- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00805870
Die Auswirkungen einer hochdosierten Fischölergänzung auf Muskelkater und Entzündungsmarker mit verzögertem Beginn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn eine Person mit hoher Intensität trainiert oder ein neues Trainingsprogramm beginnt, entsteht Muskelkater. Muskelkater, der zwischen 24 und 72 Stunden nach dem Training seinen Höhepunkt erreicht und innerhalb von 5 bis 7 Tagen abklingt, wird als Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) bezeichnet. DOMS wird mit der exzentrischen Phase des Trainings in Verbindung gebracht, in der der Muskel beim Dehnen aktiv Kraft erzeugt. Das Einsetzen von Muskelkater ist Teil einer Entzündungsreaktion aufgrund der Muskelschädigung, die durch das Training verursacht wird.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Fischöle entzündungshemmende Eigenschaften haben. Die direkte Aufnahme verschiedener mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) verändert die Fettsäurezusammensetzung der Zellmembran, was wiederum die Zell-/Gewebereaktion auf Infektionen, Verletzungen und Entzündungsereignisse moduliert. Diese Eigenschaften können bei der Linderung von Muskelkater hilfreich sein.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer Fischölergänzung (Lovaza, GlaxoSmithKline, 3 Gramm pro Tag für 65 Tage) auf Muskelkraft, Muskelkater und Entzündungen nach dem Training zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Lovaza (3 Gramm/Tag) oder Placebo. Die Teilnehmer nehmen an 65 aufeinanderfolgenden Tagen entweder Lovaza oder das Placebo ein. Am 60. Tag werden bei den Teilnehmern Basismessungen der Muskelkraft, des Muskelkaters, der Kreatinkinase-Aktivität und des Muskelentzündungsmarkers durchgeführt. Anschließend führen die Teilnehmer auf einem isokinetischen Dynamometer exzentrische Übungen mit der Quadrizepsmuskulatur durch, um Muskelkater auszulösen. An jedem der Tage 61 bis 65 werden erneut Muskelkraft, Muskelkater, Kreatinkinase-Aktivität und Muskelentzündungsmarker beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
- Western Michigan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, frei von Krankheiten
- Muss Kapseln schlucken können
- Frei von orthopädischen oder muskulären Verletzungen
- Freizeitaktiv
- Vorheriger Verzehr von Fisch und Mais ohne Nebenwirkungen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDS) oder topischen Analgetika während der Studieneinschreibung
- Schwanger oder stillend
- Nahrungsmittelallergie gegen Fisch oder einen der Bestandteile der Pillen, zu denen Alpha-Tocopherol, teilweise hydrierte Pflanzenöle einschließlich Sojaöl und Gelatine sowie Glycerin oder Weizenkeimöl gehören
- Leistungssportler oder mehr als 10 Stunden pro Woche körperlich aktiv
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fischöl
Lovaza, 3 Gramm/Tag für 65 Tage
|
Lovaza, 3 Gramm pro Tag für 65 Tage
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Weizenkeimöl, 3 Gramm/Tag für 65 Tage
|
Weizenkeimöl, 3 Gramm/Tag für 65 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die Quadrizeps-Muskelkraft ist die maximale Kraft, die die Quadrizeps-Muskeln während einer isometrischen Kniestreckungsübung erzeugen können.
|
6 Tage
|
Muskelkater des Quadrizeps mit einem Algometer-Dehnungsmessstreifen
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die erforderliche Kraft, die auf den Quadrizeps ausgeübt wird, um Schmerzen oder Beschwerden hervorzurufen.
|
6 Tage
|
Kreatinkinase-Aktivität im Blut gemessen
Zeitfenster: 6 Tage
|
Die Aktivität der Kreatinkinase ist ein indirekter Indikator für Muskelschäden.
|
6 Tage
|
Interleukin-6 im Blut gemessen
Zeitfenster: 6 Tage
|
Interleukin-6 ist ein indirekter Indikator für Muskelentzündungen.
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher C Cheatham, Ph.D., Western Michigan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-02-31
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