Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tysabri megfigyelési program (TOP)

2024. április 5. frissítette: Biogen

TOP: TYSABRI Megfigyelési Program

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a hosszú távú biztonságosság, valamint a Tysabri betegségaktivitására és progressziójára gyakorolt hatás felmérése a relapszusos remittáló sclerosis multiplexben (RRMS) szenvedő résztvevőknél klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Relapszus-remittáló szklerózis multiplex

Beavatkozás / kezelés

Drog: Tysabri

Részletes leírás

A TOP egy epidemiológiai megfigyelési vizsgálat natalizumabot kapó résztvevők körében, és minden résztvevőt legfeljebb 15 évig kell követni. A tanulmány célja, hogy foglalkozzon a hosszú távú biztonságossági profillal és a Tysabri betegség aktivitására és progressziójára gyakorolt hosszú távú hatásával a forgalomba hozott felhasználással, valamint a kezelésnek a fogyatékosságra gyakorolt hatásával, különösen az eredmények összehasonlítása a létrehozott adatbázisokból jövőre nézve meghatározott kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6620

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, C1118AAT
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentína, 8000
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentína, C1061ABD
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentína, C1428AQK
    - Research Site
  - Caba, Argentína, C1015ABR
    - Research Site
  - Cordoba, Argentína, X5014HYR
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentína, S2000BZL
    - Research Site
Ausztrália
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
    - Research Site
  - Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
    - Research Site
  - New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
    - Research Site
  - St. Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
    - Research Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
    - Research Site
  - Gold Coast, Queensland, Ausztrália, 9726
    - Research Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5042
    - Research Site
  - North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
    - Research Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
    - Research Site
  - Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
    - Research Site
  - Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
    - Research Site
  - Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
    - Research Site
  - Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
    - Research Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
    - Research Site
Belgium
- - Aalst, Belgium, 9300
    - Research Site
  - Antwerpen, Belgium, 2020
    - Research Site
  - Bocholt, Belgium, 3950
    - Research Site
  - Brasschaat, Belgium, 2930
    - Research Site
  - Brugge, Belgium, 8000
    - Research Site
  - Brussel, Belgium, 1000
    - Research Site
  - Brussel, Belgium, 1180
    - Research Site
  - Brussel (Jette), Belgium, 1090
    - Research Site
  - Bruxelles (Anderlecht), Belgium, 1070
    - Research Site
  - Charleroi, Belgium, 6000
    - Research Site
  - Charleroi, Belgium, B-6042
    - Research Site
  - Edegem, Belgium, 2650
    - Research Site
  - Fraiture, Belgium, 4557
    - Research Site
  - Genk, Belgium, 3600
    - Research Site
  - Gent, Belgium, 9000
    - Research Site
  - Hasselt, Belgium, 3500
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgium, 8500
    - Research Site
  - La Louviere, Belgium, 7100
    - Research Site
  - Leuven, Belgium, 3000
    - Research Site
  - Libramont, Belgium, 6800
    - Research Site
  - Liège, Belgium, 4000
    - Research Site
  - Malmedy, Belgium, 4960
    - Research Site
  - Melsbroek, Belgium, 1820
    - Research Site
  - Oostende, Belgium, 8400
    - Research Site
  - Ottignies, Belgium, 1340
    - Research Site
  - Overpelt, Belgium, 3900
    - Research Site
  - Sijsele, Belgium, 8340
    - Research Site
  - Tournai, Belgium, 7500
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgium, 2610
    - Research Site
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgium, 1200
    - Research Site
Brazília
- - Belo Horizonte, Brazília, 30130-090
    - Research Site
  - Botucatu, Brazília, 18618-687
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazília, 21941-590
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazília, 05402-000
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazília, 2151-1233
    - Research Site
Csehország
- - Brno, Csehország, 65691
    - Research Site
  - Brno, Csehország, 62500
    - Research Site
  - Ceské Budejovice, Csehország, 37087
    - Research Site
  - Hradec Kralové, Csehország, 50005
    - Research Site
  - Jihlava, Csehország, 58633
    - Research Site
  - Olomouc, Csehország, 77520
    - Research Site
  - Ostrava, Csehország, 70852
    - Research Site
  - Pardubice, Csehország, 53203
    - Research Site
  - Plzen, Csehország, 30460
    - Research Site
  - Prague, Csehország, 12808
    - Research Site
  - Prague 10, Csehország, 10034
    - Research Site
  - Prague 4, Csehország, 14200
    - Research Site
  - Praha 5, Csehország, 15006
    - Research Site
  - Teplice, Csehország, 41529
    - Research Site
  - Teplice, Csehország, 41528
    - Research Site
  - Zlín, Csehország, 76275
    - Research Site
Egyesült Királyság
- - Belfast, Egyesült Királyság, BT16 1RH
    - Research Site
  - Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
    - Research Site
  - Bristol, Egyesült Királyság, BS16 1LE
    - Research Site
  - Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
    - Research Site
  - Exeter, Egyesült Királyság, EX25DW
    - Research Site
  - Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7LJ
    - Research Site
  - Middlesborough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
    - Research Site
  - Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 4LP
    - Research Site
  - Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
    - Research Site
  - Stoke on Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
    - Research Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
    - Research Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
    - Research Site
- London
  - Hammersmith, London, Egyesült Királyság, W6 8RF
    - Research Site
- Manchester
  - Salford, Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
    - Research Site
Finnország
- - Helsinki, Finnország, 00029
    - Research Site
  - Jyväskylä, Finnország, 40620
    - Research Site
  - Kuopio, Finnország, 70211
    - Research Site
  - Pori, Finnország, 28500
    - Research Site
  - Seinäjoki, Finnország, 60220
    - Research Site
  - Tampere, Finnország, 33521
    - Research Site
  - Turku, Finnország, 20521
    - Research Site
Franciaország
- - Agen Cedex 9, Franciaország, 47923
    - Research Site
  - Aix En Provence Cedex 1, Franciaország, 13100
    - Research Site
  - Alencon Cedex, Franciaország, 61014
    - Research Site
  - Angouleme, Franciaország, 16000
    - Research Site
  - Ars-Laquenexy, Franciaország, 57245
    - Research site ,1 Allée du Château- Dr Wagner
  - Auxerre Cedex, Franciaország, 89011
    - Research Site
  - Avranches Cedex, Franciaország, 50300
    - Research Site
  - Bayonne Cedex, Franciaország, 64100
    - Research Site
  - Beauvais Cedex, Franciaország, 60000
    - Research Site
  - Belfort Cedex, Franciaország, 90000
    - Research Site
  - Bethune Cedex, Franciaország, 62408
    - Research Site
  - Beuvry, Franciaország, 62660
    - Research Site
  - Boulogne sur mer cedex, Franciaország, 62321
    - Research Site
  - Calais Cedex, Franciaország, 62107
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez Cedex, Franciaország, 34171
    - Research Site
  - Castres Cedex, Franciaország, 81108
    - Research Site
  - Chambery Cedex, Franciaország, 73000
    - Research Site
  - Chambery cedex, Franciaország, 73011
    - Research Site
  - Colmar Cedex, Franciaország, 68024
    - Research Site
  - Compiegne Cedex, Franciaország, 60321
    - Research Site
  - Dieppe, Franciaország, 76200
    - Research Site
  - Dreux Cedex, Franciaország, 28107
    - Research Site
  - Dunkerque cedex 1, Franciaország, 59385
    - Research Site
  - Epinal cedex, Franciaország, 88021
    - Research Site
  - Haguenau cedex, Franciaország, 67501
    - Research Site
  - La Rochelle Cedex 1, Franciaország, 17000
    - Research Site
  - Le Chesnay Cedex, Franciaország, 78157
    - Research Site
  - Le Chesnay Cedex, Franciaország, 78157
    - Research site 177, rue de Versailles- Dr Servan
  - Le Coudray, Franciaország, 28630
    - Research Site
  - Le Havre, Franciaország, 76600
    - Research Site
  - Le Mans, Franciaország, 72037
    - Research Site
  - Lille, Franciaország, 59000
    - Research Site
  - Lisieux Cedex, Franciaország, 14100
    - Research Site
  - Lomme Cedex, Franciaország, 59462
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex, Franciaország, 78201
    - Research Site
  - Maubeuge Cedex, Franciaország, 59600
    - Research Site
  - Metz Cedex 01, Franciaország, 57038
    - Research Site
  - Metz Tessy, Franciaország, 74370
    - Research Site
  - Mont De Marsan Cedex, Franciaország, 40024
    - Research Site
  - Montauban Cedex, Franciaország, 82000
    - Research Site
  - Montlucon, Franciaország, 03100
    - Research Site
  - Montpellier, Franciaország, 34080
    - Research Site
  - Montpellier, Franciaország, 34264
    - Research Site
  - Mulhouse Cedex, Franciaország, 68100
    - Research Site
  - Nice Cedex 2, Franciaország, 06105
    - Research Site
  - PAU, Franciaország, 64000
    - Research Site
  - Paris, Franciaország, 75020
    - Research Site
  - Paris cedex 14, Franciaország, 75674
    - Research Site
  - Pau Cedex, Franciaország, 64000
    - Research Site
  - Quimper Cedex, Franciaország, 29000
    - Research Site
  - Reims, Franciaország, 51100
    - Research Site
  - Sarreguemines, Franciaország, 57200
    - Research Site
  - Saumur Cedex, Franciaország, 49400
    - Research Site
  - St Aubin Sur Scie, Franciaország, 76550
    - Research Site
  - St Malo Cedex, Franciaország, 35400
    - Research Site
  - Talant, Franciaország, 21240
    - Research Site
  - Tarbes, Franciaország, 65013
    - Research Site
  - Tarbes Cedex 9, Franciaország, 65013
    - Research Site
  - Tourcoing Cedex, Franciaország, 59200
    - Research Site
  - Trappes, Franciaország, 78190
    - Research Site
  - Trelaze, Franciaország, 49800
    - Research Site
  - Trélazé, Franciaország, 49800
    - Research Site
  - Valenciennes Cedex, Franciaország, 59322
    - Research Site
  - Vesoul Cedex, Franciaország, 70014
    - Research Site
  - Vichy cedex, Franciaország, 3201
    - Research Site
  - Évreux, Franciaország, 27015
    - Research Site
Görögország
- - Alexandroupoli, Görögország, 68100
    - Research Site
  - Athens, Görögország, 10676
    - Research Site
  - Athens, Görögország, 11521
    - Research Site
  - Athens, Görögország, 11526
    - Research Site
  - Athens, Görögország, 11525
    - Research Site
  - Athens, Görögország, 11524
    - Research Site
  - Ioannina, Görögország, 45500
    - Research Site
  - Patras, Görögország, 26504
    - Research Site
  - Patras, Görögország, 26535
    - Research Site
  - Thessaloniki, Görögország, 57010
    - Research Site
  - Thessaloniki, Görögország, 54636
    - Research Site
  - Thessaloniki, Görögország, 56429
    - Research Site
- Crete
  - Heraklion, Crete, Görögország, 71201
    - Research Site
Hollandia
- - Almelo, Hollandia, 7600 SZ
    - Research Site
  - Blaricum, Hollandia, 1261 AN
    - Research Site
  - Breda, Hollandia, 4818 CK
    - Research Site
  - Den Haag, Hollandia, 2566 MJ
    - Research Site
  - Eindhoven, Hollandia, 5602 ZA
    - Research Site
  - Geldrop, Hollandia, 5664 EH
    - Research Site
  - Gouda, Hollandia, 2803 HH
    - Research Site
  - Heerenveen, Hollandia, 8441 PW
    - Research Site
  - Heerlen, Hollandia, 6419 PC
    - Research Site
  - Helmond, Hollandia, 5700 AB
    - Research Site
  - Hengelo, Hollandia, 7550 AM
    - Research Site
  - Hoorn, Hollandia, 1624 NP
    - Research Site
  - Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
    - Research Site
  - Meppel, Hollandia, 7943 SM
    - Research Site
  - Nieuwegein, Hollandia, 3430 EM
    - Research Site
  - Nijmegen, Hollandia, 6500 GS
    - Research Site
  - Roermond, Hollandia, 6043 CV
    - Research Site
  - Rotterdam, Hollandia, 3079 DZ
    - Research Site
  - Sittard-Geleen, Hollandia, 6162 BG
    - Research Site
  - Tilburg, Hollandia, 5022 GC
    - Research Site
  - Venray, Hollandia, 5801 CE
    - Research Site
  - Woerden, Hollandia, 3447 GN
    - Research Site
  - Zwolle, Hollandia, 8011 JW
    - Research Site
  - s Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
    - Research Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G2X6
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T5
    - Research Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3HIV7
    - Research Site
- Ontario
  - Bracebridge, Ontario, Kanada, P1L 1R1
    - Research Site
  - Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L5G4
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1T8
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A5A5
    - Research Site
  - Milton, Ontario, Kanada, L9T 7H3
    - Research Site
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B7C7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - Research Site
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
    - Research Site
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X OA9
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S3K8
    - Research Site
Mexikó
- - Aguascalientes, Mexikó, 20230
    - Research Site
  - Estado de México, Mexikó, 52763
    - Research Site
  - Leon, Mexikó, 37150
    - Research Site
  - Mexico City, Mexikó, 06700
    - Research Site
  - Mexico City, Mexikó, 01030
    - Research Site
  - Mexico City, Mexikó, 05300
    - Research Site
  - Mexico City, Mexikó, 06760
    - Research Site
  - Mexico City, Mexikó, 09220
    - Research Site
  - Mexico city, Mexikó, 14260
    - Research Site
  - Puebla, Mexikó, 72540
    - Research Site
  - Puebla, Mexikó, 91919
    - Research Site
  - San Luis Potosi, Mexikó, 78399
    - Research Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45150
    - Research Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64060
    - Research Site
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64380
    - Research Site
Norvégia
- - Bergen, Norvégia, 5021
    - Research Site
  - Bodo, Norvégia, 8092
    - Research Site
  - Drammen, Norvégia, 3004
    - Research Site
  - Forde, Norvégia, 6812
    - Research Site
  - Fredrikstad, Norvégia, 1603
    - Research Site
  - Haugesund, Norvégia, 5504
    - Research Site
  - Lillehammer, Norvégia, 2629
    - Research Site
  - Lørenskog, Norvégia, 1478
    - Research Site
  - Molde, Norvégia, 6407
    - Research Site
  - Namsos, Norvégia, 7800
    - Research Site
  - Oslo, Norvégia, 0407
    - Research Site
  - Oslo, Norvégia, 0027
    - Research Site
  - Skien, Norvégia, 3710
    - Research Site
  - Stavanger, Norvégia, 4095
    - Research Site
  - Tromso, Norvégia, 9038
    - Research Site
  - Trondheim, Norvégia, 7006
    - Research Site
  - Tønsberg, Norvégia, 3103
    - Research Site
Németország
- - Abensberg, Németország, 93326
    - Research Site
  - Andernach, Németország, 56626
    - Research Site
  - Arnsdorf, Németország, 01477
    - Research Site
  - Asperg, Németország, 71679
    - Research Site
  - Augsburg, Németország, 86156
    - Research Site
  - Bad Hersfeld, Németország, 36088
    - Research Site
  - Bad Honnef, Németország, 53604
    - Research Site
  - Bad Kissingen, Németország, 97688
    - Research Site
  - Bad Mergentheim, Németország, 97980
    - Research Site
  - Bad Reichenhall, Németország, 83435
    - Research Site
  - Bamberg, Németország, 96049
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 10969
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 12203
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 10437
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 12099
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 13347
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 10017
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 10785
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 12057
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 13439
    - Research Site
  - Berlin, Németország, 14163
    - Research Site
  - Berlin-Tegel, Németország, 13507
    - Research Site
  - Bielefeld, Németország, 33602
    - Research Site
  - Bielefeld, Németország, 33647
    - Research Site
  - Bochum, Németország, 44791
    - Research Site
  - Bogen, Németország, 94327
    - Research Site
  - Bonn, Németország, 53111
    - Research Site
  - Bruchsal, Németország, 76646
    - Research Site
  - Buchholz, Németország, 21244
    - Research Site
  - Celle, Németország, 29223
    - Research Site
  - Chemnitz, Németország, 09117
    - Research Site
  - Dillingen, Németország, 66763
    - Research Site
  - Dresden, Németország, 01067
    - Research Site
  - Duisburg, Németország, 47169
    - Research Site
  - Düren, Németország, 52351
    - Research Site
  - Düsseldorf, Németország, 40225
    - Research Site
  - Düsseldorf, Németország, 40211
    - Research Site
  - Eisenach, Németország, 99817
    - Research Site
  - Emden, Németország, 26721
    - Research Site
  - Emmendingen, Németország, 79312
    - Research Site
  - Erbach, Németország, 64711
    - Research Site
  - Erlangen, Németország, 91054
    - Research Site
  - Essen, Németország, 45122
    - Research Site
  - Essen, Németország, 45138
    - Research Site
  - Essen, Németország, 45257
    - Research Site
  - Falkenstein, Németország, 61462
    - Research Site
  - Frankfurt, Németország, 60325
    - Research Site
  - Freiburg, Németország, 79106
    - Research Site
  - Greifswald, Németország, 17489
    - Research Site
  - Görlitz, Németország, 02828
    - Research Site
  - Göttingen, Németország, 37073
    - Research Site
  - Halle, Németország, 06120
    - Research Site
  - Hamburg, Németország, 20354
    - Research Site
  - Hamburg, Németország, 20249
    - Research Site
  - Hamburg, Németország, 22179
    - Research Site
  - Heidelberg, Németország, 69120
    - Research Site
  - Herford, Németország, 32052
    - Research Site
  - Itzehoe, Németország, 25524
    - Research Site
  - Jena, Németország, 07740
    - Research Site
  - Kaiserslautern, Németország, 67655
    - Research Site
  - Kaltenkirchen, Németország, 24568
    - Research Site
  - Kandel, Németország, 76870
    - Research Site
  - Kassel, Németország, 34121
    - Research Site
  - Kastellaun, Németország, 56288
    - Research Site
  - Kirchberg, Németország, 08107
    - Research Site
  - Kirchheim unter Teck, Németország, 73230
    - Research Site
  - Kreuzau, Németország, 52372
    - Research Site
  - Köln, Németország, 50924
    - Research Site
  - Köln, Németország, 50996
    - Research Site
  - Ladenburg, Németország, 68526
    - Research Site
  - Leipzig, Németország, 04275
    - Research Site
  - Leipzig, Németország, 041579
    - Research Site
  - Lengerich, Németország, 49525
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Németország, 67059
    - Research Site
  - Lüdenscheid, Németország, 58511
    - Research Site
  - Lüdenscheid, Németország, 58515
    - Research Site
  - Lüneburg, Németország, 21335
    - Research Site
  - Magdeburg, Németország, 39120
    - Research Site
  - Mannheim, Németország, 68161
    - Research Site
  - Mannheim, Németország, 68158
    - Research Site
  - Marburg, Németország, 35043
    - Research Site
  - München, Németország, 81675
    - Research Site
  - München, Németország, 80331
    - Research Site
  - München, Németország, 80333
    - Research Site
  - München, Németország, 81479
    - Research Site
  - München, Németország, 81825
    - Research Site
  - Münster, Németország, 48149
    - Research Site
  - Neuburg, Németország, 86633
    - Research Site
  - Neukirchen-Vluyn, Németország, 47506
    - Research Site
  - Neuruppin, Németország, 16816
    - Research Site
  - Nürnberg, Németország, 90419
    - Research Site
  - Nürnberg, Németország, 90451
    - Research Site
  - Nürnberg, Németország, 90461
    - Research Site
  - Oldenburg, Németország, 26121
    - Research Site
  - Oldenburg, Németország, 26127
    - Research Site
  - Olpe, Németország, 57462
    - Research Site
  - Osnabrück, Németország, 49074
    - Research Site
  - Osnabrück, Németország, 49076
    - Research Site
  - Osnabrück, Németország, 49078
    - Research Site
  - Paderborn, Németország, 33098
    - Research Site
  - Potsdam, Németország, 14471
    - Research Site
  - Regensburg, Németország, 93053
    - Research Site
  - Remscheid, Németország, 42853
    - Research Site
  - Rüdersdorf, Németország, 15562
    - Research Site
  - Rülzheim, Németország, 76761
    - Research Site
  - Schlüchtern, Németország, 36381
    - Research Site
  - Schorndorf, Németország, 73614
    - Research Site
  - Schwaebisch, Németország, 74523
    - Research Site
  - Siegen, Németország, 57076
    - Research Site
  - Sinsheim, Németország, 74889
    - Research Site
  - Stade, Németország, 21682
    - Research Site
  - Stadtroda, Németország, 07646
    - Research Site
  - Stuttgart, Németország, 70182
    - Research Site
  - Stuttgart, Németország, 70176
    - Research Site
  - Teupitz, Németország, 15755
    - Research Site
  - Trier, Németország, 54282
    - Research Site
  - Troisdorf, Németország, 53844
    - Research Site
  - Ulm, Németország, 89081
    - Research Site
  - Ulm, Németország, 89073
    - Research Site
  - Ulm, Németország, 89077
    - Research Site
  - Unterhaching, Németország, 82008
    - Research Site
  - Wasserburg, Németország, 83512
    - Research Site
  - Weimar, Németország, 99425
    - Research Site
  - Weinheim, Németország, 69469
    - Research Site
  - Wermsdorf, Németország, 04779
    - Research Site
  - Wernigerode, Németország, 38855
    - Research Site
  - Wiesbaden, Németország, 65185
    - Research Site
  - Wolfenbüttel, Németország, 38300
    - Research Site
  - Wolfratshausen, Németország, 82515
    - Research Site
  - Würzburg, Németország, 97080
    - Research Site
  - Zwickau, Németország, 08058
    - Research Site
Olaszország
- - Bari, Olaszország, 70121
    - Research Site
  - Bergamo, Olaszország, 24126
    - Research Site
  - Cagliari, Olaszország, 09100
    - Research Site
  - Cefalù, Olaszország, 90015
    - Research Site
  - Chieti, Olaszország, 66013
    - Research Site
  - Cuneo, Olaszország, 11100
    - Research Site
  - Fidenza, Olaszország, 43036
    - Research Site
  - Firenze, Olaszország, 50134
    - Research Site
  - Foggia, Olaszország, 71100
    - Research Site
  - Gallarate, Olaszország, 21013
    - Research Site
  - Milano, Olaszország, 20122
    - Research Site
  - Milano, Olaszország, 20133
    - Research Site
  - Napoli, Olaszország, 80131
    - Research Site
  - Orbassano, Olaszország, 10043
    - Research Site
  - Roma, Olaszország, 00152
    - Research Site
  - Roma, Olaszország, 00144
    - Research Site
  - Roma, Olaszország, 00185
    - Research Site
Portugália
- - Aveiro, Portugália, 3810-095
    - Research Site
  - Beja, Portugália, 7801-849
    - Research Site
  - Evora, Portugália, 7000-811
    - Research Site
  - Funchal, Portugália, 9000
    - Research Site
  - Lisboa, Portugália, 1649-035
    - Research Site
  - Lisboa, Portugália, 1349-019
    - Research Site
  - Porto, Portugália, 4200 - 319
    - Research Site
  - Setubal, Portugália, 2910-446
    - Research Site
Spanyolország
- - Avila, Spanyolország, 05071
    - Research Site
  - Badalona, Spanyolország, 08916
    - Research Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08003
    - Research Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08907
    - Research Site
  - Girona, Spanyolország, 17007
    - Research Site
  - Langreo, Spanyolország, 33920
    - Research Site
  - Logroño, Spanyolország, 26006
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spanyolország, 07014
    - Research Site
  - Ponferrada, Spanyolország, 24411
    - Research Site
  - San Sebastian, Spanyolország, 20014
    - Research Site
  - Tarragona, Spanyolország, 43003
    - Research Site
  - Tarragona, Spanyolország, 43500
    - Research Site
  - Vitoria, Spanyolország, 01009
    - Research Site
Szlovákia
- - Banská Bystrica, Szlovákia, 975 17
    - Research Site
  - Bratislava, Szlovákia, 826 06
    - Research Site
  - Bratislava, Szlovákia, 813 69
    - Research Site
  - Bratislava, Szlovákia, 833 05
    - Research Site
  - Kosice, Szlovákia, 041 66
    - Research Site
  - Nitra, Szlovákia, 949 01
    - Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az RRMS-ben szenvedő résztvevők, akik korábban nem kezelték a Tysabri-t, és megfelelnek az adott országban a vényköteles indikációban meghatározott kritériumoknak.

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

A visszaeső remittáló szklerózis multiplex dokumentált diagnózisa
A Tysabri kezelés melletti döntésnek meg kell előznie a beiratkozást
A páciensnek új Tysabri-felhasználónak kell lennie, és a felvétel előtt legfeljebb 3 Tysabri infúziót kapott.
Legalább egy relapszusnak kell lennie az előző évben, és meg kell felelnie a Tysabri helyileg jóváhagyott terápiás javallatainak

Főbb kizárási kritériumok:

Progresszív multifokális leukoencephalopathia vagy egyéb opportunista fertőzések anamnézisében, vagy az opportunista fertőzések fokozott kockázata
Pozitív anti-Tysabri antitestek története
Egyidejű immunmoduláló vagy immunszuppresszív terápia a Tysabri-kezelés alatt
A beteg immunhiányos állapota a felvétel időpontjában
Ismert aktív rosszindulatú daganat
A nők nem szoptathatnak, nem lehetnek terhesek, illetve nem tervezhetnek terhességet (fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, kivéve, ha műtétileg sterilek)

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Tysabri A helyi felírási tájékoztató szerint	Drog: Tysabri A helyi felírási tájékoztató szerint Más nevek: BG00002 natalizumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma Időkeret: Akár 15 éves korig	Akár 15 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Éves visszaesési arány (ARR) Időkeret: Évente 15 évig	Klinikai relapszusnak minősül az új vagy visszatérő, lázzal nem járó neurológiai tünetek, amelyek legalább 24 óráig tartanak, majd 30 napos stabilitási vagy javulási periódus követ. Az új vagy visszatérő neurológiai tünetek, amelyek a protokollban meghatározott relapszus kezdete után kevesebb mint 30 nappal jelentkeznek, ugyanazon visszaesés részének tekintendők.	Évente 15 évig
A visszaesések teljes számának megoszlása Időkeret: Évente 15 évig		Évente 15 évig
Ideje az első visszaesésnek Időkeret: Évente 15 évig		Évente 15 évig
A visszaeső résztvevők százalékos aránya Időkeret: Évente 15 évig		Évente 15 évig
Előrehaladott fogyatékossággal élő résztvevők százalékos aránya Időkeret: Évente 15 évig	A fogyatékosság progresszióját úgy határozzák meg, mint az Expanded Disability Status Scale (EDSS) legalább 1,0 pontos növekedését az alapvonalhoz képest, amely 6 hónapon keresztül tart. Az EDSS a fogyatékosság állapotát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán méri, ahol a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jeleznek. A pontozás nyolc funkcionális rendszer károsodásának mérésén alapul, neurológus által végzett vizsgálat alapján.	Évente 15 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az Expanded Disability Status Score (EDSS) növekvő fogyatékosságra utaló mérföldköveket Időkeret: Évente 15 évig	Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az EDSS-mérföldköveket, például a 4.0, 6.0 és 7.0 6 hónap után. Az EDSS a fogyatékosság állapotát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán méri, ahol a magasabb pontszámok több fogyatékosságot jeleznek. A pontozás nyolc funkcionális rendszer károsodásának mérésén alapul, neurológus által végzett vizsgálat alapján.	Évente 15 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek EDSS-je romlott, stabilizálódott vagy javult és 6 hónapon keresztül fennmaradt Időkeret: Évente 15 évig		Évente 15 évig
A betegség kiindulási jellemzőinek mint a betegség aktivitásának és a fogyatékosság időbeli előrehaladásának prognosztikai mutatóinak értékelése Időkeret: Évente 15 évig	Az értékelt betegség alapjellemzői a következők: EDSS; A betegség időtartama az alapvonalon; Relapszusok száma az alapvonal előtti 1 és 2 év során; betegségmódosító terápia korábbi alkalmazása; Kor, nem.	Évente 15 évig
A betegség rövid távú (1 éves) kimenetelének értékelése, mint a betegség aktivitásának és a fogyatékosság időbeli előrehaladásának prognosztikai mutatói Időkeret: Évente 15 évig	Az értékelt rövid távú eredmények a következők: EDSS progresszió az első 12 hónap során; Relapszusok előfordulása az első 12 hónapban	Évente 15 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biogen

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Medical Director, Biogen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

TOP eDCT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2007. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

IMA-06-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Relapszus-remittáló szklerózis multiplex

Dr. Frank Behrens
SocraMetrics GmbH

Befejezve

TMP001 a visszaeső-remittáló szklerózis multiplexben

Remitting-relapszusos sclerosis multiplex

Németország
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Merck Serono S.A.S, France

Befejezve

Érzelmi zavarok értékelése a Béta-interferonnal történő kezelés során relapszusos-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (SEPTIME)

Sclerosis multiplex, kiújuló, remitting
University of Miami
National Multiple Sclerosis Society; Cerecin

Befejezve

Kapril-triglicerid a kognitív károsodások kezelésére szklerózis multiplexben

Kiújuló remitting SM | Másodlagos progresszív SM | Elsődleges progresszív SM

Egyesült Államok

Tysabri megfigyelési program (TOP)

TOP: TYSABRI Megfigyelési Program

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becsült)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Klinikai vizsgálatok a Relapszus-remittáló szklerózis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek