A levosimendán hatásai bal kamrai hipertrófiával járó aortabillentyű-cserére alkalmas betegeknél
2018. május 11. frissítette: University of Aarhus
A levosimendán hatása a szisztolés deformációra és a diasztolés funkcióra bal kamrai hipertrófiával járó aortabillentyű cserére jogosult betegeknél
Ez egy klinikai, randomizált, kettős vak vizsgálat, amelybe aortabillentyű cserére alkalmas betegeket vonnak be.
A betegek levosimendan vagy placebo infúziót kapnak a műtét előtt 4 órával és a műtét végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A levosimendánt vagy a placebót körülbelül 4 órával az aortabillentyű cseréje előtt infúzióban adják olyan betegeknek, akiknél a bal kamra súlyos hipertrófiája és a diasztolés diszfunkció echokardiográfiás tünetei vannak. Az eredményre vonatkozó intézkedések a következők némelyikén érhetők el:
- Körülbelül 4 órával a műtét előtt. Alapvonal. Levosimendan/placebo infúzió kezdete
- Közvetlenül a műtét előtt
- Érzéstelenítés után és a „késidő” előtt = a műtét kezdete.
- A műtét végén: A Levosimendan infúzió leáll.
- Körülbelül 4 órával a műtét után közvetlenül az extubálás előtt.
- Körülbelül 21 órával a műtét után
- Körülbelül 96 órával a műtét után (4. nap)
- 6 hónappal a műtét után
A végeredmény invazív mérésekből, vérmintákból, transthoracalis echokardiográfiából és transoesophagealis echokardiográfiából áll, amelyek a szív szisztolés és diasztolés funkciójának mérésére összpontosítanak.
Az időközi elemzést 30 beteg bevonása után végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Midtjylland
-
Århus N, Region Midtjylland, Dánia, 8200
- Department of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmas aortabillentyű cserére
- EF > 45%
- A bal kamra hátsó fala > 12 mm
- Szinuszritmus
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű bypass működés
- Súlyos mitrális elégtelenség
- Aktív endocarditis
- Nem megfelelő ultrahang lehetőség
- A szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm
- közepesen súlyos veseelégtelenség
- allergia a levosimendanra
- a beteg beleegyezésének hiánya Terhesség vagy szoptatás állapota
- Termékeny nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Azonos placebo
|
Intravénás infúzió, színe megegyezik a levosimendannal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: levosimendan
infúzió 0,1 ug/kg/perc, kb. 4 órával a művelet előtt és a művelet végéig
|
Intravénás infúzió, 0,1 ug/kg/perc, időtartama 4 órával a műtét előtt és a műtét végéig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E/E' (egység nélküli)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
A korai transzmissziós áramlás (E) és a mitralis gyűrűs szöveti sebesség (E') közötti arány.
Ez az arány a diasztolés funkció echokardiográfiás indexe
|
4 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izovolumetriás relaxációs idő (IVRT) (s)
Időkeret: 4 órával a műtét előtt és 1 órával a műtét előtt
|
Az aortabillentyű záródásától a mitrális billentyű nyitásáig eltelt idő transzthoracalis mértéke.
A diasztolés funkció mértéke
|
4 órával a műtét előtt és 1 órával a műtét előtt
|
|
Kidobási frakció (százalék)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
Transeosophagealis echokardiográfia: A szisztolés funkció mérése
|
A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
|
Szívindex (l/perc/m2)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
Invazív mérés, amely a perctérfogatot elosztja a számított testfelülettel (DuBois-képlet)
|
4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
|
Központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
Invazív nyomásmérés a vena cava-ban
|
4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
|
Pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
Az átlagos nyomás invazív mérése a pulmonalis artériában
|
4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
|
Szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
Az artériás középnyomás invazív mérése
|
4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
|
N-terminális Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP) (pg/ml)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
vérminta, amely tükrözi a pitvar/kamra szakaszát
|
4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
|
Troponin T (ug/l)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
A myocyták károsodását kifejező vérminta
|
4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
|
Laktát (mmol/l)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
A vér laktát artériás mintavétele
|
4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
|
Vegyes vénás oxigenizáció (százalék)
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
A vénás vér oxigéntartalma (a hemoglobinnal telített százalékban) a pulmonalis artériában
|
4 órával a művelet előtt és 4 órával a művelet után
|
|
E/A arány (egység nélküli)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
TEE arány a korai (E) átviteli áramlás és a késői (A) átviteli áramlás között.
A diasztolés funkció indexe, bár a nyelőcsőből mérve még nem érvényesítették megfelelően
|
A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
A szisztolés funkció transzoesophagealis echokardiográfiás (TEE) mérése.
Jelenleg nincs megfelelően érvényesítve a szisztolés funkció elismert mutatóihoz képest.
|
A működés kezdetétől a működés végéig körülbelül 3 óra
|
|
Hagyományos inotróp szerek szükségessége
Időkeret: A működés kezdetétől a műtét utáni 5 napig
|
A hagyományos inotróp szerek minden inotrópból állnak, amelyek elsősorban alfa- vagy béta-stimuláción keresztül fejtik ki hatásukat.
|
A működés kezdetétől a műtét utáni 5 napig
|
|
Intravénás folyadékszükséglet (l)
Időkeret: Az üzembe helyezéstől számított 24 órán belül
|
A szükséges intravénás folyadék teljes térfogata, beleértve a vérkészítményeket is.
|
Az üzembe helyezéstől számított 24 órán belül
|
|
Működési idő (perc)
Időkeret: A "kés kezdetétől" a "kés végéig" körülbelül 3 óra
|
A "kés kezdetétől" a "kés végéig" körülbelül 3 óra
|
|
|
Szív-tüdő gépen töltött idő (perc)
Időkeret: A cardioplegia időpontjától az önellátó szívműködésig körülbelül 1 óra
|
A cardioplegia időpontjától az önellátó szívműködésig körülbelül 1 óra
|
|
|
Intubációs idő (perc)
Időkeret: Az intubálástól az extubálásig körülbelül 6 óra
|
Az intubált teljes idő, beleértve a működési időt és az intenzív osztályon töltött időt
|
Az intubálástól az extubálásig körülbelül 6 óra
|
|
Posztoperatív felvételi idő az intenzív osztályon (óra)
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való hazabocsátásig körülbelül 24 óra
|
A műtét utáni teljes felvételi idő az intenzív osztályon
|
Az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való hazabocsátásig körülbelül 24 óra
|
|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: -4 óra + 96 óra az üzembe helyezéstől számítva
|
Kamrai tachycardia kialakulása
|
-4 óra + 96 óra az üzembe helyezéstől számítva
|
|
Nemkívánatos eseményt szenvedő betegek száma
Időkeret: -4 óra + 96 óra az üzembe helyezéstől számítva
|
Pitvarlebegés/fibrilláció kialakulása
|
-4 óra + 96 óra az üzembe helyezéstől számítva
|
|
Nemkívánatos eseményt szenvedő betegek száma
Időkeret: 4 órával a műtét előtt és 1 órával a műtét előtt
|
A noradrenalin szükségessége a levosimendan értágító hatásának antagonistájaként
|
4 órával a műtét előtt és 1 órával a műtét előtt
|
|
Nemkívánatos eseményt szenvedő betegek száma.
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
Hányinger előfordulása
|
4 órával a művelet előtt és 1 órával a művelet előtt
|
|
Nemkívánatos eseményt szenvedő betegek száma
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és körülbelül 1 órával a művelet előtt
|
Fejfájás előfordulása
|
4 órával a művelet előtt és körülbelül 1 órával a művelet előtt
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: 4 órával a működés megkezdése előtt és 1 órával a működés megkezdése előtt
|
A szisztolés funkció indexe egyetlen transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) vetületből
|
4 órával a működés megkezdése előtt és 1 órával a működés megkezdése előtt
|
|
Kidobási frakció (százalék)
Időkeret: 1 órával a működés megkezdése előtt és 21 órával a működés megkezdése után
|
TTE: A szisztolés funkció indexe
|
1 órával a működés megkezdése előtt és 21 órával a működés megkezdése után
|
|
Kidobási frakció (százalék)
Időkeret: 21 órával a működés után, és 96 órával a működés megkezdése után
|
TTE: A szisztolés funkció indexe
|
21 órával a működés után, és 96 órával a működés megkezdése után
|
|
Kidobási frakció (százalék)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
TTE: A szisztolés funkció indexe
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: A működés végétől kb. 4 óráig a működés után
|
A szisztolés funkció transzoesophagealis echokardiográfiás (TEE) mérése.
Jelenleg nincs megfelelően érvényesítve a szisztolés funkció elismert mutatóihoz képest.
|
A működés végétől kb. 4 óráig a működés után
|
|
E/A arány (egység nélküli)
Időkeret: A működés végén kb. 4 óráig a működés után
|
TEE arány a korai (E) átviteli áramlás és a késői (A) átviteli áramlás között.
A diasztolés funkció indexe, bár a nyelőcsőből mérve még nem érvényesítették megfelelően
|
A működés végén kb. 4 óráig a működés után
|
|
Bal kamra forgása (fok)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
TTE: A szisztolés és a diasztolés funkció indexe
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Vegyes vénás oxigenizáció (százalék)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
A vénás vér oxigéntartalma (a hemoglobinnal telített százalékban) a pulmonalis artériában
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Laktát (mmol/l)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
A vér laktát artériás mintavétele
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Troponin T (ug/l)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
A myocyták károsodását kifejező vérminta
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Troponin T (ug/l)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
A myocyták károsodását kifejező vérminta
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
N-terminális Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP) (pg/ml)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
vérminta, amely tükrözi a pitvar/kamra szakaszát
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
N-terminális Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP) (pg/ml)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
vérminta, amely tükrözi a pitvar/kamra szakaszát
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
Szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
Az artériás középnyomás invazív mérése
|
1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
|
Szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
Az artériás középnyomás invazív mérése
|
A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
|
Szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
Az artériás középnyomás invazív mérése
|
Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
|
Szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
Az artériás középnyomás invazív mérése
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
Az átlagos nyomás invazív mérése a pulmonalis artériában
|
1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
|
Pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
Az átlagos nyomás invazív mérése a pulmonalis artériában
|
A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
|
Pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
Az átlagos nyomás invazív mérése a pulmonalis artériában
|
Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
|
Pulmonális artériás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
Az átlagos nyomás invazív mérése a pulmonalis artériában
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: 1 órával a működés megkezdése előtt és 21 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció indexe egyetlen transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) vetületből
|
1 órával a működés megkezdése előtt és 21 órával a művelet után
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció indexe egyetlen transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) vetületből
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
Regionális hosszirányú feszültség (egység nélküli)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
A szisztolés funkció indexe egyetlen transzthoracalis echokardiográfiás (TTE) vetületből
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
Invazív nyomásmérés a vena cava-ban
|
1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
|
Központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
Invazív nyomásmérés a vena cava-ban
|
A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
|
Központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
Invazív nyomásmérés a vena cava-ban
|
Működés vége kb. 4 órával a működés után
|
|
Központi vénás nyomás (Hgmm)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
Invazív nyomásmérés a vena cava-ban
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Szisztolés csúcssebesség (m/s)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció szöveti Doppler mérése
|
1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
Szisztolés csúcssebesség (m/s)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció szöveti Doppler mérése
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
Szisztolés csúcssebesség (m/s)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
A szisztolés funkció szöveti Doppler mérése
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) (mm)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció transzthoracalis echokardiográfiás mérése
|
1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) (mm)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
A szisztolés funkció transzthoracalis echokardiográfiás mérése
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE) (mm)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
A szisztolés funkció transzthoracalis echokardiográfiás mérése
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
E/A-arány (egység nélküli)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
Transtthoracalis echokardiográfiás arány a korai (E) és késői (A) transzmissziós vérsebességek között.
A diasztolés funkció indexe.
|
1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
E/A-arány (egység nélküli)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
Transtthoracalis echokardiográfiás arány a korai (E) és késői (A) transzmissziós vérsebességek között.
A diasztolés funkció indexe.
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
E/A-arány (egység nélküli)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
Transtthoracalis echokardiográfiás arány a korai (E) és késői (A) transzmissziós vérsebességek között.
A diasztolés funkció indexe.
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
E'/A'-arány (egység nélküli)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
Szövet Doppler transzthoracalis echokardiográfia: A mitrális tervben mért szöveti sebességek aránya a korai (E) diastole és a késői (A) diastole során.
A diasztolés funkció indexe.
|
1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
E'/A'-arány (egység nélküli)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
Szövet Doppler transzthoracalis echokardiográfia: A mitrális tervben mért szöveti sebességek aránya a korai (E) diastole és a késői (A) diastole során.
A diasztolés funkció indexe.
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
E'/A'-arány (egység nélküli)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
Szövet Doppler transzthoracalis echokardiográfia: A mitrális tervben mért szöveti sebességek aránya a korai (E) diastole és a késői (A) diastole során.
A diasztolés funkció indexe.
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Izovolumetriás relaxációs idő (IVRT) (s)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
Az aortabillentyű záródásától a mitrális billentyű nyitásáig eltelt idő transzthoracalis mértéke.
A diasztolés funkció mértéke
|
1 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
Izovolumetriás relaxációs idő (IVRT) (s)
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
Az aortabillentyű záródásától a mitrális billentyű nyitásáig eltelt idő transzthoracalis mértéke.
A diasztolés funkció mértéke
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
Izovolumetriás relaxációs idő (IVRT) (s)
Időkeret: Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
Az aortabillentyű záródásától a mitrális billentyű nyitásáig eltelt idő transzthoracalis mértéke.
A diasztolés funkció mértéke
|
Műtét után 96 órával a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Kidobási frakció (százalék)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
Transeosophagealis echokardiográfia: A szisztolés funkció mérése
|
Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
|
Izovolumetriás relaxációs idő (IVRT) (s)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
Transeosophagealis echokardiográfia: Az aortabillentyű záródásától a mitrális billentyű nyitásáig eltelt idő.
A diasztolés funkció mérése.
|
Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
|
Szívindex (l/perc/m2)
Időkeret: 1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
Invazív mérés, amely a perctérfogatot elosztja a számított testfelülettel (DuBois-képlet)
|
1 órával a művelet előtt a működés megkezdéséig
|
|
Szívindex (l/perc/m2)
Időkeret: A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
Invazív mérés, amely a perctérfogatot elosztja a számított testfelülettel (DuBois-képlet)
|
A működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
|
Szívindex (l/perc/m2)
Időkeret: Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
Invazív mérés, amely a perctérfogatot elosztja a számított testfelülettel (DuBois-képlet)
|
Működés vége kb. 4 órával a műtét után
|
|
Szívindex (l/perc/m2)
Időkeret: 4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
Invazív mérés, amely a perctérfogatot elosztja a számított testfelülettel (DuBois-képlet)
|
4 órával a művelet után és 21 órával a műtét után
|
|
Gyulladásos paraméterek
Időkeret: 4 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
Pro- és gyulladásgátló mediátorok vérminta értékei
|
4 órával a művelet előtt és 21 órával a művelet után
|
|
Gyulladásos paraméterek
Időkeret: 21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
Pro- és gyulladásgátló mediátorok vérminta értékei
|
21 órával a művelet után és 96 órával a művelet után
|
|
E/A-arány (Transoesophagealis)
Időkeret: a működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
A diasztolés szívműködés transzoesophagealis echokardiográfiás mérése
|
a működés kezdetétől a működés végéig, körülbelül 3 óra
|
|
E/A-arány (Transoesophagealis)
Időkeret: a működés végétől körülbelül 4 órával a működés után
|
A diasztolés szívműködés transzoesophagealis echokardiográfiás mérése
|
a működés végétől körülbelül 4 órával a működés után
|
|
Vizeletürítés
Időkeret: a működés kezdetétől a működést követő 24 óráig
|
Vizeletvizsgálat.
A vesefunkció mérése.
|
a működés kezdetétől a működést követő 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Kardiomegália
- Hipertrófia
- Hipertrófia, bal kamra
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Foszfodiészteráz 3 gátlók
- Simendan
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1616
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .