakent University Faculty of Medicine Department of Ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B02-123456-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pterygium
-
Meir Medical CenterUkendtPrimær PterygiumIsrael
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutteringPterygium af Conjunctiva og CorneaKroatien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbagePterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Benha UniversityAfsluttetPterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendtPrimær PterygiumKina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAfsluttet
-
Brandon Eye Associates, PAAktiv, ikke rekrutterende
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetTilbagevendende PterygiumKorea, Republikken
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtTilbagevendende PterygiumKina
Kliniske forsøg med Anterior segment indocyanin grøn angiografi
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumorForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtFemtosekundlaser i sammenligning med Moria Microkeratome i skabelse af hornhindeflapper
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineUkendtRheumatoid arthritis | Lymfeknudemasse | Lymfekar; DilatationKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tomey CorporationAfsluttetEvaluer overensstemmelsen og præcisionen af enheden SS-1000 og prædikatenheden Pentacam i et reproducerbarheds- og gentagelighedsforsøgJapan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHornhindeødem Sekundært til hornhindeendoteldystrofiForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetLungeneoplasmerForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcAfsluttetKolorektal cancer | Metastase | Sentinel lymfeknudeHolland