A SmartPill kapszula összehasonlítása szcintigráfiával a gyomorban való tartózkodási idő meghatározásához – 65 év felett (GETOver65)

Bevételi kritériumok:

• Bevonási kritériumok egészséges alanyokhoz:

  • Egészséges, 65-80 év közötti, gyomor-bélrendszeri betegségben nem szenvedő férfiak és nők a GI betegségszűrő kérdőív alapján
  • 48 órán belül legalább egy székletürítés átlagos gyakorisága
  • Azok az alanyok, akiknek nagy a valószínűsége a megfelelőségnek és a vizsgálat befejezésének

• Bevételi kritériumok gasztroparesisben szenvedő alanyok esetén:

  • A helyi szabványok által meghatározott és az elmúlt két évben végzett nukleáris medicina szcintigráfiával dokumentált kóros gyomorürülés.
  • 18-65 év közötti férfiak és nők.
  • 72 órán belül legalább egy székletürítés átlagos gyakorisága
  • Azok az alanyok, akiknek nagy a valószínűsége a megfelelőségnek és a vizsgálat befejezésének
  • Felső endoszkópia vagy felső GI az elmúlt 3 évben, amely nem mutatott gyomorbezoárt, szűkületet vagy peptikus fekélyt.

Kizárási kritériumok:

• Kizárási kritériumok egészséges alanyokhoz:

  • Korábbi GI műtét
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Divertikulitisz
  • Dohányzás a kapszula bevétele előtt nyolc órával és a 8 órás megfigyelési idő alatt.
  • Alkoholfogyasztás a kapszula bevétele előtt 24 órán belül és a teljes megfigyelési időszak alatt (legfeljebb 72 óráig).
  • Testtömegindex (BMI) > 35
  • Allergia a teszt étkezés összetevőire, beleértve a tojást, a kenyeret és a lekvárt.
  • Fogamzóképes korú nő, aki nem gyakorol fogamzásgátlást és/vagy terhes vagy szoptat. (Vizelet terhességi teszttel erősítse meg)
  • Szív- és érrendszeri, endokrin, vese- vagy egyéb krónikus betegség, amely valószínűleg befolyásolja a mozgékonyságot.

• Kizárási kritériumok gasztroparesisben szenvedő alanyok esetén:

  • A gyomor bezoár története
  • Súlyos dysphagia szilárd táplálékra és tablettákra
  • Erős hányás naponta több mint 1 alkalommal
  • Divertikulitisz
  • Súlyos napi hasi fájdalom, amely gyógyszeres kezelést igényel
  • Súlyos fogyás, több mint 10 font az előző 2 hónapban.
  • Nem kontrollált cukorbetegség 10-nél nagyobb hemoglobin A1C-vel.
  • Túlságosan késleltetett gyomorürülési idő: a normál tojásliszt több mint 90%-a megmarad 2 óra elteltével.
  • Korábbi gyomor-nyelőcső műtétek, beleértve a vagotomiát, a fundoplikációt, a gyomor bypass-t, a fekélyműtétet.
  • Korábbi GI műtét, kivéve a szövődménymentes vakbélműtét és a laparoszkópos kolecisztektómia
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Dohányzás a kapszula bevétele előtt nyolc órával és a 8 órás megfigyelési idő alatt.
  • Alkoholfogyasztás a kapszula bevétele előtt 24 órán belül és a teljes megfigyelési időszak alatt (legfeljebb 72 óráig).
  • BMI > 35
  • Allergia a teszt étkezés összetevőire, beleértve a tojást, a kenyeret és a lekvárt
  • Fogamzóképes korú nő, aki nem gyakorol fogamzásgátlást és/vagy terhes vagy szoptat. (Vizelet terhességi teszttel erősítse meg)