- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01141504
Az orális adenozin-trifoszfát (ATP) hatása az emberi izomzat teljesítményére
2012. január 9. frissítette: Metabolic Technologies Inc.
Az orális ATP hatása az emberi izomzat teljesítményére
Az adenozin-trifoszfát (ATP) az egyetlen energiaforrás az izomösszehúzódáshoz.
Ezért a rövid maximális gyakorlat emberi teljesítményét részben korlátozza az ATP elérhetősége az összehúzódó izom számára.
Mivel az izom ATP-tárolása kicsi (elég ahhoz, hogy 1 másodpercnél rövidebb ideig tartsa a maximális edzést), az ATP tárolását vagy újraszintézisét fokozó tényezők pozitív hatással lehetnek az ismételt izomösszehúzódásokra.
A jelenlegi tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az ATP elérhetőségének növelése az izom számára orális kiegészítéssel javítja az ismételt nagy intenzitású gyakorlatok teljesítményét, amelyet a) a három 50 kontrakciós fáradtsági teszt mindegyikében végzett munka, b) az elvégzett teljes munka összege, valamint c) az összmunka százalékos csökkenése az elsőtől a harmadik harmadik 50 összehúzódási tesztig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Eddig 10 alanyt vizsgáltunk, akik mindhárom eredeti beavatkozást (Placebo, 250 mg PeakATP/nap és 400 mg PeakATP/d) követték.
Jelenleg megkaptuk a jóváhagyást, és a vizsgálatot 5 további alanyal bővítjük, akik placebót, 400 mg PeakATP/d és 400 mg PealATP/d plusz szabadalmaztatott keverékbeavatkozást kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Iowa State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek súlyos egészségügyi állapotok;
- Képes fáradtságvizsgálati eljárások elvégzésére;
- Jelenleg nem szed vényköteles gyógyszereket;
- Jelenleg nem szed étrend-kiegészítőt (az RDA-t meg nem haladó napi multivitamin bevitele megengedett)
Kizárási kritériumok:
- Az anyagcserét vagy az általános működést befolyásoló súlyos egészségügyi állapot;
- Nem képes fáradtságvizsgálatot végezni;
- Vényköteles gyógyszerek szedése;
- Multivitamintól eltérő étrend-kiegészítő szedése, amely nem haladja meg az RDA-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
A beavatkozáshoz hasonló színben és méretben orális placebo kapszulák
|
Placebo kapszulák, amelyek méretükben és színükben az aktív komparátorhoz hasonlóak vakítás céljából
|
Aktív összehasonlító: PeakATP 250
250 mg/nap PeakATP-t tartalmazó orális kiegészítő kapszula
|
A táplálkozási beavatkozás napi 250 mg PeakATP szájon át történő bevételét írja elő
|
Aktív összehasonlító: PeakATP 400
400 mg/nap PeakATP-t tartalmazó orális kiegészítő kapszula
|
A táplálkozási beavatkozás napi 400 mg PeakATP szájon át történő bevételét írja elő
|
Aktív összehasonlító: PeakATP 400 plus szabadalmaztatott keverék
Orális kiegészítő kapszulák, amelyek 400 mg/nap PeakATP-t és szabadalmaztatott keveréket tartalmaznak
|
A táplálkozási beavatkozás napi 400 mg PeakATP szájon át történő bevételét, valamint további tápanyagok szabadalmaztatott keverékét biztosítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elvégzett munka
Időkeret: 15 napos beavatkozás után mérjük
|
Az elvégzett munka és összmunka 15 napos táplálkozási beavatkozás után adott 3 terheléses fáradtsági tesztben.
|
15 napos beavatkozás után mérjük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökken az elvégzett munka minden egymást követő teszt során
Időkeret: 15 napos beavatkozás után mérjük
|
A 3 egymást követő fáradtsági teszt mindegyikében a teljes munkavégzés csökkenését mérik és használják az izomfáradtság mérésére 15 napos táplálkozási beavatkozás után.
|
15 napos beavatkozás után mérjük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTI2010-CS01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok