Fiziológiai agyatlasz fejlődése (Brain Atlas)

Célja:

1. Olyan agyatlasz létrehozása, amely lehetővé teszi fiziológiai és klinikai információk hozzárendelését az MRI-tér anatómiai helyeihez, nem merev MRI-normalizációs algoritmusok felhasználásával. Ezeket az adatokat kifejezetten a sztereotaktikus agyi eljárásokon átesett betegek populációjától szerezzük be.
2. Az atlaszban elhelyezett agyi adatok statisztikai összevetése és elemzése, amely lehetővé teszi az orvosok számára az agyi betegségek pontosabb megértését és kezelését a populációs adatok alapján. Ez például lehetővé tenné a sebészek számára, hogy előre jelezzék a DBS implantátumok optimális célzási helyét, a neurológusok pedig az implantátumok programozását több fiziológiai változó alapján, beleértve a betegség műtét előtti súlyosságát, az intraoperatív neurofiziológiai megfigyeléseket és a korábbi terápiákra adott posztoperatív válaszokat egy nagyobb populációban. tantárgyakból.
3. Pontos kapcsolatok megjelenítésének lehetővé tétele egyetlen anonim MRI-kötetben, ami új eredményekhez vezethet az agytudomány területén az alanyok nagyobb populációjában.
4. Az összes adat megtalálása egy HIPAA-kompatibilis, anonimizált helyen, amelyhez a klinikusok és a kutatók biztonságosan hozzáférhetnek a személyes egészségügyi adatok (PHI) veszélyeztetése nélkül.

Jegyzőkönyv:

1. Azokat a betegeket, akik bármilyen okból beleegyeztek a sztereotaxiás agyműtétbe, részt vesznek ebben a vizsgálatban.
2. A pácienstől engedélyt kell kérni ahhoz, hogy az összes kapcsolódó adatot be lehessen vinni az atlasz adatbázisába. Konkrétan, ez magában foglalja a műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív klinikai, radiográfiai és pszichológiai vizsgálatokat, amelyeket a műtét céljából végeznek.
3. Az adatokat bizalmasan kell rögzíteni, és az adatbázis olyan részében kell rögzíteni, amelyhez csak a betegegészségügyi információk (PHI) megtekintésére jogosult személyek férhetnek hozzá. Az egyéni PHI-k belépésére és megtekintésére jogosult személyeknek át kell venniük a CITI-tanúsítványt, és át kell adniuk a tanúsítványt, és be kell mutatniuk ennek a bizonyítványnak a dokumentációját az IRB-vizsgálatot végzőnek (Dr. Konrad) vagy klinikai vizsgálatok specialistája (Melba Isom).
4. Az adatbázison belüli egyes betegek adataihoz egy biztonságos bejelentkezéssel lehet hozzáférni, amely a személy PHI eléréséhez szükséges képesítéséhez kapcsolódik. A felhatalmazott személyek (például a kezelőorvosok és a sebészeti csapat tagjai) listáját Dr. Konrad határozza meg, és Dr. Dawant az adatbázison belül legalább évente frissíti. Dr. Dawant felelős azért, hogy a PHI fizikailag és virtuálisan biztonságos legyen az atlasz adatbázisban.
5. Az adatbázisba kerülve a betegazonosítók kódolva lesznek, és nem érhetők el a 3. lépésben tanúsítottakon kívüli lekérdezések számára. A nem betegspecifikus információkat konkrét statisztikai kérdésekre adott válaszként a kutatócsoport bármely vizsgálója elemezheti, rendezheti vagy lekérdezheti. az adatbázis-fejlesztő által megjelölt jogosult személy (Dr. Dawant) vagy megbízottja.
6. Az atlaszban található adatokat elemezzük, és rendszeresen jelentjük az Atlas kutatócsoport tagjainak az adatok pontos megjelenítése és megjelenítése érdekében.
7. A klinikai és fiziológiai adatokat továbbra is be kell írni minden olyan alany esetében, aki beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban az ellátásuk időtartama alatt.
8. Ha az alanyok a továbbiakban nem kívánják, hogy adataikat az atlaszban nyomon kövessék, felhívhatják a vizsgálati koordinátort (Melba Isom), és az értesítés időpontjától kezdve eltávolíttathatják nevüket minden további adatgyűjtésből. Minden korábban összegyűjtött adat továbbra is elérhető lesz, és nem törlődik az adatbázisból.
9. 5000 pácienst tervezünk toborozni Vanderbiltből és a résztvevő telephelyekről.