Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní správa u uživatelů močových katétrů

17. září 2012 aktualizováno: Mary Wilde, University of Rochester

Samostatné řízení průtoku moči u dlouhodobých uživatelů močových katétrů

Naučit se samostatně řídit tok moči může lidem pomoci předcházet nebo minimalizovat přetrvávající komplikace z dlouhodobého zavedení uretrálních nebo suprapubických katétrů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uživatelé močových katétrů běžně pociťují nepříznivé zdravotní účinky, jako je infekce močových cest (UTI), ucpání, dislokace a únik, což vede ke špatné kvalitě života. Problémy související s katetrem často vyžadují využití zdravotní péče, což vede ke zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Samostatné řízení průtoku moči je nezbytnou součástí sebepéče o lidi s dlouhodobými močovými katetry a může vést k prevenci nebo omezení problémů souvisejících s katetrem a zlepšení kvality života. Tato studie testuje účinnost samočinného močového katetru -manažerská intervence v randomizované studii 220 pacientů s 12měsíčním sledováním. Experimentální intervence je navržena tak, aby zlepšila sebekontrolu toku moči u jedinců s dlouhodobými močovými katetry s cílem snížit komplikace související s katetrem a zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York City, New York, Spojené státy, 10001
        • Center for Home Care Policy & Research, Visiting Nurse Service of New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Urinary of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte zavedený uretrální nebo suprapubický katétr a počítejte s tím, že jej budete používat alespoň jeden rok.
  • Žijí ve středním nebo západním státě New York (přibližně regiony Utica až Buffalo) NEBO se o ně stará Návštěvní zdravotní sestra v New Yorku.
  • Schopný dokončit studijní měření sám nebo s pomocí člena rodiny nebo pečovatele.
  • Schopnost komunikovat s personálem studia v angličtině.
  • Mít přístup k telefonu pro sběr dat.

Kritéria vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocný
  • Kognitivně postižený
  • Žádná infekce močových cest spojená s katétrem během předchozích 12 měsíců ANI zablokování ANI dislokace v předchozích 6 měsících (pouze u lidí, kteří měli katétr 12 měsíců nebo déle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní správa močového katétru
Intervence: Samoobslužná skupina – výuka behaviorálních přístupů (uvědomění si, sebemonitorování a sebeřízení) k prevenci nebo minimalizaci komplikací močového katétru.
Behaviorální: Vlastní správa močového katétru
Učí se uvědomění, sebemonitorování a sebeřízení toku moči. Důraz je kladen na dosažení adekvátní a konzistentní úrovně příjmu tekutin a prevenci dislokace katétru.
Ostatní jména:
  • samospráva
  • sebemonitorování
  • samoobsluha močového katétru
Žádný zásah: Obvyklá péče 2
Obvyklá péče o močový katétr. Domácí péče a/nebo klinická péče je obvyklá péče o osoby s dlouhodobými močovými katetry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomatická infekce močových cest
Časové okno: každé dva měsíce po dobu 12 měsíců
každé dva měsíce po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života močového katétru
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Visiting Nurse Service of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary H. Wilde, RN, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01NR010553-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní správa močového katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit