ALF-STONE: Alfuzozin húgyúti kövekben
Alfuzozin a húgyúti kövekben
A vizsgálat célja, hogy felmérje az Alfuzosin hatását a placebóval összehasonlítva 7 napon keresztül az extrakorporális lökéshullám litotripsziával (ESWL) átesett, húgyhólyagkövességben szenvedő betegek kimenetelére, nevezetesen azon betegek százalékos arányában, akiknél képileg nem találtak kőképződést. 72-96 óra elteltével.
Ez a tanulmány kifejezetten a kövek kiürülési idejének és a fájdalomcsillapítási idő értékelésére is összpontosít (Numeric Rating Scale).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Sanofi-Aventis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a húgyhólyagkövek képzetes bizonyítékai vannak
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin > 2 mg/dl)
A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság: Általános klinikai biztonság a spontán bejelentett nemkívánatos események összegyűjtése révén
Időkeret: minden látogatáskor
|
minden látogatáskor
|
|
Hatékonyság: azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél képileg nem észlelhető kő
Időkeret: 72-96 óra az ESWL után
|
72-96 óra az ESWL után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél semmilyen kő képzetes bizonyítéka nincs
Időkeret: 24 órával az ESWL után
|
24 órával az ESWL után
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél klinikailag kimutatták a kövek kiürülését
Időkeret: 72-96 óra az ESWL után
|
72-96 óra az ESWL után
|
|
A kövek eltávolításának ideje (klinikai értékelés)
|
|
|
Numerikus értékelési skála pontszámai
Időkeret: 24 óráig (adott esetben 48 óráig), 72-96 óráig és 7 napig
|
24 óráig (adott esetben 48 óráig), 72-96 óráig és 7 napig
|
|
Mentő fájdalomcsillapító gyógyszer szükséges.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlos Santos, MD, Sanofi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Prosztata betegségek
- Prosztata hiperplázia
- Hiperplázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Urológiai szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Alfuzozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L_9795
- EudraCT # : 2005-005481-36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .