Effekter av Levosimendan hos patienter som är kvalificerade för aortaklaffersättning med vänsterkammarhypertrofi
11 maj 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekter av Levosimendan på systolisk deformation och diastolisk funktion hos patienter som är kvalificerade för aortaklaffersättning med vänsterkammarhypertrofi
Detta är en klinisk, randomiserad, dubbelblind studie där patienter som är kvalificerade för aortaklaffersättning inkluderas.
Patienterna får infusion av antingen levosimendan eller placebo 4 timmar före operationen och fram till slutet av operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levosimendan eller placebo kommer att vara infusion i cirka 4 timmar före byte av aortaklaff hos patienter med allvarlig hypertrofi av vänster kammare och ekokardiografiska tecken på diastolisk dysfunktion. Resultatmått kommer att erhållas vid några av följande:
- Cirka 4 timmar före operation. Baslinje. Start av levosimendan/placeboinfusion
- Omedelbart före operationen
- Efter induktion av anestesi och före "knivtid" = operationsstart.
- I slutet av operationen: Levosimendan-infusionen avbryts.
- Cirka 4 timmar efter operationen omedelbart före extubering.
- Cirka 21 timmar efter operationen
- Cirka 96 timmar efter operationen (dag 4)
- 6 månader efter operationen
Resultatmått består av invasiva mätningar, blodprover, transthorax ekokardiografi och transesofageal ekokardiografi med fokus på mätningar av systolisk och diastolisk funktion av hjärtat.
Interimanalys kommer att genomföras efter 30 inkluderade patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Midtjylland
-
Århus N, Region Midtjylland, Danmark, 8200
- Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för aortaklaffbyte
- EF > 45 %
- Vänster kammares bakvägg > 12 mm
- SINUSRYTM
Exklusions kriterier:
- Samtidig bypass-operation
- Allvarlig mitralinsufficiens
- Aktiv endokardit
- Otillräcklig möjlighet till ultraljud
- Systoliskt blodtryck < 100 mmHg
- måttlig-svår njursvikt
- allergi mot levosimendan
- brist på patientens samtycke Graviditet eller ammande status
- Fertila kvinnor som inte använder relevant anticonception
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Identisk placebo
|
Intravenös infusion, färg identisk med levosimendan
Andra namn:
|
|
Experimentell: levosimendan
infusion 0,1 ug/kg/min under en varaktighet av ca. 4 timmar före drift och tills driftslutet
|
Intravenös infusion, 0,1 ug/kg/min, varaktighet 4 timmar före operation och till slutet av operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
E/E'(Unitless)
Tidsram: 4 timmar före operation till 21 timmar efter operation
|
Förhållandet mellan tidigt transmitralt flöde (E) och mitralis ringformig vävnadshastighet (E').
Detta förhållande är ett ekokardiografiskt index för diastolisk funktion
|
4 timmar före operation till 21 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isovolumetrisk avslappningstid (IVRT) (s)
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Transtorakalt mått på tiden från aortaklaffen stängs tills mitralisklaffen öppnar.
Ett mått på diastolisk funktion
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Transeosofageal ekokardiografi: Mät på systolisk funktion
|
Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Hjärtindex (l/min/m2)
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Invasiv mätning som mäter hjärtminutvolymen dividerat med beräknad kroppsyta (DuBois formel)
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Invasiv mätning av tryck i vena cava
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Pulmonellartärtryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Invasiv mätning av medeltryck i lungartären
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Systemiskt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Invasiva mätningar av arteriellt medeltryck
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
N-terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP)(pg/ml)
Tidsram: 4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
blodprov reflekterar sträckning av förmaket/ventrikeln
|
4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
|
Troponin T (ug/l)
Tidsram: 4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
Blodprov som uttrycker skada på myocyterna
|
4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
|
Laktat (mmol/l)
Tidsram: 4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
Arteriell provtagning av blodlaktat
|
4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
|
Blandad venös syresättning (procent)
Tidsram: 4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
Syrehalt (procent av hemoglobinmättat) i venöst blod i lungartären
|
4 timmar före operation till 4 timmar efter operation
|
|
E/A-förhållande (Unitless)
Tidsram: Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
TEE-förhållande mellan tidigt (E) transmitralt flöde och sent (A) transmitralt flöde.
Ett index för diastolisk funktion även om det inte är korrekt validerat ännu när det mäts från matstrupen
|
Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Transoesofageal ekokardiografisk (TEE) mätning av systolisk funktion.
För närvarande inte korrekt validerad mot erkända index för systolisk funktion.
|
Vid driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Behov av konventionella inotropiska medel
Tidsram: Från driftstart till 5 dagar efter operation
|
Konventionella inotropa ämnen består av alla inotropa ämnen som huvudsakligen verkar genom alfa- eller beta-stimulering.
|
Från driftstart till 5 dagar efter operation
|
|
Intravenöst vätskebehov (l)
Tidsram: Inom 24 timmar från driftstart
|
Total volym av intravenös vätska som krävs inklusive blodprodukter.
|
Inom 24 timmar från driftstart
|
|
Drifttid (minuter)
Tidsram: Från "knivstart" till "knivslut", cirka 3 timmar
|
Från "knivstart" till "knivslut", cirka 3 timmar
|
|
|
Tid på hjärt-lungmaskin (minuter)
Tidsram: Från tidpunkten för kardioplegi till självtillräcklig hjärtverkan, cirka 1 timme
|
Från tidpunkten för kardioplegi till självtillräcklig hjärtverkan, cirka 1 timme
|
|
|
Intubationstid (minuter)
Tidsram: Från intubation till extubation, cirka 6 timmar
|
Total tid intuberad inklusive operationstid och på intensivvårdsavdelning
|
Från intubation till extubation, cirka 6 timmar
|
|
Postoperativ intagningstid på intensivvårdsavdelningen (timmar)
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelning till utskrivning från intensivvårdsavdelning, cirka 24 timmar
|
Total inläggningstid på intensivvården efter operation
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelning till utskrivning från intensivvårdsavdelning, cirka 24 timmar
|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: -4 timmar till +96 timmar med avseende på driftstart
|
Utveckling av ventrikulär takykardi
|
-4 timmar till +96 timmar med avseende på driftstart
|
|
Antal patienter med biverkning
Tidsram: -4 timmar till +96 timmar med avseende på driftstart
|
Utveckling av förmaksfladder/flimmer
|
-4 timmar till +96 timmar med avseende på driftstart
|
|
Antal patienter med biverkning
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Behov av noradrenalin som antagonist till den vasodilaterande effekten av levosimendan
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Antal patienter med biverkning.
Tidsram: 4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
Förekomst av illamående
|
4 timmar före operation till 1 timme före operation
|
|
Antal patienter med biverkning
Tidsram: 4 timmar före operation till cirka 1 timme före operation
|
Förekomst av huvudvärk
|
4 timmar före operation till cirka 1 timme före operation
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: 4 timmar innan till 1 timme innan driftstart
|
Index för systolisk funktion härlett från enkel transthorax ekokardiografi (TTE) projektion
|
4 timmar innan till 1 timme innan driftstart
|
|
Ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: 1 timme innan till 21 timmar efter driftstart
|
TTE: Index för systolisk funktion
|
1 timme innan till 21 timmar efter driftstart
|
|
Ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: 21 timmar efter drift till 96 timmar efter driftstart
|
TTE: Index för systolisk funktion
|
21 timmar efter drift till 96 timmar efter driftstart
|
|
Ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
TTE: Index för systolisk funktion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: Från slutet av driften till ca 4 timmar efter operationen
|
Transoesofageal ekokardiografisk (TEE) mätning av systolisk funktion.
För närvarande inte korrekt validerad mot erkända index för systolisk funktion.
|
Från slutet av driften till ca 4 timmar efter operationen
|
|
E/A-förhållande (Unitless)
Tidsram: Vid slutet av operationen till ca 4 timmar efter operationen
|
TEE-förhållande mellan tidigt (E) transmitralt flöde och sent (A) transmitralt flöde.
Ett index för diastolisk funktion även om det inte är korrekt validerat ännu när det mäts från matstrupen
|
Vid slutet av operationen till ca 4 timmar efter operationen
|
|
Vänsterkammarrotation (grader)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
TTE: Index för både systolisk och diastolisk funktion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Blandad venös syresättning (procent)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Syrehalt (procent av hemoglobinmättat) i venöst blod i lungartären
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Laktat (mmol/l)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Arteriell provtagning av blodlaktat
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Troponin T (ug/l)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Blodprov som uttrycker skada på myocyterna
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Troponin T (ug/l)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Blodprov som uttrycker skada på myocyterna
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
N-terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP)(pg/ml)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
blodprov reflekterar sträckning av förmaket/ventrikeln
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
N-terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP)(pg/ml)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
blodprov reflekterar sträckning av förmaket/ventrikeln
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
Systemiskt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: 1 timme före drift tills driftstart
|
Invasiva mätningar av arteriellt medeltryck
|
1 timme före drift tills driftstart
|
|
Systemiskt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Invasiva mätningar av arteriellt medeltryck
|
Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Systemiskt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
Invasiva mätningar av arteriellt medeltryck
|
Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
|
Systemiskt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Invasiva mätningar av arteriellt medeltryck
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Pulmonellartärtryck (mmHg)
Tidsram: 1 timme före drift tills driftstart
|
Invasiv mätning av medeltryck i lungartären
|
1 timme före drift tills driftstart
|
|
Pulmonellartärtryck (mmHg)
Tidsram: Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Invasiv mätning av medeltryck i lungartären
|
Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Pulmonellartärtryck (mmHg)
Tidsram: Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
Invasiv mätning av medeltryck i lungartären
|
Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
|
Pulmonellartärtryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Invasiv mätning av medeltryck i lungartären
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: 1 timme före driftstart till 21 timmar efter operation
|
Index för systolisk funktion härlett från enkel transthorax ekokardiografi (TTE) projektion
|
1 timme före driftstart till 21 timmar efter operation
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Index för systolisk funktion härlett från enkel transthorax ekokardiografi (TTE) projektion
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
Regional longitudinell töjning (enhetslös)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Index för systolisk funktion härlett från enkel transthorax ekokardiografi (TTE) projektion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: 1 timme före drift tills driftstart
|
Invasiv mätning av tryck i vena cava
|
1 timme före drift tills driftstart
|
|
Centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Invasiv mätning av tryck i vena cava
|
Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
Invasiv mätning av tryck i vena cava
|
Slut på drift till ca 4 timmar efter operation
|
|
Centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Invasiv mätning av tryck i vena cava
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Topp systolisk hastighet (m/s)
Tidsram: 1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
Vävnadsdopplermått på systolisk funktion
|
1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
|
Topp systolisk hastighet (m/s)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Vävnadsdopplermått på systolisk funktion
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
Topp systolisk hastighet (m/s)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Vävnadsdopplermått på systolisk funktion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Trikuspidal ringformad systolisk avvikelse (TAPSE) (mm)
Tidsram: 1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt mått på systolisk funktion
|
1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
|
Trikuspidal ringformad systolisk avvikelse (TAPSE) (mm)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt mått på systolisk funktion
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
Trikuspidal ringformad systolisk avvikelse (TAPSE) (mm)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt mått på systolisk funktion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
E/A-förhållande (Unitless)
Tidsram: 1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt förhållande mellan tidiga (E) och sena (A) transmitrala blodhastigheter.
Index för diastolisk funktion.
|
1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
|
E/A-förhållande (Unitless)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt förhållande mellan tidiga (E) och sena (A) transmitrala blodhastigheter.
Index för diastolisk funktion.
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
E/A-förhållande (Unitless)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Transthorax ekokardiografiskt förhållande mellan tidiga (E) och sena (A) transmitrala blodhastigheter.
Index för diastolisk funktion.
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
E'/A'-förhållande (Unitless)
Tidsram: 1 timme före drift till 21 timmar efter operation
|
Vävnadsdoppler transthorax ekokardiografi: Förhållandet mellan vävnadshastigheter vid mitralisplanet under tidig (E) diastole och sen (A) diastole.
Index för diastolisk funktion.
|
1 timme före drift till 21 timmar efter operation
|
|
E'/A'-förhållande (Unitless)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Vävnadsdoppler transthorax ekokardiografi: Förhållandet mellan vävnadshastigheter vid mitralisplanet under tidig (E) diastole och sen (A) diastole.
Index för diastolisk funktion.
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
E'/A'-förhållande (Unitless)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Vävnadsdoppler transthorax ekokardiografi: Förhållandet mellan vävnadshastigheter vid mitralisplanet under tidig (E) diastole och sen (A) diastole.
Index för diastolisk funktion.
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Isovolumetrisk avslappningstid (IVRT) (s)
Tidsram: 1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
Transtorakalt mått på tiden från aortaklaffen stängs tills mitralisklaffen öppnar.
Ett mått på diastolisk funktion
|
1 timme före operation till 21 timmar efter operation
|
|
Isovolumetrisk avslappningstid (IVRT) (s)
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Transtorakalt mått på tiden från aortaklaffen stängs tills mitralisklaffen öppnar.
Ett mått på diastolisk funktion
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
Isovolumetrisk avslappningstid (IVRT) (s)
Tidsram: 96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
Transtorakalt mått på tiden från aortaklaffen stängs tills mitralisklaffen öppnar.
Ett mått på diastolisk funktion
|
96 timmar efter operation till 6 månader efter operation
|
|
Ejektionsfraktion (procent)
Tidsram: Slut på drift till ca. 4 timmar efter operationen
|
Transeosofageal ekokardiografi: Mät på systolisk funktion
|
Slut på drift till ca. 4 timmar efter operationen
|
|
Isovolumetrisk avslappningstid (IVRT) (s)
Tidsram: Slut på drift till ca. 4 timmar efter operationen
|
Transeosofageal ekokardiografi: Tid från stängning av aortaklaff till öppnande av mitralisklaff.
Mått på diastolisk funktion.
|
Slut på drift till ca. 4 timmar efter operationen
|
|
Hjärtindex (l/min/m2)
Tidsram: 1 timme före drift tills driftstart
|
Invasiv mätning som mäter hjärtminutvolymen dividerat med beräknad kroppsyta (DuBois formel)
|
1 timme före drift tills driftstart
|
|
Hjärtindex (l/min/m2)
Tidsram: Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Invasiv mätning som mäter hjärtminutvolymen dividerat med beräknad kroppsyta (DuBois formel)
|
Start av drift till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
Hjärtindex (l/min/m2)
Tidsram: Driftens slut till ca. 4 timmar efter operationen
|
Invasiv mätning som mäter hjärtminutvolymen dividerat med beräknad kroppsyta (DuBois formel)
|
Driftens slut till ca. 4 timmar efter operationen
|
|
Hjärtindex (l/min/m2)
Tidsram: 4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
Invasiv mätning som mäter hjärtminutvolymen dividerat med beräknad kroppsyta (DuBois formel)
|
4 timmar efter operation till 21 timmar efter operation
|
|
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: 4 timmar före operation till 21 timmar efter operation
|
Blodprovsvärden av pro- och antiinflammatoriska mediatorer
|
4 timmar före operation till 21 timmar efter operation
|
|
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: 21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
Blodprovsvärden av pro- och antiinflammatoriska mediatorer
|
21 timmar efter operation till 96 timmar efter operation
|
|
E/A-förhållande (transesofageal)
Tidsram: från driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
Transesofageal ekokardiografisk mätning av diastolisk hjärtfunktion
|
från driftstart till slutet av drift, cirka 3 timmar
|
|
E/A-förhållande (transesofageal)
Tidsram: från driftslut till cirka 4 timmar efter operation
|
Transesofageal ekokardiografisk mätning av diastolisk hjärtfunktion
|
från driftslut till cirka 4 timmar efter operation
|
|
Urinrensning
Tidsram: från driftstart till 24 timmar efter operation
|
Urinanalys.
Mått på njurfunktion.
|
från driftstart till 24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Juhl-Olsen, M.D., Department of Anaesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiomegali
- Hypertrofi
- Hypertrofi, vänster kammare
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Enzyminhibitorer
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Fosfodiesterashämmare
- Fosfodiesteras 3-hämmare
- Simendan
Andra studie-ID-nummer
- 1616
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastolisk dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
Kliniska prövningar på levosimendan
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringHjärtkirurgi | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | LevosimendanFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Aretaieion University HospitalAvslutadHypertoni, lung | Pulmonell vaskulär resistensabnormitet | HjärtfelGrekland
-
Orion Corporation, Orion PharmaAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosKanada, Förenta staterna, Australien, Österrike, Storbritannien, Tyskland, Finland, Spanien, Frankrike, Italien, Sverige, Nederländerna, Belgien, Irland
-
Aretaieion University HospitalAvslutadHjärtkirurgi | Hjärtsjukdom | Hjärtfel | Inotroper | UtstötningsfraktionGrekland
-
Orion Corporation, Orion PharmaAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosIrland, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
Tenax Therapeutics, Inc.AvslutadHjärtsvikt Med Normal Utstötningsfraktion | Hjärtsvikt, högersidigt | Hypertoni lung sekundärFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringSkivepitelcancer i huvud och nackeKina
-
Dr. Gerhard PölzlOrion Corporation, Orion PharmaOkänd