- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01079221
Účinky cvičení s extenzorem kolene u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Pacienti s CHOPN mají sníženou toleranci zátěže kvůli ventilačnímu omezení.
Několik studií prokázalo změněnou funkci kosterního svalstva. Výzkumník bude studovat fyziologickou odpověď na cvičení extenzorů kolene u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snížená tolerance zátěže je jedním z charakteristických znaků CHOPN. Hlavními příčinami nesnášenlivosti cvičení jsou ventilační omezení vedoucí k dekondici a nečinnosti. Slabá korelace mezi zátěžovou kapacitou a FEV1 však naznačuje, že k tomuto poškození přispívají i jiné faktory než snížená plicní funkce. Několik studií zjistilo změny v kosterním svalstvu, s posunem vláken, zvýšeným oxidačním stresem, zvýšenými zánětlivými cytokiny a zhoršenou mitochondriální funkcí, což naznačuje dysfunkci dolních končetin.
Četné studie cvičení u pacientů s CHOPN prokázaly fyziologické a fyziologické přínosy tréninku a vytrvalostní trénink je nyní považován za důležitou součást plicní rehabilitace.
V této studii zkoumáme tréninkové efekty u pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN se zvláštním zaměřením na kosterní svalstvo.
Pacienti s CHOPN budou provádět vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink extenzorů kolena 3 dny/týden po dobu šesti týdnů. Na začátku a při sledování bude měřena spotřeba kyslíku ve svalech a mitochondriální dýchání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN s FEV1<70 % exp, FEV1%FVC <70 %
- Věk > 50 let
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Symptomatické onemocnění koronárních tepen
- Rakovina
- Zneužívání alkoholu a drog
- Těžká duševní nemoc
- Onemocnění dolních cest dýchacích
- Účast na cvičebním nebo plicním rehabilitačním programu trvá 3 měsíce
- těhotenství
- perorální užívání steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení extenzorů kolen
Vysoce intenzivní aerobní cvičení natahovače kolena
|
Vysoce intenzivní aerobní cvičení natahovače kolen, 4x 3minutový intervalový trénink při < 90 % špičkového výkonu, 3 dny/týden po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Špičkový výkon
Časové okno: Při zařazení a po 6 týdnech tréninku
|
Při zařazení a po 6 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mitochondriální dýchání, Vmax
Časové okno: Při zařazení a po 6 týdnech tréninku
|
Při zařazení a po 6 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ulrik Wisløff, PhD prof., Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42009297
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .