- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00757796
Obstruktív alvási apnoe szindróma és figyelemfelkeltő vezetői funkciók zavarai
2008. szeptember 21. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Tanulmányok kimutatták, hogy az alvászavarok kognitív diszfunkcióval és figyelemhiánnyal járnak.
Az obstruktív alvási apnoe súlyossága és a kognitív diszfunkció mértéke közötti összefüggés azonban nem bizonyított.
Hipotézisünk az, hogy a súlyosabb alvási apnoéban szenvedő betegek nagyobb fokú kognitív diszfunkciót mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy az alvászavarok kognitív diszfunkcióval és figyelemhiánnyal járnak.
Az alvászavarok súlyossága és a kognitív diszfunkció mértéke közötti összefüggés azonban nem igazolható. 80, különböző fokú obstruktív alvási apnoéban szenvedő beteget kívánunk vizsgálni.
Minden beteget végrehajtó kognitív teszteken, valamint a depresszió, a szorongás és a figyelem szintjét értékelő teszteken vesznek részt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20-70 év közötti obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Apnoe hypopnoe index>5
- Életkor 20-70 év
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Ismert krónikus szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
- A betegek s/p CVA vagy agykárosodás
- Ismert depresszió vagy más pszichiátriai rendellenesség
- Súlyos kognitív diszfunkcióban (MMSE<25) szenvedő betegek
- Stimulánsokat, antipszichotikumokat vagy depresszió elleni gyógyszereket kapó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok