- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00383825
ICG-ангиография трансплантата амниотической мембраны и аутотрансплантата конъюнктивы после иссечения птеригиума
Интервенционное исследование васкуляризации, обнаруженной с помощью ICG-ангиографии в трансплантате амниотической мембраны и аутотрансплантате конъюнктивы после иссечения птеригиума
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Васкуляризация и перфузия конъюнктивальных аутотрансплантатов и трансплантатов амниотической мембраны после хирургического вмешательства могут иметь значение с точки зрения рецидива и прогрессирования птеригиума. Флуоресцентная ангиография переднего сегмента глаза использовалась для оценки воспаления глаза при воспалении склеры. Однако при использовании флуоресцеина качество ангиограмм ограничивается быстрой экстравазацией красителя из-за диффузии через фенестрированные капилляры конъюнктивы и эписклеры. Поскольку флуоресцеин имеет низкую молекулярную массу и не является молекулой, связанной с белком, можно увидеть пятнистую утечку во время первого прохождения красителя, которая затемняет ангиографические детали еще до поздних фаз ангиограммы.
Напротив, индоцианин зеленый (ICG) представляет собой более крупную молекулу, чем флуоресцеин, и чаще встречается в связанной с белком форме. Таким образом, он остается внутри фенестрированных сосудов и показывает незначительную экстравазацию, что делает его идеальным для использования в ангиографии переднего сегмента.
Тан и его коллеги показали, что морфология рецидива птеригиума неизбежно отражает высокую степень васкуляризации.
В этом проспективном исследовании мы оценили результаты индоцианиновой зеленой ангиографии переднего сегмента (ICGA) для васкуляризации трансплантата после первичного удаления птеригиума с помощью LCAT или AMT.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Baskent University Hospital Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным птеригиумом
Критерий исключения:
- Пациенты с основными системными заболеваниями (например, диабетом), сосудистыми заболеваниями (за исключением гипертонии), серьезными заболеваниями поверхности глаза (например, рубцовым пемфигоидом), глаукомой и операцией на глазах в анамнезе.
- Пациенты с птеригией обоих глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
После внутривенного введения красителя ICG фотографии делались с интервалом примерно в 1–2 секунды до первого появления красителя, а затем с интервалом в 10 секунд в течение следующих 4 минут.
|
После этого были сделаны фотографии через 5, 10 и 20 минут.
|
Результаты ICGA у всех пациентов оценивали с интервалом в месяц после операции.
|
Первичной мерой была демонстрация реваскуляризации в течение периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yonca A Akova, Md, Bakent University Faculty of Medicine Department of Ophthalmology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B02-123456-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индоцианиновая зеленая ангиография переднего сегмента
-
Wei ChenЗапись по приглашениюЛимфедемаСоединенные Штаты