Az uterotoniás szerek hatása az izolált emberi myometriumra
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a méhizomszövet mintájának összehúzódási képességét különböző gyógyszerek jelenlétében. A vizsgált gyógyszereket jellemzően a méh összehúzására használják, amikor a terhes beteg a szülés után továbbra is vérzik. A méhösszehúzódásra használt uterotóniás gyógyszerek, nevezetesen az oxitocin, az ergonovin és a karboproszt közül a leghatékonyabb gyógyszer nem ismert.
A kutatók méhizom-mintákat fognak tesztelni ezeknek a gyógyszereknek a jelenlétében különböző koncentrációkban, hogy lássák, milyen összehúzódást mutat az idő múlásával, összehasonlítva egy kontrollmintával, amelyben nem alkalmaznak gyógyszereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni vérzés (PPH) az anyai mortalitás és morbiditás egyik fő oka. A PPH esetek 80%-ában az elsődleges ok a csecsemő születése utáni méhösszehúzódási kudarc, ami azután az anya további uterotóniás gyógyszerekkel (a méhösszehúzódásra és ezáltal a vérzés megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel) történő kezelést igényel.
A vizsgálatban részt vevő betegeket arra kérik, hogy adjanak át egy nagyon kis méhszövet-mintát a császármetszés során, és megvizsgálják, hogy a laboratóriumban különböző uterotóniás gyógyszerekkel (oxitocin, ergonovin és karboproszt) végzett kezelés után összehúzódhat-e. Ez az információ segít megismerni ezeknek a gyógyszereknek a hatását, összehasonlítva a méhszövet összehúzó képességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 37-41 hét
- Nem vajúdó betegek, nem voltak kitéve exogén oxitocinnak
- Elsődleges császármetszést igénylő betegek
- Császármetszés spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Általános érzéstelenítést igénylő betegek
- Olyan beteg, akinek korábban volt méhműtéte vagy császármetszése
- Placenta rendellenességben szenvedő betegek
- Sürgősségi császármetszés vajúdáskor
- Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Minden egyes betegből egy kontrollmintát (nem alkalmaztunk méhtóniás gyógyszert) a különböző gyógyszerekkel kezelt mintákkal egyidejűleg mérünk.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Az egyes betegek mintáit különböző koncentrációjú oxitocint, karboprosztot és ergonovint tartalmazó oldatokban fürdetik, és megmérik a kontraktilitást.
|
Oxitocin, 10-9mol/l - 10-3mol/l, Krebs-Henseleit oldatban.
Ergonovine, 10-9mol/l-től 10-3mol/l-ig, Krebs-Henseleit oldatban.
Más nevek:
Carboprost, 10-9mol/l - 10-3mol/L, Krebs-Henseleit oldatban.
Más nevek:
Oxytocin és Ergonovine, 10-9mol/L-10-3mol/L, Krebs-Henseleit oldatban.
Más nevek:
Oxitocin és karboproszt, 10-9mol/l-10-3mol/l, Krebs-Henseleit oldatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összehúzódás amplitúdója
Időkeret: 6-8 óra
|
6-8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Integrált válaszgörbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 6-8 óra
|
6-8 óra
|
|
Alaphang
Időkeret: 6-8 óra
|
6-8 óra
|
|
Az összehúzódás gyakorisága
Időkeret: 6-8 óra
|
6-8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Méhvérzés
- Vérzés
- Szülés utáni vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Oxitotikumok
- Oxitocin
- Carboprost
- Carboprost trometamin
- Ergonovine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .