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Telmisartan 80 mg plus Hydrochlorothiazid 25 mg First Line bei mittelschwerer oder schwerer Hypertonie

17. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde Doppel-Dummy-Studie mit aktiv kontrollierter Parallelgruppe und forcierter Titration zum Vergleich der Festdosiskombination von Telmisartan 80 mg plus Hydrochlorothiazid 25 mg (T80/HCTZ25) mit Telmisartan 80 mg (T80) als Monotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten Mit Hypertonie Grad 2 oder Grad 3 (systolischer Blutdruck (SBP) >=160 mmHg und diastolischer Blutdruck (DBP) >=100 mmHg)

Das primäre Ziel dieser Studie ist der Nachweis, dass die Fixdosis-Kombination von T80/HCTZ25 als Erstlinientherapie bei der Senkung des systolischen Blutdrucks (SBP) mit Trogmanschette im Sitzen im Vergleich zur Monotherapie von T80 bei Patienten mit Grad 2 oder Grad 3 überlegen ist Bluthochdruck (SBP>=160 mmHg und diastolischer Blutdruck (DBP)>=100 mmHg).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

894

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien
        • 502.550.35911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • 502.550.35906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • China
      • Changsha, China
        • 502.550.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong Province, China
        • 502.550.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, China
        • 502.550.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, China
        • 502.550.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, China
        • 502.550.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, China
        • 502.550.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, China
        • 502.550.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhengzhou, China
        • 502.550.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankreich
      • Aigrefeuille S/Maine, Frankreich
        • 502.550.3302D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix-en-Provence, Frankreich
        • 502.550.3305I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aubagne, Frankreich
        • 502.550.3305G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Briollay, Frankreich
        • 502.550.3301H Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cholet, Frankreich
        • 502.550.3301K Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corsept, Frankreich
        • 502.550.3302I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Donges, Frankreich
        • 502.550.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Montagne, Frankreich
        • 502.550.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louvigné de Bais, Frankreich
        • 502.550.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3303D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3303F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3304D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3304F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3304J Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankreich
        • 502.550.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs Erigne, Frankreich
        • 502.550.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Murs-Erigne, Frankreich
        • 502.550.3301I Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankreich
        • 502.550.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Frankreich
        • 502.550.3302E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parcay-les-Pins, Frankreich
        • 502.550.3301E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roquevaire, Frankreich
        • 502.550.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Segre, Frankreich
        • 502.550.3301F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Aubin les Châteaux, Frankreich
        • 502.550.3302G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Jouan des Guerets, Frankreich
        • 502.550.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thouars, Frankreich
        • 502.550.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vihiers, Frankreich
        • 502.550.3301J Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tbilisi, Georgia
        • 502.550.99508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korea, Republik von
      • Cheonan, Korea, Republik von
        • 502.550.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • 502.550.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Korea, Republik von
        • 502.550.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • 502.550.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • 502.550.82013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Korea, Republik von
        • 502.550.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Korea, Republik von
        • 502.550.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Rumänien
      • Baia Mare Maramures, Rumänien
        • 502.550.40002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braila, Rumänien
        • 502.550.40003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • 502.550.40001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • 502.550.40010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien
        • 502.550.40012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Rumänien
        • 502.550.40009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cluj Napoca, Rumänien
        • 502.550.40011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iasi, Rumänien
        • 502.550.40006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea, Rumänien
        • 502.550.40004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Rumänien
        • 502.550.40005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tg. Mures, Rumänien
        • 502.550.40008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 502.550.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • 502.550.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • 502.550.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • 502.550.07009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • 502.550.07010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 502.550.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß guter klinischer Praxis und lokaler Gesetzgebung abzugeben;
  2. Alter 18 Jahre oder älter;
  3. Patienten mit Bluthochdruck Grad 2 oder Grad 3, definiert als SBP>=160 mmHg und DBP>=100 mmHg bei Randomisierung
  4. Fähigkeit, jede aktuelle antihypertensive Therapie ohne inakzeptables Risiko für den Patienten zu beenden (Ermessen des Prüfarztes)

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen vor der Menopause (letzte Menstruation <= 1 Jahr vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung), die: a) nicht chirurgisch steril sind; oder b) stillen oder c) schwanger sind oder d) im gebärfähigen Alter sind und KEINE akzeptablen Verhütungsmethoden anwenden oder NICHT beabsichtigen, während der gesamten Studie weiterhin eine akzeptable Methode zu praktizieren. Die einzig akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung sind: Intrauterinpessar (IUP), orale Kontrazeptiva, implantierbare oder injizierbare Kontrazeptiva, Östrogenpflaster. Die hormonelle Empfängnisverhütung sollte mindestens drei Monate vor der Studie angewendet worden sein und mindestens bis zum nächsten fortgesetzt werden Monatsblutung nach Abschluss der Studie.
  2. Nachtschichtarbeiter, die tagsüber routinemäßig schlafen und deren Arbeitszeit Mitternacht bis 4:00 Uhr umfasst.
  3. Bekannte oder vermutete sekundäre Hypertonie (z. B. Nierenarterienstenose oder Phäochromozytom)
  4. Mittlerer in der Klinik sitzender Manschetten-SBP >= 200 mmHg und/oder DBP >= 120 mmHg
  5. Nierenfunktionsstörung, definiert durch die folgenden Laborparameter: Serum-Kreatinin > 3,0 mg/dl (oder > 265 umol/l) und/oder bekannte Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min und/oder klinische Marker einer schweren Nierenfunktionsstörung.
  6. Bilaterale Nierenarterienstenose, Nierenarterienstenose in einer Einzelniere, Patienten nach Nierentransplantation oder Patienten mit nur einer Niere
  7. Klinisch relevante Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (d. h. < 3,5 mmol/l oder > 5,5 mmol/l, kann bei vermutetem Fehler im Ergebnis erneut überprüft werden)
  8. Unkorrigierter Natrium- oder Volumenmangel
  9. Primärer Aldosteronismus.
  10. Erbliche Fruktoseintoleranz
  11. Gallenobstruktive Erkrankungen (z. B. Cholestase) oder Leberinsuffizienz
  12. Herzinsuffizienz New York Heart Association Funktionsklasse Herzinsuffizienz III-IV (siehe Anhang 10.3)
  13. Kontraindikation für eine Placebo-Run-in-Phase (z. B. Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate, Myokardinfarkt, Herzoperation, perkutane transluminale Koronarangioplastie, instabile Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Transplantation innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn des Laufs in der Periode)
  14. Klinisch signifikante ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder andere klinisch relevante Herzrhythmusstörungen, wie vom Prüfarzt festgestellt
  15. Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere obstruktive koronare Herzkrankheit, Aortenstenose, hämodynamisch relevante Stenose der Aorta oder Mitralklappe
  16. Patienten, deren Diabetes in den letzten 3 Monaten nicht stabil und kontrolliert war, wie durch einen glykosylierten Hämoglobinwert von >=10 % definiert
  17. Patienten, bei denen zuvor während der Behandlung mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Symptome aufgetreten sind, die für ein Angioödem charakteristisch sind
  18. Vorgeschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  19. Gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck beeinflussen, mit Ausnahme von Medikamenten, die laut Protokoll zugelassen sind
  20. Jede medikamentöse Prüftherapie innerhalb von 1 Monat nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  21. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienmedikamente (Telmisartan, Hydrochlorothiazid oder Placebo)
  22. Vorgeschichte der Nichteinhaltung oder Unfähigkeit, verschriebene Medikamente oder Protokollverfahren einzuhalten (weniger als 80 % oder mehr als 120 %, insbesondere während der Einlaufphase)
  23. Jeder andere klinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes eine sichere Durchführung des Protokolls und eine sichere Verabreichung der Studienmedikation nicht ermöglichen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Telmisartan
Telmisartan 80 mg
Arzneimittel: Telmisartan
Telmisartan 80 mg
EXPERIMENTAL: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Telmisartan 80 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg
Arzneimittel: Telmisartan
Telmisartan 80 mg
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid25mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Manschetten-Blutdrucks (SBP) im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 7
Zeitfenster: Baseline und Woche 7
Der SBP-Wert zu Studienbeginn wurde vom SBP-Wert in Woche 7 abgezogen.
Baseline und Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert des mittleren Sitz-Trough-Manschetten-SBP zu Woche 5
Zeitfenster: Baseline und Woche 5
Der SBP-Wert zu Studienbeginn wurde vom SBP-Wert in Woche 5 abgezogen.
Baseline und Woche 5
Änderung von der Baseline in mittlerem Sitz-Trough-Manschetten-SBP zu Woche 3
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
Der SBP-Wert zu Studienbeginn wurde vom SBP-Wert in Woche 3 abgezogen.
Baseline und Woche 3
Änderung des mittleren diastolischen Manschetten-Blutdrucks (DBP) im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 7
Zeitfenster: Baseline und Woche 7
Der DBP-Wert zu Studienbeginn wurde vom DBP-Wert in Woche 7 abgezogen.
Baseline und Woche 7
Anzahl der Patienten mit SBD-Kontrolle (SBP < 140 mmHg) in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
SBP-Kontrolle ist definiert als SBP < 140 mmHg.
Zeitpunkt Woche 7
Anzahl der Patienten mit SBD-Kontrolle (SBP < 140 mmHg) in Woche 5
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 5
SBP-Kontrolle ist definiert als SBP < 140 mmHg
Zeitpunkt Woche 5
Anzahl der Patienten mit SBD-Kontrolle (SBP < 140 mmHg) in Woche 3
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 3
SBP-Kontrolle ist definiert als SBP < 140 mmHg
Zeitpunkt Woche 3
Anzahl der Patienten mit DBP-Kontrolle (DBP < 90 mmHg) in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
DBP-Kontrolle ist definiert als DBP < 90 mmHg
Zeitpunkt Woche 7
Anzahl der Patienten mit DBP-Kontrolle (DBP < 90 mmHg) in Woche 5
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 5
DBP-Kontrolle ist definiert als DBP < 90 mmHg
Zeitpunkt Woche 5
Anzahl der Patienten mit DBP-Kontrolle (DBP < 90 mmHg) in Woche 3
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 3
DBP-Kontrolle ist definiert als DBP < 90 mmHg
Zeitpunkt Woche 3
Anzahl der Patienten mit Blutdruck (BP)-Kontrolle in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
Die BD-Kontrolle ist definiert als SBP < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg und wird auf den SBD-Ausgangswert eingestellt
Zeitpunkt Woche 7
Anzahl der Patienten mit Blutdruckkontrolle in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
Die BD-Kontrolle ist definiert als SBP < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg und wird auf den DBP-Basiswert eingestellt
Zeitpunkt Woche 7
Anzahl der Patienten mit Ansprechen auf den systolischen Blutdruck (SBP) in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
SBP-Reaktion ist definiert als SBP < 140 mmHg oder eine Reduktion von >= 15 mmHg
Zeitpunkt Woche 7
Anzahl der Teilnehmer mit DBP-Reaktion in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7
DBP-Reaktion ist definiert als DBP < 90 mmHg oder eine Reduktion von >= 10 mmHg
Zeitpunkt Woche 7
BP-Kategorien in Woche 7
Zeitfenster: Zeitpunkt Woche 7

BP-Kategorien umfassen:

  • Blutdruck optimal (SBP <120 mmHg und DBP <80 mmHg)
  • Blutdruck normal (SBP <130 mmHg und DBP <85 mmHg, aber nicht „optimal“)
  • Blutdruck hoch normal (SBP <140 mmHg und DBP <90 mmHg, aber nicht „normal“)
  • Hypertonie Grad 1 (SBP < 160 mmHg und DBP < 100 mmHg, aber nicht „hoch normal“)
  • Hypertonie Grad 2 (SBP < 180 mmHg und DBP < 110 mmHg, aber keine „Hypertonie Grad 1“)
  • Hypertonie Grad 3 (SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg)
Zeitpunkt Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.550
  • 2008-007711-32 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

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