- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00979277
Tumorral kapcsolatos monociták/makrofágok transzkriptomális és molekuláris jellemzése emberi rákban
2014. január 8. frissítette: Haematology-Oncology, National University Hospital, Singapore
A humán és egerek rákmodelljeivel végzett legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a monociták/makrofágok döntő szerepet játszanak a rák progressziójában és a betegség prognózisában.
Mivel azonban az egyes rák altípusok anatómiai elhelyezkedése, citokin/kemokin profilja és stromális komponensei tekintetében egyedi tumor mikrokörnyezethez kapcsolódnak, a tumorba beszűrődő sejtek, például a monociták/makrofágok funkcionális hozzájárulása a típustól függően egyformán változatos lehet. a rák.
Ezért ahhoz, hogy globálisan megértsük a gazdaszervezet immunsejtek szerepét a rák progressziójában, ezeket a sejteket pontosan kell jellemezni a tumor mikrokörnyezetének összefüggésében több rák altípus esetében, nem pedig egyetlen rák esetében.
Ennek fényében e kísérleti javaslat célja, hogy rendszerszemléletű megközelítést alkalmazzon a monocita/makrofág vonal funkcionális fenotípusának jellemzésére 4 különböző humán ráktípusban [például vastag- és végbélrák, orrgaratrák, májsejtek (máj) rák és vesesejtes karcinóma (vese) esetében. rák)] és a tumor által kiváltott immunszuppresszió molekuláris alapja ezen állapotok mindegyikében.
Amellett, hogy átfogó képet ad a gazdaszervezet veleszületett immunitásáról és molekuláris alapjairól ezekben az emberi rákban, ennek a vizsgálatnak az eredménye döntő fontosságú lesz a specifikus immunterápiás stratégiák hatókörének meghatározásában a tumor által kiváltott immunszuppresszió leküzdésére és a monocita/makrofágok által közvetített daganatellenes válasz kiváltására. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alvin Wong, MBBS, MRCP
- Telefonszám: 65 6772 2527
- E-mail: alvin_sc_wong@nuhs.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Alvin Wong, MBBS, MRCP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 alany minden daganattípusból.
(NUH: NPC 15, CRC 15, RCC 7, HCC 8. AH: HCC 7, TTSH: RCC 8)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak meg kell felelniük az összes felvételi feltételnek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban:
- Diagnosztizált NPC, RCC, HCC vagy vastagbélrákos betegek. (RCC és HCC esetén nem szükséges preoperatív szövettani diagnózis.)
- A betegség minden szakasza alkalmas.
- 21 év feletti felnőtt betegek.
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
Kizárási kritériumok:
Azok az alanyok, akik az alaphelyzetben megfelelnek a kizárási feltételek bármelyikének, kizárásra kerülnek:
- Aktív fertőzés.
- Immunhiányos vagy egyéb aktív immunrendszeri rendellenességek.
- Kemoterápiában vagy más immunmoduláló kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Balkwill F, Charles KA, Mantovani A. Smoldering and polarized inflammation in the initiation and promotion of malignant disease. Cancer Cell. 2005 Mar;7(3):211-7. doi: 10.1016/j.ccr.2005.02.013. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC03/17/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .