- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01079221
A térdfeszítő gyakorlatok hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
A COPD-s betegek légzési korlátozása miatt csökkent az edzéstűrő képesség.
Számos tanulmány kimutatta a vázizomzat megváltozott működését. A kutató a COPD-s betegek térdfeszítő gyakorlatára adott fiziológiai választ fogja vizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csökkent terhelési tolerancia a COPD egyik jellemzője. A testmozgás intoleranciájának fő oka a lélegeztetés korlátozása, amely dekondicionáláshoz és inaktivitáshoz vezet. A fizikai teljesítőképesség és a FEV1 közötti gyenge korreláció azonban arra utal, hogy a csökkent pulmonális funkción kívül más tényezők is hozzájárulnak ehhez a károsodáshoz. Számos tanulmány talált változásokat a vázizomzatban, rostok eltolódásával, fokozott oxidatív stresszel, megnövekedett gyulladásos citokinekkel és károsodott mitokondriális funkcióval, ami alsó végtagi diszfunkcióra utal.
Számos COPD-s betegeken végzett gyakorlati tanulmány kimutatta az edzés fiziológiai és fiziológiai előnyeit, és az állóképességi edzést ma már a tüdőrehabilitáció fontos részének tekintik.
Ebben a tanulmányban középsúlyos vagy súlyos COPD-s betegek edzési hatásait vizsgáljuk, különös tekintettel a vázizomokra.
A COPD-s betegek nagy intenzitású aerob intervallumú térdfeszítő edzést végeznek heti 3 napon keresztül hat héten keresztül. Kiinduláskor és nyomon követéskor az izom oxigénfogyasztását és a mitokondriális légzést mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózis FEV1<70% exp, FEV1%FVC <70%
- Életkor > 50 év
Kizárási kritériumok:
- Szív elégtelenség
- Tünetekkel járó koszorúér-betegség
- Rák
- Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés
- Súlyos mentális betegség
- Alsó légúti betegség
- 3 hónapig tartó edzés- vagy tüdőrehabilitációs programban való részvétel
- terhesség
- orális szteroidhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Térdfeszítő gyakorlat edzés
Nagy intenzitású aerob térdfeszítő edzés
|
Nagy intenzitású aerob térdfeszítő edzés, 4x 3 perces intervallum edzés a csúcsteljesítmény < 90%-án, heti 3 nap 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csúcsteljesítmény
Időkeret: Bevételkor és 6 hét edzés után
|
Bevételkor és 6 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mitokondriális légzés, Vmax
Időkeret: Bevételkor és 6 hét edzés után
|
Bevételkor és 6 hét edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ulrik Wisløff, PhD prof., Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42009297
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .