- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00883220
Önkezelés a húgyúti katéter felhasználóinál
2012. szeptember 17. frissítette: Mary Wilde, University of Rochester
A vizeletáramlás önszabályozása hosszú távú húgyúti katéterhasználóknál
A vizeletáramlás önszabályozásának megtanulása segíthet az embereknek megelőzni vagy minimalizálni a tartósan fennálló szövődményeket, amelyeket a hosszú távú húgycső vagy suprapubicus katéter okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyúti katéter használói gyakran tapasztalnak káros egészségügyi hatásokat, például húgyúti fertőzést (UTI), elzáródást, elmozdulást és szivárgást, ami rossz életminőség-mutatókhoz vezet.
A katéterrel kapcsolatos problémák gyakran egészségügyi ellátást igényelnek, ami megnövekedett egészségügyi költségeket eredményez.
A vizeletáramlás önszabályozása a hosszú ideig tartó húgyúti katéterrel rendelkezők önellátásának elengedhetetlen része, és a katéterrel kapcsolatos problémák megelőzéséhez vagy csökkentéséhez, valamint az életminőség javulásához vezethet. Ez a tanulmány a húgyúti katéter önellátásának hatékonyságát teszteli. -kezelési beavatkozás egy 220 beteg részvételével végzett randomizált vizsgálatban, 12 hónapos követéssel.
A kísérleti beavatkozás célja, hogy javítsa a vizeletáramlás önszabályozását a hosszú ideig tartó húgyúti katéterrel rendelkező egyéneknél azzal a céllal, hogy csökkentse a katéterrel kapcsolatos szövődményeket és javítsa az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
202
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York City, New York, Egyesült Államok, 10001
- Center for Home Care Policy & Research, Visiting Nurse Service of New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Urinary of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendelkezzen húgycső- vagy szuprapubikus katéterrel, és várhatóan legalább egy évig használja.
- New York állam középső vagy nyugati részén élnek (Utica és Buffalo között kb.), VAGY a New York City Visiting Nurse Service gondoskodik róluk.
- Képes a tanulmányi mérések elvégzésére egyedül vagy családtag, gondozó segítségével.
- Képes angolul kommunikálni a tanulmányozó személyzettel.
- Legyen elérhető telefon az adatgyűjtéshez.
Kizárási kritériumok:
- Halálos beteg
- Kognitív károsodás
- Nincs katéterhez kapcsolódó UTI az előző 12 hónapban, SEM elzáródás, SEM elmozdulás az előző 6 hónapban (csak azoknál az embereknél, akiknél a katéter 12 hónapja vagy tovább volt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A húgyúti katéter önkezelése
Beavatkozás: Önmenedzselő csoport – viselkedési megközelítések (tudatosság, önellenőrzés és önmenedzselés) tanítása a húgyúti katéter szövődményeinek megelőzésére vagy minimalizálására.
|
Tanítják a vizeletáramlás tudatosítását, önellenőrzését és önszabályozását.
A hangsúly a megfelelő és állandó folyadékbevitel elérésére és a katéter elmozdulásának megelőzésére irányul.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás 2
A húgyúti katéter szokásos gondozása.
Az otthoni ápolás és/vagy a klinikai ápolás a hosszú távú húgyúti katéterrel rendelkezők szokásos ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tünetekkel járó húgyúti fertőzés
Időkeret: kéthavonta 12 hónapig
|
kéthavonta 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A húgyúti katéter életminősége
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary H. Wilde, RN, PhD, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilde MH, Crean HF, McMahon JM, McDonald MV, Tang W, Brasch J, Fairbanks E, Shah S, Zhang F. Testing a Model of Self-Management of Fluid Intake in Community-Residing Long-term Indwelling Urinary Catheter Users. Nurs Res. 2016 Mar-Apr;65(2):97-106. doi: 10.1097/NNR.0000000000000140.
- Wilde MH, McMahon JM, McDonald MV, Tang W, Wang W, Brasch J, Fairbanks E, Shah S, Zhang F, Chen DG. Self-management intervention for long-term indwelling urinary catheter users: randomized clinical trial. Nurs Res. 2015 Jan-Feb;64(1):24-34. doi: 10.1097/NNR.0000000000000071.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01NR010553-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A húgyúti katéter önkezelése
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Uskudar State HospitalBefejezve