Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telmisartan 80mg Plus Hydrochlorothiazide 25mg First Line közepesen súlyos vagy súlyos hipertóniában

2014. június 17. frissítette: Boehringer Ingelheim

Véletlenszerű, kettős vak, kettős próbababa, aktívan ellenőrzött, párhuzamos csoportos, kényszerített titrálási vizsgálat a Telmisartan 80mg Plus Hydrochlorothiazide 25mg (T80/HCTZ25) fix dózisú kombinációjának összehasonlítására a Telmisartan 80mg Monotherapy (T80 in Firsttine) kezelésével 2. vagy 3. fokozatú magas vérnyomás esetén (a szisztolés vérnyomás (SBP) >=160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás (DBP) >=100 Hgmm)

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak bizonyítása, hogy a T80/HCTZ25 fix dózisú kombinációja első vonalbeli terápiaként jobb a szisztolés mandzsetta szisztolés vérnyomásának (SBP) csökkentésében, mint a T80 monoterápiája 2-es vagy 3-as fokozatú betegeknél. magas vérnyomás (SBP>=160 Hgmm és diasztolés vérnyomás (DBP)>=100 Hgmm).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

894

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgária
        • 502.550.35911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgária
        • 502.550.35906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Egyesült Államok
        • 502.550.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
        • 502.550.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Egyesült Államok
        • 502.550.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • 502.550.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • 502.550.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • 502.550.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Egyesült Államok
        • 502.550.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
        • 502.550.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok
        • 502.550.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • 502.550.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • 502.550.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
        • 502.550.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • 502.550.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • 502.550.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 502.550.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 502.550.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 502.550.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok
        • 502.550.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Franciaország
      • Aigrefeuille S/Maine, Franciaország
        • 502.550.3302D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix-en-Provence, Franciaország
        • 502.550.3305I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubagne, Franciaország
        • 502.550.3305G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briollay, Franciaország
        • 502.550.3301H Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, Franciaország
        • 502.550.3301K Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsept, Franciaország
        • 502.550.3302I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donges, Franciaország
        • 502.550.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Montagne, Franciaország
        • 502.550.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigné de Bais, Franciaország
        • 502.550.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3303D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3303F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3304D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3304F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3304J Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 502.550.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs Erigne, Franciaország
        • 502.550.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs-Erigne, Franciaország
        • 502.550.3301I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Franciaország
        • 502.550.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Franciaország
        • 502.550.3302E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parcay-les-Pins, Franciaország
        • 502.550.3301E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roquevaire, Franciaország
        • 502.550.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Franciaország
        • 502.550.3301F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Aubin les Châteaux, Franciaország
        • 502.550.3302G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Jouan des Guerets, Franciaország
        • 502.550.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thouars, Franciaország
        • 502.550.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vihiers, Franciaország
        • 502.550.3301J Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Grúzia
        • 502.550.99508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Cheonan, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Koreai Köztársaság
        • 502.550.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kína
      • Changsha, Kína
        • 502.550.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong Province, Kína
        • 502.550.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, Kína
        • 502.550.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kína
        • 502.550.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kína
        • 502.550.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Kína
        • 502.550.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, Kína
        • 502.550.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhengzhou, Kína
        • 502.550.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • 502.550.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 502.550.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 502.550.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 502.550.07009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Orosz Föderáció
        • 502.550.07010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Románia
      • Baia Mare Maramures, Románia
        • 502.550.40002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braila, Románia
        • 502.550.40003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • 502.550.40001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • 502.550.40010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Románia
        • 502.550.40012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Románia
        • 502.550.40009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Románia
        • 502.550.40011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Románia
        • 502.550.40006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Románia
        • 502.550.40004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Románia
        • 502.550.40005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Románia
        • 502.550.40008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Képes írásos beleegyezés megadására a helyes klinikai gyakorlattal és a helyi jogszabályokkal összhangban;
  2. 18 éves vagy idősebb;
  3. 2. vagy 3. fokozatú hipertóniában szenvedő betegek, a definíció szerint SBP>=160 Hgmm és DBP>=100 Hgmm a randomizáláskor
  4. Bármilyen jelenlegi vérnyomáscsökkentő terápia leállításának képessége a páciens elfogadhatatlan kockázata nélkül (a vizsgáló belátása szerint)

Kizárási kritériumok:

  1. Menopauza előtti nők (utolsó menstruáció <=1 évvel a beleegyezés aláírása előtt), akik: a) műtétileg nem sterilek; vagy b) szoptat, vagy c) terhes, vagy d) fogamzóképes korú, és NEM alkalmaz elfogadható fogamzásgátlási módszereket, vagy NEM tervezi, hogy a vizsgálat során folytatja az elfogadható módszer gyakorlását. Az egyedüli elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők: méhen belüli eszköz (IUD), orális fogamzásgátlók, beültethető vagy injekciós fogamzásgátlók, ösztrogén tapasz. menstruációs időszak a vizsgálat befejezése után.
  2. Éjszakai műszakban dolgozók, akik rutinszerűen napközben alszanak, és akiknek a munkaideje éjféltől hajnali 4 óráig tart.
  3. Ismert vagy feltételezett másodlagos magas vérnyomás (pl. veseartéria szűkület orphaeochromocytoma)
  4. Átlagos klinikán ülő mandzsetta SBP>= 200 Hgmm és/vagy DBP >=120 Hgmm
  5. Veseműködési zavar a következő laboratóriumi paraméterek szerint: Szérum kreatinin >3,0 mg/dl (vagy >265 umol/L) és/vagy ismert kreatinin-clearance <30 ml/perc és/vagy súlyos vesekárosodás klinikai markerei.
  6. Kétoldali veseartéria szűkület, veseartéria szűkület egyedüli vesében, veseátültetés utáni betegek vagy csak egy vese esetén
  7. Klinikailag releváns hypokalaemia vagy hyperkalaemia (azaz <3,5 mmol/l vagy >5,5 mmol/l, újra ellenőrizhető az eredmény feltételezett hibája miatt)
  8. Nem korrigált nátrium- vagy térfogatcsökkenés
  9. Elsődleges aldoszteronizmus.
  10. Örökletes fruktóz intolerancia
  11. Epeúti obstruktív rendellenességek (pl. epepangás) vagy májelégtelenség
  12. Pangásos szívelégtelenség New York Heart Association funkcionális osztálya Pangásos szívelégtelenség III-IV (Lásd a 10.3. függeléket)
  13. Ellenjavallat a placebó bejáratás időszakának (pl. stroke az elmúlt 6 hónapban, szívinfarktus, szívműtét, perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika, instabil angina vagy koszorúér bypass graft a futás megkezdése előtti elmúlt 3 hónapban időszakban)
  14. Klinikailag jelentős kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy más, klinikailag jelentős szívritmuszavar, amelyet a vizsgáló állapított meg
  15. Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos obstruktív koszorúér-betegség, aorta szűkület, hemodinamikailag releváns aorta- vagy mitrális billentyű szűkület
  16. Azok a betegek, akiknek a cukorbetegsége legalább az elmúlt 3 hónapban nem volt stabil és nem kontrollált, a glikozilált hemoglobin >=10% szerint
  17. Olyan betegek, akik korábban angioödémára jellemző tüneteket tapasztaltak ACE-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor antagonistákkal végzett kezelés során
  18. A kábítószer- vagy alkoholfüggőség előzményei a beleegyező nyilatkozat aláírását megelőző 6 hónapon belül
  19. Minden olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérnyomást, kivéve a protokollban engedélyezett gyógyszereket
  20. Bármilyen vizsgálati gyógyszeres kezelés a beleegyezés aláírásától számított 1 hónapon belül
  21. Ismert túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerek bármely összetevőjével szemben (telmizartán, hidroklorotiazid vagy placebo)
  22. Korábbi meg nem felelés vagy képtelenség betartani az előírt gyógyszereket vagy protokoll eljárásokat (kevesebb, mint 80% vagy több mint 120%, különösen a bejáratás során)
  23. Bármilyen egyéb klinikai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi lehetővé a protokoll biztonságos befejezését és a vizsgálati gyógyszer biztonságos beadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Telmizartán
Telmizartán 80 mg
Drog: Telmizartán
Telmizartán 80 mg
KÍSÉRLETI: Telmizartán/hidroklorotiazid
Telmizartán 80 mg/Hidroklorotiazid 25 mg
Drog: Telmizartán
Telmizartán 80 mg
Drog: Hidroklorotiazid
Hidroklorotiazid 25 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) változása a kiindulási értékről a 7. hétre
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
A kiindulási SBP értéket kivontuk a 7. héten mért SBP értékből.
Alapállapot és 7. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról az átlagos ülő vályús mandzsetta SBP értékében az 5. hétre
Időkeret: Alapállapot és 5. hét
A kiindulási SBP értéket kivontuk az 5. héten mért SBP értékből.
Alapállapot és 5. hét
Változás az alapvonalról az átlagos ülő vályús mandzsetta SBP értékében a 3. hétre
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
A kiindulási SBP értéket kivontuk a 3. héten mért SBP értékből.
Alapállapot és 3. hét
Változás a kiindulási értékről az átlagos ülőhelyi mandzsetta diasztolés vérnyomásában (DBP) a 7. hétre
Időkeret: Alapállapot és 7. hét
A kiindulási DBP-értéket kivontuk a 7. héten mért DBP-értékből.
Alapállapot és 7. hét
Az SBP kontroll alatt álló betegek száma (SBP < 140 Hgmm) a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja
Az SBP szabályozása az SBP < 140 Hgmm alatti.
7. hét időpontja
Az 5. héten az SBP kontroll alatt álló betegek száma (SBP < 140 Hgmm)
Időkeret: 5. hét időpontja
Az SBP szabályozása az SBP < 140 Hgmm alatti
5. hét időpontja
Az SBP kontroll alatt álló betegek száma (SBP < 140 Hgmm) a 3. héten
Időkeret: 3. hét időpontja
Az SBP szabályozása az SBP < 140 Hgmm alatti
3. hét időpontja
A DBP kontroll alatt álló betegek száma (DBP < 90 Hgmm) a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja
A DBP szabályozása DBP<90 Hgmm értékben van meghatározva
7. hét időpontja
A DBP-kontroll alatt álló betegek száma (DBP < 90 Hgmm) az 5. héten
Időkeret: 5. hét időpontja
A DBP szabályozása DBP<90 Hgmm értékben van meghatározva
5. hét időpontja
A DBP-kontroll alatt álló betegek száma (DBP < 90 Hgmm) a 3. héten
Időkeret: 3. hét időpontja
A DBP szabályozása DBP<90 Hgmm értékben van meghatározva
3. hét időpontja
Azon betegek száma, akiknél a vérnyomás (BP) kontrollált a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja
A vérnyomás szabályozása az SBP <140 Hgmm és a DBP < 90 Hgmm, és az alapvonal SBP-hez van igazítva.
7. hét időpontja
A 7. héten vérnyomáskontrollal rendelkező betegek száma
Időkeret: 7. hét időpontja
A vérnyomás szabályozása a következőképpen van meghatározva: SBP <140 Hgmm és DBP < 90 Hgmm, és az alapvonal DBP-hez van igazítva.
7. hét időpontja
A szisztolés vérnyomásra (SBP) reagáló betegek száma a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja
Az SBP válasz meghatározása: SBP<140 Hgmm vagy >= 15 Hgmm-es csökkenés
7. hét időpontja
A DBP-választ kapó résztvevők száma a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja
A DBP-válasz definíciója szerint a DBP <90 Hgmm vagy több mint 10 Hgmm-es csökkenés
7. hét időpontja
BP kategóriák a 7. héten
Időkeret: 7. hét időpontja

BP kategóriák a következők:

  • Optimális vérnyomás (SBP <120 Hgmm és DBP <80 Hgmm)
  • BP normál (SBP <130 Hgmm és DBP <85 Hgmm, de nem „optimális”)
  • Magas vérnyomás, normál (SBP <140 Hgmm és DBP <90 Hgmm, de nem "normális")
  • 1. fokozatú magas vérnyomás (SBP <160 Hgmm és DBP <100 Hgmm, de nem „magas normál”)
  • 2. fokozatú magas vérnyomás (SBP <180 Hgmm és DBP <110 Hgmm, de nem „1. fokozatú hipertónia”)
  • 3. fokozatú magas vérnyomás (SBP ≥180 Hgmm vagy DBP ≥110 Hgmm)
7. hét időpontja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 502.550
  • 2008-007711-32 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel