- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00476658
Makrofág infiltráció az emberi zsírszövetben
2011. december 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az elhízás makrofág-infiltrációjának és szövődményeinek jellemzése
A makrofág infiltráció számszerűsítése és a makrofág fenotípus jellemzése 60 elhízott és 20 nem elhízott alany zsírszövetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás az energiaegyensúly felborulásának és a megnövekedett energiabevitelt és mozgásszegést ösztönző életmódhoz való alkalmazkodás képtelenségének következménye.
Az elmúlt években számos tanulmány járult hozzá annak bizonyításához, hogy az elhízás egy szerv, a fehér zsírszövet (AT) patológiája, amelyet megnagyobbodáskor alacsony fokú gyulladás jellemez.
Az a tény, hogy az adipociták számos gyulladásos faktort vagy "adipokint" választanak ki, több csoportot arra kényszerítettek, hogy újraértékeljék az AT szerepét a fiziológiai és patofiziológiai folyamatok széles körében.
A zsírszövet valószínűleg hozzájárul az elhízás, a gyulladás és az inzulinrezisztencia közötti kapcsolatokhoz.
Korábbi, transzkriptomikai vizsgálatokon alapuló eredményeink azt mutatták, hogy a gyulladásos molekulákat kódoló gének mobilizálódnak az elhízott alanyok zsírszövetében, és a kalóriakorlátozás nagymértékben javítja a gyulladásos profilt.
A zsírszövet morfológiájával kapcsolatos előzetes tanulmányaink alapján a makrofágok jelentős beszűrődését figyeltük meg kórosan elhízott alanyokban.
Ez a projekt egy olyan klinikai protokollon alapul, amelyet masszívan elhízott alanyokon (BMI>40 kg/m²) végeztek, ahol a gyomor-bypass segítségével drasztikus fogyást érnek el.
Ennek a projektnek több célja is van.
Lehetővé teszi számunkra, hogy jellemezzük a makrofágok beszűrődését a bőr alatti zsírszövetben 60 elhízott alanynál 20 normál testsúlyú alanyhoz képest, tanulmányozzuk a műtéti úton kiváltott fogyás során bekövetkezett evolúciót, és összehasonlítsuk a zsírszövetben megfigyelt infiltrációt más betegekkel. szövetek (zsigeri zsírszövet, izom, máj, bél és gyomor).
Ez a vizsgálat nemcsak kvantitatív (makrofágok száma), hanem kvalitatív is lesz, mivel a makrofágok fenotípusát transzkriptomikai és immunhisztokémiai megközelítésekkel jellemzi.
Elemezzük a zsírszövet morfológiai jellemzői és az inzulinérzékenységgel kapcsolatos klinikai és biokémiai paraméterek közötti összefüggéseket.
Általánosságban elmondható, hogy ez a projekt arra késztethet bennünket, hogy alaposan megismerjük az elhízás és a kapcsolódó társbetegségek, különösen az anyagcsere-szövődmények közötti összefüggést, és új terápiás stratégiákat vegyünk fontolóra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75004
- APHP Hopital Hotel Dieu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
Elhízott alanyok csoportja:
- 40 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel vagy 35-40 kg/m² BMI-vel rendelkező elhízás társbetegségekkel (OAS, cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
- Kor: 18-60
Nem elhízott alanyok csoportja
- Hasi műtétet terveznek
- Kor: 18-60
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos betegség
- rák
- stroke
- Kábítószerek (AINS)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízott alanyok csoportja:
- 40 kg/m²-nél nagyobb BMI-vel vagy 35-40 kg/m² BMI-vel rendelkező elhízás társbetegségekkel (OAS, cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
- Kor: 18-60
Nem elhízott alanyok csoportja
- Hasi műtétet terveznek
- Kor: 18-60
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos betegség
- rák
- stroke
- Kábítószerek (AINS)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine POITOU-BERNERT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bel Lassen P, Nori N, Bedossa P, Genser L, Aron-Wisnewsky J, Poitou C, Surabattula R, Juul Nielsen M, Asser Karsdal M, Julie Leeming D, Schuppan D, Clement K. Fibrogenesis Marker PRO-C3 Is Higher in Advanced Liver Fibrosis and Improves in Patients Undergoing Bariatric Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1356-e1366. doi: 10.1210/clinem/dgab897.
- Sell H, Poitou C, Habich C, Bouillot JL, Eckel J, Clement K. Heat Shock Protein 60 in Obesity: Effect of Bariatric Surgery and its Relation to Inflammation and Cardiovascular Risk. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2108-2114. doi: 10.1002/oby.22014. Epub 2017 Oct 11.
- Reggio S, Rouault C, Poitou C, Bichet JC, Prifti E, Bouillot JL, Rizkalla S, Lacasa D, Tordjman J, Clement K. Increased Basement Membrane Components in Adipose Tissue During Obesity: Links With TGFbeta and Metabolic Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2578-87. doi: 10.1210/jc.2015-4304. Epub 2016 Apr 6.
- Poitou C, Dalmas E, Renovato M, Benhamo V, Hajduch F, Abdennour M, Kahn JF, Veyrie N, Rizkalla S, Fridman WH, Sautes-Fridman C, Clement K, Cremer I. CD14dimCD16+ and CD14+CD16+ monocytes in obesity and during weight loss: relationships with fat mass and subclinical atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2011 Oct;31(10):2322-30. doi: 10.1161/ATVBAHA.111.230979. Epub 2011 Jul 28.
- Dalmas E, Rouault C, Abdennour M, Rovere C, Rizkalla S, Bar-Hen A, Nahon JL, Bouillot JL, Guerre-Millo M, Clement K, Poitou C. Variations in circulating inflammatory factors are related to changes in calorie and carbohydrate intakes early in the course of surgery-induced weight reduction. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):450-8. doi: 10.3945/ajcn.111.013771. Epub 2011 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P050318
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .