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Die Auswirkungen einer hochdosierten Fischölergänzung auf Muskelkater und Entzündungsmarker mit verzögertem Beginn

1. August 2012 aktualisiert von: Christopher Cheatham, Western Michigan University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Fischölergänzung (Lovaza, GlaxoSmithKline) auf Muskelkraft, Muskelkater und Entzündungen nach dem Training.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn eine Person mit hoher Intensität trainiert oder ein neues Trainingsprogramm beginnt, entsteht Muskelkater. Muskelkater, der zwischen 24 und 72 Stunden nach dem Training seinen Höhepunkt erreicht und innerhalb von 5 bis 7 Tagen abklingt, wird als Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) bezeichnet. DOMS wird mit der exzentrischen Phase des Trainings in Verbindung gebracht, in der der Muskel beim Dehnen aktiv Kraft erzeugt. Das Einsetzen von Muskelkater ist Teil einer Entzündungsreaktion aufgrund der Muskelschädigung, die durch das Training verursacht wird.

Untersuchungen haben gezeigt, dass Fischöle entzündungshemmende Eigenschaften haben. Die direkte Aufnahme verschiedener mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) verändert die Fettsäurezusammensetzung der Zellmembran, was wiederum die Zell-/Gewebereaktion auf Infektionen, Verletzungen und Entzündungsereignisse moduliert. Diese Eigenschaften können bei der Linderung von Muskelkater hilfreich sein.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer Fischölergänzung (Lovaza, GlaxoSmithKline, 3 Gramm pro Tag für 65 Tage) auf Muskelkraft, Muskelkater und Entzündungen nach dem Training zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Lovaza (3 Gramm/Tag) oder Placebo. Die Teilnehmer nehmen an 65 aufeinanderfolgenden Tagen entweder Lovaza oder das Placebo ein. Am 60. Tag werden bei den Teilnehmern Basismessungen der Muskelkraft, des Muskelkaters, der Kreatinkinase-Aktivität und des Muskelentzündungsmarkers durchgeführt. Anschließend führen die Teilnehmer auf einem isokinetischen Dynamometer exzentrische Übungen mit der Quadrizepsmuskulatur durch, um Muskelkater auszulösen. An jedem der Tage 61 bis 65 werden erneut Muskelkraft, Muskelkater, Kreatinkinase-Aktivität und Muskelentzündungsmarker beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Western Michigan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, frei von Krankheiten
  • Muss Kapseln schlucken können
  • Frei von orthopädischen oder muskulären Verletzungen
  • Freizeitaktiv
  • Vorheriger Verzehr von Fisch und Mais ohne Nebenwirkungen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDS) oder topischen Analgetika während der Studieneinschreibung
  • Schwanger oder stillend
  • Nahrungsmittelallergie gegen Fisch oder einen der Bestandteile der Pillen, zu denen Alpha-Tocopherol, teilweise hydrierte Pflanzenöle einschließlich Sojaöl und Gelatine sowie Glycerin oder Weizenkeimöl gehören
  • Leistungssportler oder mehr als 10 Stunden pro Woche körperlich aktiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl
Lovaza, 3 Gramm/Tag für 65 Tage
Lovaza, 3 Gramm pro Tag für 65 Tage
Placebo-Komparator: Kontrolle
Weizenkeimöl, 3 Gramm/Tag für 65 Tage
Weizenkeimöl, 3 Gramm/Tag für 65 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Tage
Die Quadrizeps-Muskelkraft ist die maximale Kraft, die die Quadrizeps-Muskeln während einer isometrischen Kniestreckungsübung erzeugen können.
6 Tage
Muskelkater des Quadrizeps mit einem Algometer-Dehnungsmessstreifen
Zeitfenster: 6 Tage
Die erforderliche Kraft, die auf den Quadrizeps ausgeübt wird, um Schmerzen oder Beschwerden hervorzurufen.
6 Tage
Kreatinkinase-Aktivität im Blut gemessen
Zeitfenster: 6 Tage
Die Aktivität der Kreatinkinase ist ein indirekter Indikator für Muskelschäden.
6 Tage
Interleukin-6 im Blut gemessen
Zeitfenster: 6 Tage
Interleukin-6 ist ein indirekter Indikator für Muskelentzündungen.
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher C Cheatham, Ph.D., Western Michigan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lovaza (Omega-3-Säureethylester)

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