- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00951626
A Standardized Nursing Intervention Protocol for HCT Patients
RATIONALE: Visiting patients at home to teach them about self care after a stem cell transplant may be more effective than standard therapy in improving quality of life.
PURPOSE: This clinical trial is studying home visits to see how well they work compared with standard therapy in treating patients undergoing donor stem cell transplant for hematologic cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: exercise intervention
- Käyttäytyminen: telephone-based intervention
- Ravintolisä: dietary intervention
- Muut: educational intervention
- Muut: questionnaire administration
- Menettely: allogeneic bone marrow transplantation
- Menettely: allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
- Menettely: assessment of therapy complications
- Menettely: peripheral blood stem cell transplantation
- Menettely: psychosocial assessment and care
- Menettely: quality-of-life assessment
- Menettely: standard follow-up care
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
Primary
- Test the effects of a Standardized Nursing Intervention Protocol (SNIP) on overall quality of life (QOL); physical, psychological, social, and spiritual well-being subscales; and functional status of patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (AHSCT) at discharge, 3, 6, and 12 months post-hospitalization as compared to AHSCT patients who receive the usual care and attention control.
Secondary
- Test the effects of SNIP-AHSCT on time-to-first complication, total number of complications, and mortality across these groups of patients.
- Identify subgroups of patients who benefit most from the SNIP-AHSCT in relation to sociodemographic characteristics, disease and clinical factors, and transplant factors.
- Decompose the effect of the SNIP-AHSCT on QOL into direct and indirect effects.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment groups.
- Group 1: Patients receive home teaching visits on medical aspects of self care, monitor and respond to signs and symptoms of infections, recommended exercise and nutrition program, relevant literature on bone marrow transplantation, diet, nutrition, and a variety of resources at 1, 2, and 3 months after hospital discharge. Patients also receive telephone-reinforcement calls monthly in months 4-12, and have a 24-hour telephone availability throughout the study. Patients complete the City of Hope quality of life questionnaires on physical, psychological, social, and spiritual well-being, and physical functional status at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization.
- Group 2: Patients receive usual medical care and attention at discharge, and then at 3, 6, and 12 months after hospitalization. Patients also have a hot-line availability throughout the study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of a hematologic cancer (e.g., leukemia or lymphoma)
- Scheduled for a single allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Living within a 50-mile radius of the City of Hope National Medical Center
- English-speaking
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior hematopoietic stem cell transplantation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall quality of life (physical, psychological, social, and spiritual well-being)
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Functional status
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Time-to-first complication
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Total number of complications
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Mortality
Aikaikkuna: Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Baseline (discharge from hospital following Hematopoietic Cell Transplant) and 3, 6, and 12 months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- primaarinen myelofibroosi
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- syövän ja sen hoidon psykososiaaliset vaikutukset
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen kasvain, luokittelematon
- krooninen eosinofiilinen leukemia
- krooninen neutrofiilinen leukemia
- epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL negatiivinen
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- terapiaan liittyvää toksisuutta
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05081
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA107446 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-05081
- CDR0000643265 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset exercise intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat