Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú halolaj-kiegészítés hatása a késleltetett izomfájdalomra és a gyulladásos markerekre

2012. augusztus 1. frissítette: Christopher Cheatham, Western Michigan University
A tanulmány célja a halolaj-kiegészítés (Lovaza, GlaxoSmithKline) hatásának meghatározása az izomerőre, az izomfájdalomra és az edzést követő gyulladásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha valaki nagy intenzitással edz, vagy új edzésprogramba kezd, izomfájdalmak alakulnak ki. Az edzés után 24-72 órával tetőző és 5-7 napon belül csökkenő izomfájdalmat késleltetett kezdetű izomfájdalmaknak (DOMS) jellemezzük. A DOMS az edzés excentrikus fázisához kapcsolódik, ahol az izom aktívan erőt hoz létre, miközben megnyújtja. Az izomfájdalom kialakulása a gyakorlat által okozott izomkárosodás miatti gyulladásos válasz része.

Kutatások kimutatták, hogy a halolajok gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkeznek. A különféle többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) közvetlen bevitele megváltoztatja a sejtmembrán zsírsav-összetételét, ami viszont modulálja a sejt/szövet reakciót a fertőzésekre, sérülésekre és gyulladásos eseményekre. Ezek a tulajdonságok előnyösek lehetnek az izomfájdalom enyhítésében.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a halolaj-kiegészítés (Lovaza, GlaxoSmithKline, 3 gramm naponta 65 napon keresztül) hatását az izomerőre, az izomfájdalomra és az edzést követő gyulladásra.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: Lovaza (3 gramm/nap) vagy placebo. A résztvevők 65 egymást követő napon át fogyasztják a Lovazát vagy a placebót. A 60. napon a résztvevők alapvonalon mérik az izomerőt, az izomfájdalmat, a kreatin-kináz aktivitást és az izomgyulladás markerét. A résztvevők ezután excentrikus gyakorlatokat hajtanak végre egy izokinetikus dinamométeren a négyfejű izmokkal, hogy izomfájdalmat okozzanak. A 61-65. napon ismételten értékelik az izomerőt, az izomfájdalmat, a kreatin-kináz aktivitást és az izomgyulladásos markereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
        • Western Michigan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségesen, betegségektől mentesen
  • Képesnek kell lennie a kapszulák lenyelésére
  • Ortopédiai vagy izomsérülésektől mentes
  • Rekreációs aktív
  • Hal és kukorica előzetes fogyasztása mellékhatások nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) vagy helyi fájdalomcsillapítók alkalmazása a vizsgálatba való beiratkozás során
  • Terhes vagy szoptató
  • Élelmiszerallergia halakra vagy a tabletták bármely összetevőjére, amely magában foglalja az alfa-tokoferolt, részben hidrogénezett növényi olajokat, beleértve a szójababolajat és a zselatint és a glicerint vagy a búzacsíra olajat
  • Versenysportoló vagy heti 10 óránál többet fizikailag aktív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hal olaj
Lovaza, 3 gramm/nap 65 napig
Lovaza, 3 gramm naponta 65 napig
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Búzacsíra olaj, 3 gramm/nap, 65 napig
Búzacsíra olaj, 3 gramm/nap, 65 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izomzat erőssége
Időkeret: 6 nap
A négyfejű izom ereje az a maximális erő, amelyet a négyfejű izmok képesek kifejteni az izometrikus térdnyújtás során.
6 nap
A négyfejű izomfájdalmak Algométeres feszültségmérővel
Időkeret: 6 nap
A szükséges mértékű erő a négyfejű izomra, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget váltson ki.
6 nap
A kreatin-kináz aktivitás vérben mérve
Időkeret: 6 nap
A kreatin-kináz aktivitása az izomkárosodás közvetett mutatója.
6 nap
Interleukin-6 vérben mérve
Időkeret: 6 nap
Az interleukin-6 az izomgyulladás közvetett indikátora.
6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher C Cheatham, Ph.D., Western Michigan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lovaza (omega-3-sav-etil-észterek)

3
Iratkozz fel