Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Standardized Nursing Intervention Protocol for HCT Patients

2015. június 3. frissítette: City of Hope Medical Center

RATIONALE: Visiting patients at home to teach them about self care after a stem cell transplant may be more effective than standard therapy in improving quality of life.

PURPOSE: This clinical trial is studying home visits to see how well they work compared with standard therapy in treating patients undergoing donor stem cell transplant for hematologic cancer.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • Test the effects of a Standardized Nursing Intervention Protocol (SNIP) on overall quality of life (QOL); physical, psychological, social, and spiritual well-being subscales; and functional status of patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (AHSCT) at discharge, 3, 6, and 12 months post-hospitalization as compared to AHSCT patients who receive the usual care and attention control.

Secondary

  • Test the effects of SNIP-AHSCT on time-to-first complication, total number of complications, and mortality across these groups of patients.
  • Identify subgroups of patients who benefit most from the SNIP-AHSCT in relation to sociodemographic characteristics, disease and clinical factors, and transplant factors.
  • Decompose the effect of the SNIP-AHSCT on QOL into direct and indirect effects.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment groups.

  • Group 1: Patients receive home teaching visits on medical aspects of self care, monitor and respond to signs and symptoms of infections, recommended exercise and nutrition program, relevant literature on bone marrow transplantation, diet, nutrition, and a variety of resources at 1, 2, and 3 months after hospital discharge. Patients also receive telephone-reinforcement calls monthly in months 4-12, and have a 24-hour telephone availability throughout the study. Patients complete the City of Hope quality of life questionnaires on physical, psychological, social, and spiritual well-being, and physical functional status at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization.
  • Group 2: Patients receive usual medical care and attention at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization. Patients also have a hot-line availability throughout the study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of a hematologic cancer (e.g., leukemia or lymphoma)
  • Scheduled for a single allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Living within a 50-mile radius of the City of Hope National Medical Center
  • English-speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior hematopoietic stem cell transplantation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Overall quality of life (physical, psychological, social, and spiritual well-being)
Időkeret: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Functional status
Időkeret: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Time-to-first complication
Időkeret: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Total number of complications
Időkeret: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Mortality
Időkeret: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05081
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01CA107446 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CHNMC-05081
  • CDR0000643265 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a exercise intervention

3
Iratkozz fel