- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00805870
A nagy dózisú halolaj-kiegészítés hatása a késleltetett izomfájdalomra és a gyulladásos markerekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha valaki nagy intenzitással edz, vagy új edzésprogramba kezd, izomfájdalmak alakulnak ki. Az edzés után 24-72 órával tetőző és 5-7 napon belül csökkenő izomfájdalmat késleltetett kezdetű izomfájdalmaknak (DOMS) jellemezzük. A DOMS az edzés excentrikus fázisához kapcsolódik, ahol az izom aktívan erőt hoz létre, miközben megnyújtja. Az izomfájdalom kialakulása a gyakorlat által okozott izomkárosodás miatti gyulladásos válasz része.
Kutatások kimutatták, hogy a halolajok gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. A különféle többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) közvetlen bevitele megváltoztatja a sejtmembrán zsírsav-összetételét, ami viszont modulálja a sejt/szövet reakciót a fertőzésekre, sérülésekre és gyulladásos eseményekre. Ezek a tulajdonságok előnyösek lehetnek az izomfájdalom enyhítésében.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a halolaj-kiegészítés (Lovaza, GlaxoSmithKline, 3 gramm naponta 65 napon keresztül) hatását az izomerőre, az izomfájdalomra és az edzést követő gyulladásra.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: Lovaza (3 gramm/nap) vagy placebo. A résztvevők 65 egymást követő napon át fogyasztják a Lovazát vagy a placebót. A 60. napon a résztvevők alapvonalon mérik az izomerőt, az izomfájdalmat, a kreatin-kináz aktivitást és az izomgyulladás markerét. A résztvevők ezután excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre egy izokinetikus dinamométeren a négyfejű izmokkal, hogy izomfájdalmat okozzanak. A 61-65. napon ismételten értékelik az izomerőt, az izomfájdalmat, a kreatin-kináz aktivitást és az izomgyulladásos markereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
- Western Michigan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségesen, betegségektől mentesen
- Képesnek kell lennie a kapszulák lenyelésére
- Ortopédiai vagy izomsérülésektől mentes
- Rekreációs aktív
- Hal és kukorica előzetes fogyasztása mellékhatások nélkül
Kizárási kritériumok:
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) vagy helyi fájdalomcsillapítók alkalmazása a vizsgálatba való beiratkozás során
- Terhes vagy szoptató
- Élelmiszerallergia halakra vagy a tabletták bármely összetevőjére, amely magában foglalja az alfa-tokoferolt, részben hidrogénezett növényi olajokat, beleértve a szójababolajat és a zselatint és a glicerint vagy a búzacsíra olajat
- Versenysportoló vagy heti 10 óránál többet fizikailag aktív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hal olaj
Lovaza, 3 gramm/nap 65 napig
|
Lovaza, 3 gramm naponta 65 napig
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Búzacsíra olaj, 3 gramm/nap, 65 napig
|
Búzacsíra olaj, 3 gramm/nap, 65 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izomzat erőssége
Időkeret: 6 nap
|
A négyfejű izom ereje az a maximális erő, amelyet a négyfejű izmok képesek kifejteni az izometrikus térdnyújtás során.
|
6 nap
|
A négyfejű izomfájdalmak Algométeres feszültségmérővel
Időkeret: 6 nap
|
A szükséges mértékű erő a négyfejű izomra, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget váltson ki.
|
6 nap
|
A kreatin-kináz aktivitás vérben mérve
Időkeret: 6 nap
|
A kreatin-kináz aktivitása az izomkárosodás közvetett mutatója.
|
6 nap
|
Interleukin-6 vérben mérve
Időkeret: 6 nap
|
Az interleukin-6 az izomgyulladás közvetett indikátora.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher C Cheatham, Ph.D., Western Michigan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-02-31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lovaza (omega-3-sav-etil-észterek)
-
University of IowaGlaxoSmithKlineMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok