Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tysabris observationsprogram (TOP)

5 april 2024 uppdaterad av: Biogen

UPP: TYSABRI Observationsprogram

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten på sjukdomsaktivitet och progression av Tysabri hos deltagare med skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) i en klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Återkommande-remitterande multipel skleros

Intervention / Behandling

Läkemedel: Tysabri

Detaljerad beskrivning

TOP är en epidemiologisk observationsstudie av deltagare som får natalizumab, där varje deltagare ska följas i upp till 15 år. Denna studie är utformad för att ta itu med den långsiktiga säkerhetsprofilen och den långsiktiga effekten på sjukdomsaktivitet och progression av Tysabri med marknadsförd användning, och behandlingens inverkan på funktionshinder i synnerhet genom att jämföra resultaten med prospektivt bestämda kontroller från etablerade databaser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6620

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, 8000
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1061ABD
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1015ABR
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5014HYR
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, S2000BZL
    - Research Site
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Research Site
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Research Site
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    - Research Site
  - St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Research Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
    - Research Site
  - Gold Coast, Queensland, Australien, 9726
    - Research Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5042
    - Research Site
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Research Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Research Site
  - Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
    - Research Site
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Research Site
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Research Site
  - Parkville, Victoria, Australien, 3050
    - Research Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Research Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Research Site
  - Antwerpen, Belgien, 2020
    - Research Site
  - Bocholt, Belgien, 3950
    - Research Site
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - Research Site
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Research Site
  - Brussel, Belgien, 1000
    - Research Site
  - Brussel, Belgien, 1180
    - Research Site
  - Brussel (Jette), Belgien, 1090
    - Research Site
  - Bruxelles (Anderlecht), Belgien, 1070
    - Research Site
  - Charleroi, Belgien, 6000
    - Research Site
  - Charleroi, Belgien, B-6042
    - Research Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Research Site
  - Fraiture, Belgien, 4557
    - Research Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - Research Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Research Site
  - La Louviere, Belgien, 7100
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Research Site
  - Libramont, Belgien, 6800
    - Research Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Research Site
  - Malmedy, Belgien, 4960
    - Research Site
  - Melsbroek, Belgien, 1820
    - Research Site
  - Oostende, Belgien, 8400
    - Research Site
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - Research Site
  - Overpelt, Belgien, 3900
    - Research Site
  - Sijsele, Belgien, 8340
    - Research Site
  - Tournai, Belgien, 7500
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgien, 2610
    - Research Site
  - Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
    - Research Site
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30130-090
    - Research Site
  - Botucatu, Brasilien, 18618-687
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 05402-000
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 2151-1233
    - Research Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - Research Site
  - Jyväskylä, Finland, 40620
    - Research Site
  - Kuopio, Finland, 70211
    - Research Site
  - Pori, Finland, 28500
    - Research Site
  - Seinäjoki, Finland, 60220
    - Research Site
  - Tampere, Finland, 33521
    - Research Site
  - Turku, Finland, 20521
    - Research Site
Frankrike
- - Agen Cedex 9, Frankrike, 47923
    - Research Site
  - Aix En Provence Cedex 1, Frankrike, 13100
    - Research Site
  - Alencon Cedex, Frankrike, 61014
    - Research Site
  - Angouleme, Frankrike, 16000
    - Research Site
  - Ars-Laquenexy, Frankrike, 57245
    - Research site ,1 Allée du Château- Dr Wagner
  - Auxerre Cedex, Frankrike, 89011
    - Research Site
  - Avranches Cedex, Frankrike, 50300
    - Research Site
  - Bayonne Cedex, Frankrike, 64100
    - Research Site
  - Beauvais Cedex, Frankrike, 60000
    - Research Site
  - Belfort Cedex, Frankrike, 90000
    - Research Site
  - Bethune Cedex, Frankrike, 62408
    - Research Site
  - Beuvry, Frankrike, 62660
    - Research Site
  - Boulogne sur mer cedex, Frankrike, 62321
    - Research Site
  - Calais Cedex, Frankrike, 62107
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez Cedex, Frankrike, 34171
    - Research Site
  - Castres Cedex, Frankrike, 81108
    - Research Site
  - Chambery Cedex, Frankrike, 73000
    - Research Site
  - Chambery cedex, Frankrike, 73011
    - Research Site
  - Colmar Cedex, Frankrike, 68024
    - Research Site
  - Compiegne Cedex, Frankrike, 60321
    - Research Site
  - Dieppe, Frankrike, 76200
    - Research Site
  - Dreux Cedex, Frankrike, 28107
    - Research Site
  - Dunkerque cedex 1, Frankrike, 59385
    - Research Site
  - Epinal cedex, Frankrike, 88021
    - Research Site
  - Haguenau cedex, Frankrike, 67501
    - Research Site
  - La Rochelle Cedex 1, Frankrike, 17000
    - Research Site
  - Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78157
    - Research Site
  - Le Chesnay Cedex, Frankrike, 78157
    - Research site 177, rue de Versailles- Dr Servan
  - Le Coudray, Frankrike, 28630
    - Research Site
  - Le Havre, Frankrike, 76600
    - Research Site
  - Le Mans, Frankrike, 72037
    - Research Site
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Research Site
  - Lisieux Cedex, Frankrike, 14100
    - Research Site
  - Lomme Cedex, Frankrike, 59462
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex, Frankrike, 78201
    - Research Site
  - Maubeuge Cedex, Frankrike, 59600
    - Research Site
  - Metz Cedex 01, Frankrike, 57038
    - Research Site
  - Metz Tessy, Frankrike, 74370
    - Research Site
  - Mont De Marsan Cedex, Frankrike, 40024
    - Research Site
  - Montauban Cedex, Frankrike, 82000
    - Research Site
  - Montlucon, Frankrike, 03100
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34080
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34264
    - Research Site
  - Mulhouse Cedex, Frankrike, 68100
    - Research Site
  - Nice Cedex 2, Frankrike, 06105
    - Research Site
  - PAU, Frankrike, 64000
    - Research Site
  - Paris, Frankrike, 75020
    - Research Site
  - Paris cedex 14, Frankrike, 75674
    - Research Site
  - Pau Cedex, Frankrike, 64000
    - Research Site
  - Quimper Cedex, Frankrike, 29000
    - Research Site
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Research Site
  - Sarreguemines, Frankrike, 57200
    - Research Site
  - Saumur Cedex, Frankrike, 49400
    - Research Site
  - St Aubin Sur Scie, Frankrike, 76550
    - Research Site
  - St Malo Cedex, Frankrike, 35400
    - Research Site
  - Talant, Frankrike, 21240
    - Research Site
  - Tarbes, Frankrike, 65013
    - Research Site
  - Tarbes Cedex 9, Frankrike, 65013
    - Research Site
  - Tourcoing Cedex, Frankrike, 59200
    - Research Site
  - Trappes, Frankrike, 78190
    - Research Site
  - Trelaze, Frankrike, 49800
    - Research Site
  - Trélazé, Frankrike, 49800
    - Research Site
  - Valenciennes Cedex, Frankrike, 59322
    - Research Site
  - Vesoul Cedex, Frankrike, 70014
    - Research Site
  - Vichy cedex, Frankrike, 3201
    - Research Site
  - Évreux, Frankrike, 27015
    - Research Site
Grekland
- - Alexandroupoli, Grekland, 68100
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 10676
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11521
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11526
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11525
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11524
    - Research Site
  - Ioannina, Grekland, 45500
    - Research Site
  - Patras, Grekland, 26504
    - Research Site
  - Patras, Grekland, 26535
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grekland, 57010
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grekland, 54636
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grekland, 56429
    - Research Site
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grekland, 71201
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70121
    - Research Site
  - Bergamo, Italien, 24126
    - Research Site
  - Cagliari, Italien, 09100
    - Research Site
  - Cefalù, Italien, 90015
    - Research Site
  - Chieti, Italien, 66013
    - Research Site
  - Cuneo, Italien, 11100
    - Research Site
  - Fidenza, Italien, 43036
    - Research Site
  - Firenze, Italien, 50134
    - Research Site
  - Foggia, Italien, 71100
    - Research Site
  - Gallarate, Italien, 21013
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20122
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20133
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00152
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00185
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
    - Research Site
- British Columbia
  - Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G2X6
    - Research Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T5
    - Research Site
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3HIV7
    - Research Site
- Ontario
  - Bracebridge, Ontario, Kanada, P1L 1R1
    - Research Site
  - Guelph, Ontario, Kanada, N1H4J4
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L5G4
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1T8
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A5A5
    - Research Site
  - Milton, Ontario, Kanada, L9T 7H3
    - Research Site
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B7C7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - Research Site
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
    - Research Site
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
    - Research Site
  - Montréal, Quebec, Kanada, H2X OA9
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S3K8
    - Research Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Research Site
  - Estado de México, Mexiko, 52763
    - Research Site
  - Leon, Mexiko, 37150
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 06700
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 01030
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 05300
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 06760
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 09220
    - Research Site
  - Mexico city, Mexiko, 14260
    - Research Site
  - Puebla, Mexiko, 72540
    - Research Site
  - Puebla, Mexiko, 91919
    - Research Site
  - San Luis Potosi, Mexiko, 78399
    - Research Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45150
    - Research Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
    - Research Site
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64380
    - Research Site
Nederländerna
- - Almelo, Nederländerna, 7600 SZ
    - Research Site
  - Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
    - Research Site
  - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Research Site
  - Den Haag, Nederländerna, 2566 MJ
    - Research Site
  - Eindhoven, Nederländerna, 5602 ZA
    - Research Site
  - Geldrop, Nederländerna, 5664 EH
    - Research Site
  - Gouda, Nederländerna, 2803 HH
    - Research Site
  - Heerenveen, Nederländerna, 8441 PW
    - Research Site
  - Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
    - Research Site
  - Helmond, Nederländerna, 5700 AB
    - Research Site
  - Hengelo, Nederländerna, 7550 AM
    - Research Site
  - Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
    - Research Site
  - Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
    - Research Site
  - Meppel, Nederländerna, 7943 SM
    - Research Site
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3430 EM
    - Research Site
  - Nijmegen, Nederländerna, 6500 GS
    - Research Site
  - Roermond, Nederländerna, 6043 CV
    - Research Site
  - Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
    - Research Site
  - Sittard-Geleen, Nederländerna, 6162 BG
    - Research Site
  - Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
    - Research Site
  - Venray, Nederländerna, 5801 CE
    - Research Site
  - Woerden, Nederländerna, 3447 GN
    - Research Site
  - Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
    - Research Site
  - s Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
    - Research Site
Norge
- - Bergen, Norge, 5021
    - Research Site
  - Bodo, Norge, 8092
    - Research Site
  - Drammen, Norge, 3004
    - Research Site
  - Forde, Norge, 6812
    - Research Site
  - Fredrikstad, Norge, 1603
    - Research Site
  - Haugesund, Norge, 5504
    - Research Site
  - Lillehammer, Norge, 2629
    - Research Site
  - Lørenskog, Norge, 1478
    - Research Site
  - Molde, Norge, 6407
    - Research Site
  - Namsos, Norge, 7800
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0407
    - Research Site
  - Oslo, Norge, 0027
    - Research Site
  - Skien, Norge, 3710
    - Research Site
  - Stavanger, Norge, 4095
    - Research Site
  - Tromso, Norge, 9038
    - Research Site
  - Trondheim, Norge, 7006
    - Research Site
  - Tønsberg, Norge, 3103
    - Research Site
Portugal
- - Aveiro, Portugal, 3810-095
    - Research Site
  - Beja, Portugal, 7801-849
    - Research Site
  - Evora, Portugal, 7000-811
    - Research Site
  - Funchal, Portugal, 9000
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal, 1349-019
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200 - 319
    - Research Site
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Research Site
Slovakien
- - Banská Bystrica, Slovakien, 975 17
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 826 06
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 813 69
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 833 05
    - Research Site
  - Kosice, Slovakien, 041 66
    - Research Site
  - Nitra, Slovakien, 949 01
    - Research Site
Spanien
- - Avila, Spanien, 05071
    - Research Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Research Site
  - Girona, Spanien, 17007
    - Research Site
  - Langreo, Spanien, 33920
    - Research Site
  - Logroño, Spanien, 26006
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07014
    - Research Site
  - Ponferrada, Spanien, 24411
    - Research Site
  - San Sebastian, Spanien, 20014
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 43003
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 43500
    - Research Site
  - Vitoria, Spanien, 01009
    - Research Site
Storbritannien
- - Belfast, Storbritannien, BT16 1RH
    - Research Site
  - Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
    - Research Site
  - Bristol, Storbritannien, BS16 1LE
    - Research Site
  - Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
    - Research Site
  - Exeter, Storbritannien, EX25DW
    - Research Site
  - Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
    - Research Site
  - Middlesborough, Storbritannien, TS4 3BW
    - Research Site
  - Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
    - Research Site
  - Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
    - Research Site
  - Stoke on Trent, Storbritannien, ST4 6QG
    - Research Site
- Birmingham
  - Edgbaston, Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
    - Research Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Storbritannien, CT1 3NG
    - Research Site
- London
  - Hammersmith, London, Storbritannien, W6 8RF
    - Research Site
- Manchester
  - Salford, Manchester, Storbritannien, M6 8HD
    - Research Site
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 65691
    - Research Site
  - Brno, Tjeckien, 62500
    - Research Site
  - Ceské Budejovice, Tjeckien, 37087
    - Research Site
  - Hradec Kralové, Tjeckien, 50005
    - Research Site
  - Jihlava, Tjeckien, 58633
    - Research Site
  - Olomouc, Tjeckien, 77520
    - Research Site
  - Ostrava, Tjeckien, 70852
    - Research Site
  - Pardubice, Tjeckien, 53203
    - Research Site
  - Plzen, Tjeckien, 30460
    - Research Site
  - Prague, Tjeckien, 12808
    - Research Site
  - Prague 10, Tjeckien, 10034
    - Research Site
  - Prague 4, Tjeckien, 14200
    - Research Site
  - Praha 5, Tjeckien, 15006
    - Research Site
  - Teplice, Tjeckien, 41529
    - Research Site
  - Teplice, Tjeckien, 41528
    - Research Site
  - Zlín, Tjeckien, 76275
    - Research Site
Tyskland
- - Abensberg, Tyskland, 93326
    - Research Site
  - Andernach, Tyskland, 56626
    - Research Site
  - Arnsdorf, Tyskland, 01477
    - Research Site
  - Asperg, Tyskland, 71679
    - Research Site
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Research Site
  - Bad Hersfeld, Tyskland, 36088
    - Research Site
  - Bad Honnef, Tyskland, 53604
    - Research Site
  - Bad Kissingen, Tyskland, 97688
    - Research Site
  - Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
    - Research Site
  - Bad Reichenhall, Tyskland, 83435
    - Research Site
  - Bamberg, Tyskland, 96049
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10969
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10437
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 12099
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 13347
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10017
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10785
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 12057
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 13439
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 14163
    - Research Site
  - Berlin-Tegel, Tyskland, 13507
    - Research Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33602
    - Research Site
  - Bielefeld, Tyskland, 33647
    - Research Site
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Research Site
  - Bogen, Tyskland, 94327
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53111
    - Research Site
  - Bruchsal, Tyskland, 76646
    - Research Site
  - Buchholz, Tyskland, 21244
    - Research Site
  - Celle, Tyskland, 29223
    - Research Site
  - Chemnitz, Tyskland, 09117
    - Research Site
  - Dillingen, Tyskland, 66763
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01067
    - Research Site
  - Duisburg, Tyskland, 47169
    - Research Site
  - Düren, Tyskland, 52351
    - Research Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Research Site
  - Düsseldorf, Tyskland, 40211
    - Research Site
  - Eisenach, Tyskland, 99817
    - Research Site
  - Emden, Tyskland, 26721
    - Research Site
  - Emmendingen, Tyskland, 79312
    - Research Site
  - Erbach, Tyskland, 64711
    - Research Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45138
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45257
    - Research Site
  - Falkenstein, Tyskland, 61462
    - Research Site
  - Frankfurt, Tyskland, 60325
    - Research Site
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Research Site
  - Greifswald, Tyskland, 17489
    - Research Site
  - Görlitz, Tyskland, 02828
    - Research Site
  - Göttingen, Tyskland, 37073
    - Research Site
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20354
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20249
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22179
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Research Site
  - Herford, Tyskland, 32052
    - Research Site
  - Itzehoe, Tyskland, 25524
    - Research Site
  - Jena, Tyskland, 07740
    - Research Site
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Research Site
  - Kaltenkirchen, Tyskland, 24568
    - Research Site
  - Kandel, Tyskland, 76870
    - Research Site
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Research Site
  - Kastellaun, Tyskland, 56288
    - Research Site
  - Kirchberg, Tyskland, 08107
    - Research Site
  - Kirchheim unter Teck, Tyskland, 73230
    - Research Site
  - Kreuzau, Tyskland, 52372
    - Research Site
  - Köln, Tyskland, 50924
    - Research Site
  - Köln, Tyskland, 50996
    - Research Site
  - Ladenburg, Tyskland, 68526
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 04275
    - Research Site
  - Leipzig, Tyskland, 041579
    - Research Site
  - Lengerich, Tyskland, 49525
    - Research Site
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67059
    - Research Site
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58511
    - Research Site
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58515
    - Research Site
  - Lüneburg, Tyskland, 21335
    - Research Site
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68161
    - Research Site
  - Mannheim, Tyskland, 68158
    - Research Site
  - Marburg, Tyskland, 35043
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81675
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80331
    - Research Site
  - München, Tyskland, 80333
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81479
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81825
    - Research Site
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Research Site
  - Neuburg, Tyskland, 86633
    - Research Site
  - Neukirchen-Vluyn, Tyskland, 47506
    - Research Site
  - Neuruppin, Tyskland, 16816
    - Research Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90419
    - Research Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90451
    - Research Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90461
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 26121
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 26127
    - Research Site
  - Olpe, Tyskland, 57462
    - Research Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49074
    - Research Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49076
    - Research Site
  - Osnabrück, Tyskland, 49078
    - Research Site
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Research Site
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Research Site
  - Remscheid, Tyskland, 42853
    - Research Site
  - Rüdersdorf, Tyskland, 15562
    - Research Site
  - Rülzheim, Tyskland, 76761
    - Research Site
  - Schlüchtern, Tyskland, 36381
    - Research Site
  - Schorndorf, Tyskland, 73614
    - Research Site
  - Schwaebisch, Tyskland, 74523
    - Research Site
  - Siegen, Tyskland, 57076
    - Research Site
  - Sinsheim, Tyskland, 74889
    - Research Site
  - Stade, Tyskland, 21682
    - Research Site
  - Stadtroda, Tyskland, 07646
    - Research Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70182
    - Research Site
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Research Site
  - Teupitz, Tyskland, 15755
    - Research Site
  - Trier, Tyskland, 54282
    - Research Site
  - Troisdorf, Tyskland, 53844
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89073
    - Research Site
  - Ulm, Tyskland, 89077
    - Research Site
  - Unterhaching, Tyskland, 82008
    - Research Site
  - Wasserburg, Tyskland, 83512
    - Research Site
  - Weimar, Tyskland, 99425
    - Research Site
  - Weinheim, Tyskland, 69469
    - Research Site
  - Wermsdorf, Tyskland, 04779
    - Research Site
  - Wernigerode, Tyskland, 38855
    - Research Site
  - Wiesbaden, Tyskland, 65185
    - Research Site
  - Wolfenbüttel, Tyskland, 38300
    - Research Site
  - Wolfratshausen, Tyskland, 82515
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Research Site
  - Zwickau, Tyskland, 08058
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med RRMS som är terapinaiva mot Tysabri och som uppfyller kriterierna som definieras i indikationsförklaringen för recept i respektive land.

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

Dokumenterad diagnos av Relapsing Remitting Multipel Skleros
Beslutet att behandla med Tysabri måste föregå inskrivningen
Patienten måste vara en ny Tysabri-användare och får inte ha fått mer än 3 Tysabri-infusioner före registreringen
Måste ha haft minst ett skov under det föregående året och måste uppfylla lokalt godkända terapeutiska indikationer för Tysabri

Viktiga uteslutningskriterier:

Historik med progressiv multifokal leukoencefalopati eller andra opportunistiska infektioner, eller en ökad risk för opportunistiska infektioner
Historik med positiva anti-Tysabri-antikroppar
Samtidig immunmodulerande eller immunsuppressiv behandling under behandling med Tysabri
Patient immunförsvagad vid tidpunkten för inskrivningen
Känd aktiv malignitet
Kvinnor får inte amma eller vara gravida, eller planerar att bli gravida (måste använda preventivmedel om de inte är kirurgiskt sterila)

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Tysabri Enligt den lokala förskrivningsinformationen	Läkemedel: Tysabri Enligt den lokala förskrivningsinformationen Andra namn: BG00002 natalizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) Tidsram: Upp till 15 år	Upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Annualiserad återfallsfrekvens (ARR) Tidsram: Årligen i upp till 15 år	Ett kliniskt återfall definieras som nya eller återkommande neurologiska symtom, inte associerade med feber, som varar i minst 24 timmar och följs av en period på 30 dagar av stabilitet eller förbättring. Nya eller återkommande neurologiska symtom som inträffar mindre än 30 dagar efter uppkomsten av ett protokolldefinierat återfall bör betraktas som en del av samma återfall.	Årligen i upp till 15 år
Fördelning av det totala antalet återfall Tidsram: Årligen i upp till 15 år		Årligen i upp till 15 år
Dags för första återfall Tidsram: Årligen i upp till 15 år		Årligen i upp till 15 år
Andel deltagare med återfall Tidsram: Årligen i upp till 15 år		Årligen i upp till 15 år
Andel deltagare med funktionshinder Tidsram: Årligen i upp till 15 år	Handikappprogression definieras som en ökning på minst 1,0 poäng på EDSS-skalan (Expand Disability Status Scale) från Baseline som upprätthålls under 6 månader. EDSS mäter funktionshinderstatus på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder. Poängsättningen baseras på mått på funktionsnedsättning i åtta funktionssystem vid undersökning av neurolog.	Årligen i upp till 15 år
Andel av deltagare som når Expanded Disability Status Score (EDSS) milstolpar som indikerar ökande funktionshinder Tidsram: Årligen i upp till 15 år	Andelen deltagare som når EDSS-milstolpar som 4,0, 6,0 och 7,0 kvarstår efter 6 månader. EDSS mäter funktionshinderstatus på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder. Poängsättningen baseras på mått på funktionsnedsättning i åtta funktionssystem vid undersökning av neurolog.	Årligen i upp till 15 år
Andel deltagare vars EDSS förvärrats, stabiliserats eller förbättrats och behållits under 6 månader Tidsram: Årligen i upp till 15 år		Årligen i upp till 15 år
Utvärdering av baslinjesjukdomsegenskaper som prognostiska indikatorer för sjukdomsaktivitet och funktionshindersprogression över tid Tidsram: Årligen i upp till 15 år	Baslinjesjukdomsegenskaper som utvärderas kommer att inkludera: EDSS; Sjukdomens varaktighet vid baslinjen; Antal skov under 1 och 2 år före baslinjen; Tidigare användning av sjukdomsmodifierande terapi; Ålder, kön.	Årligen i upp till 15 år
Utvärdering av kortsiktiga (1 år) sjukdomsresultat som prognostiska indikatorer för sjukdomsaktivitet och funktionshindersprogression över tid Tidsram: Årligen i upp till 15 år	Kortsiktiga resultat som utvärderas kommer att inkludera: EDSS-progression under de första 12 månaderna; Förekomst av återfall under de första 12 månaderna	Årligen i upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Utredare

Studierektor: Medical Director, Biogen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

TOP eDCT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2007

Första postat (Beräknad)

28 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

IMA-06-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande-remitterande multipel skleros

Asuman Kucukoner

Avslutad

Tal i bullerdiskriminering hos patienter med multipel skleros.

Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kalkon
McGill University
Novartis

Avslutad

Biologisk grund för progression av multipel sklerossjukdom hos RRMS-patienter som behandlas med Gilenya (IGLOO)

Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kanada
University Hospital Muenster

Okänd

DTI hos barn med multipel skleros

Kliniskt isolerat syndrom, CNS demyeliniserande | Multipel skleros - Relapsing Remitting

Tyskland
Association de Recherche Bibliographique pour les...
Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...

Avslutad

Social kognition vid multipel skleros, från en studie av ögonrörelser och blickstrategier med hjälp av videookulografi (EYE-SEP)

Friska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressiv

Monaco
Shirley Ryan AbilityLab
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Intermittent hypoxi hos personer med multipel skleros

Multipel skleros | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Förenta staterna
RenJi Hospital
AbelZeta Pharma Inc.

Rekrytering

En studie av C-CAR168 vid behandling av autoimmuna sjukdomar som är motståndskraftiga mot standardterapi (CAR-AID)

Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Immunförmedlad nekrotiserande myopati | Multipel skleros-Relapsing-Remitting

Kina

Kliniska prövningar på Tysabri

Biogen

Rekrytering

En studie av fenomen i slutet av dosen hos subkutan Natalizumab-behandlade multipel skleros (MS)-deltagare (SATURATE-MS)

Multipel skleros

Tyskland
Biogen

Aktiv, inte rekryterande

En studie som använder data från Europeiska unionens (EU) nationella multipel skleros (MS)-register för att bedöma förekomsten av anti-Natalizumab-antikroppar bland deltagare som får subkutan administrering av Natalizumab för behandling av återfallande-remitterande multipel skleros (RRMS)

Multipel skleros

Förenta staterna
Phoenix Neurological Associates, LTD

Okänd

Natalizumab vid inklusionskroppsmyosit (IBM) (IBM-NAT)

Inklusionskroppsmyosit (IBM)

Förenta staterna
Biogen

Avslutad

Fas 2 studie av effekt, säkerhet och tolerabilitet av Natalizumab vid fokal epilepsi (OPUS)

Epilepsi, fokala anfall, partiella anfall

Förenta staterna
Biogen

Avslutad

Clinical Disease Activity With Long Term Natalizumab Treatment

Återkommande-remitterande multipel skleros

Tjeckien, Belgien
University of Chicago
Biogen

Avslutad

Tysabri-effekter på kognition och neurodegeneration vid multipel skleros

Multipel skleros

Förenta staterna
University at Buffalo
Biogen

Avslutad

Effekt av Tysabri hos patienter med återfallande-förlöpande multipel skleros: en uppföljningsstudie av magnetiseringsöverföringsavbildning (MTI)

Multipel skleros

Förenta staterna
Biogen

Avslutad

Studie av Natalizumab vid återfall/refraktärt multipelt myelom

Multipelt myelom

Förenta staterna
Biogen
Elan Pharmaceuticals

Avslutad

Natalizumab in Combination With Glatiramer Acetate (GA) in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Multipel skleros, skov-remitterande
Biogen

Avslutad

Open-Label Natalizumab Safety Extension Study

Multipel skleros

Förenta staterna

Tysabris observationsprogram (TOP)

UPP: TYSABRI Observationsprogram

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Återkommande-remitterande multipel skleros

Kliniska prövningar på Tysabri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser