Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Prognostic Impact of Extracapsular Lymph Node Involvement in Ductal Pancreatic Adenocarcinoma (ECLNI DPAC)

2009. július 6. frissítette: KU Leuven

The Prognostic Impact of Extracapsular Lymph Node Involvement (ECLNI) in Ductal Pancreatic Adenocarcinoma (DPAC).

Extracapsular lymph node involvement (ECLNI) has been identified as a pathological variable associated with worse outcome in esophageal, gastric and colorectal cancer. No studies so far have studied its prognostic impact in ductal pancreatic adenocarcinoma (DPAC). The goal of the investigators is to determine the prognostic value of ECLNI in a prospective consecutive series of 145 patients with DPAC, who underwent resection of their primary tumor between 1998 and 2005.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Presence and extent of extracapsular lymph node involvement (ECLNI) will be scored by reviewing all original pathological slides.

ECLNI is defined as metastatic adenocarcinoma extending through the nodal capsule into the perinodal fatty tissue.

Observers: 1 experienced board-certified GI pathologist, blinded for follow-up results.

Follow-up data are obtained by reviewing patients charts and by a telephone survey of the patient's GP/gastroenterologist in November 2007.

Statistical analysis:

  • Common closing date: 1/11/2007
  • Kaplan-Meier survival analysis (Log-Rank, Wilcoxon)
  • Cox logistic regression (uni/multivariate)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Department of Abdominal Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Resected ductal pancreatic adenocarcinoma

Leírás

Inclusion Criteria:

  • DPAC
  • Primary resection

Exclusion Criteria:

  • Positive section margins
  • non DPAC, other tumor
  • Postoperative mortality
  • Neoadjuvant chemo/radiotherapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Resected DPAC
145 consecutive resections for primary ductal pancreatic adenocarcinoma (DPAC)performed between 1998 and 2005.
Eljárás: Pancreatic resection
PPPD, Whipple, Total pancreatectomy or left pancreatectomy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Overall cancer-specific survival
Időkeret: 11/2007
11/2007

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Disease-free survival (DFS)& Correlation of ECLNI with other pathological variables
Időkeret: 11/2007
11/2007

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Baki Topal, MD, PhD, Catholic University Leuven (KULeuven), Belgium
  • Kutatásvezető: Gregory Sergeant, MD, Catholic University Leuven, Belgium
  • Kutatásvezető: Nadine Ectors, MD, PhD, Catholic University Leuven, Belgium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECLNI DPAC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Pancreatic resection

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel