Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

An Audit of Patients With Crohn's Disease Treated With Infliximab (P06066)

2015. szeptember 1. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

A UK Retrospective Audit of Patients With Crohn's Disease Treated With Infliximab

The aim of this study is to quantify how infliximab therapy is being used in the UK and the consequent impact on health care resources, which will help to inform budget holders and payers on the costs associated with the treatment of Crohn's Disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

All interested hospital physicians across the UK who prescribe infliximab as part of their treatment of Crohn's Disease patients. will be included. It is assumed that the physician population will consist primarily of gastroenterologists, though general physicians (hospital-based) with an interest in Crohn's Disease may also be included.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

380

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All interested hospital physicians across the UK who prescribe infliximab as part of their treatment of Crohn's Disease patients will be included. Physicians will record information from the medical records of patients who meet the inclusion criteria.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Crohn's Disease.
  • Over the age of 18 years.
  • Must have received the first infusion of infliximab on or after 1st January 2003 (when the maintenance therapy license was granted).
  • Must have received at least one infusion of infliximab.
  • A minimum of 12 months data prior to, and 24 months data post infliximab exposure should be available in the medical records.
  • Must have been under the care of the participating center for the entirety of the study period.

Exclusion Criteria:

  • Should not have been involved in any clinical trial during the observational period (ie, a minimum of 12 months before and 24 months after first receiving infliximab).
  • Should not have received any biologic therapy prior to infliximab.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Infliximab
Infliximab as prescribed by a physician in normal practice for Crohn's disease
Biológiai: Infliximab
Infliximab as prescribed by a physician in normal practice for Crohn's disease
Más nevek:
  • Remicade
  • SCH 215596

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mean Cost Per Participant of Consultations With Health Care Providers (HCPs)
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease. Costs of outpatient consultations are based on the 2009 Unit Cost of Health and Social Care published by the Personal Social Service Research Unit. Consultations with gastroenterologists, gastric/gastrointestinal surgeons, radiologists, nurses/Inflammatory Bowel Disease nurses, dieticians/nutrition specialists, psychologists/psychiatrists, pharmacists, and occupational therapists are included in the analysis.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant of Elective Surgical Procedures
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease. Costs of elective surgical procedures were calculated as per the 2009 Healthcare Resource Group (HRG) descriptors. Costs were analyzed for elective surgeries that required participants to be admitted into a hospital.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant Due to Non-elective/Emergency Inpatient Admissions
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease. Costs of non-elective or emergency inpatient admissions were calculated as per the 2009 Healthcare Resource Group (HRG) descriptors. Costs were analyzed for unplanned hospital admissions due to emergency surgical procedures and unplanned consultations due to complications.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant for Admissions for Day Case Surgery
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease. Costs of day case (outpatient) surgeries were calculated as per the 2009 Healthcare Resource Group (HRG) descriptors. Costs were analyzed for any surgeries that did not require the participant to stay overnight in the hospital.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant for All Hospitalizations
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab

Costs for all hospitalizations, including costs associated with elective

and emergency (non-elective) admissions as well as outpatient procedures.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant of Accident and Emergency (A&E) Visits
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs for visits to A&E without admission. Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease as per the 2009 Healthcare Resource Group (HRG) descriptors.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant for Crohns-related Medications
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs of biologics were calculated by multiplying the number of vials of drug used per participant by the 2009 British National Formulary (BNF) cost per vial. Costs of other drugs with ≥10 prescriptions were calculated by multiplying the 2009 BNF daily cost of the standard/most-prescribed dose of the most-prescribed drug (reference drug) in each drug group (Anatomical Therapeutic Classification [ATC] Level 4) by the length of treatment. Costs for drugs in drug groups with ≤9 prescriptions were calculated using the average cost of all Crohns medications multiplied by the length of treatment.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Mean Cost Per Participant for Diagnostic Tests During Planned Outpatient Consultations
Időkeret: 12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab
Costs were calculated as those incurred to the National Health Service (NHS) to treat Crohn's Disease. Costs of diagnostic tests conducted during outpatient consultations were calculated as per the 2008-2009 NHS Reference Costs. Costs for diagnostic tests during hospitalizations and A&E visits were incorporated into cost analyses for those categories and are not included here.
12 months prior to and 12, 18, and 24 months after the first infusion of infliximab

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P06066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Infliximab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel