Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Standardized Nursing Intervention Protocol for HCT Patients

keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center

RATIONALE: Visiting patients at home to teach them about self care after a stem cell transplant may be more effective than standard therapy in improving quality of life.

PURPOSE: This clinical trial is studying home visits to see how well they work compared with standard therapy in treating patients undergoing donor stem cell transplant for hematologic cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

  • Test the effects of a Standardized Nursing Intervention Protocol (SNIP) on overall quality of life (QOL); physical, psychological, social, and spiritual well-being subscales; and functional status of patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (AHSCT) at discharge, 3, 6, and 12 months post-hospitalization as compared to AHSCT patients who receive the usual care and attention control.

Secondary

  • Test the effects of SNIP-AHSCT on time-to-first complication, total number of complications, and mortality across these groups of patients.
  • Identify subgroups of patients who benefit most from the SNIP-AHSCT in relation to sociodemographic characteristics, disease and clinical factors, and transplant factors.
  • Decompose the effect of the SNIP-AHSCT on QOL into direct and indirect effects.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment groups.

  • Group 1: Patients receive home teaching visits on medical aspects of self care, monitor and respond to signs and symptoms of infections, recommended exercise and nutrition program, relevant literature on bone marrow transplantation, diet, nutrition, and a variety of resources at 1, 2, and 3 months after hospital discharge. Patients also receive telephone-reinforcement calls monthly in months 4-12, and have a 24-hour telephone availability throughout the study. Patients complete the City of Hope quality of life questionnaires on physical, psychological, social, and spiritual well-being, and physical functional status at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization.
  • Group 2: Patients receive usual medical care and attention at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization. Patients also have a hot-line availability throughout the study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of a hematologic cancer (e.g., leukemia or lymphoma)
  • Scheduled for a single allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Living within a 50-mile radius of the City of Hope National Medical Center
  • English-speaking

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior hematopoietic stem cell transplantation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall quality of life (physical, psychological, social, and spiritual well-being)
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Functional status
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time-to-first complication
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Total number of complications
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Mortality
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05081
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA107446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CHNMC-05081
  • CDR0000643265 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset exercise intervention

3
Tilaa