Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dianeális, extraneális, nutrineális (D-E-N) versus Dianeal csak diabéteszes, folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) szenvedő betegeknél (EDEN)

2019. február 20. frissítette: Baxter Healthcare Corporation

Többközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat a Dianeal, Extraneal, Nutrineal (D-E-N) jobb anyagcsere-szabályozásának demonstrálására csak a Dianealhoz képest a diabéteszes CAPD-betegek kezelésében

Elsődleges cél: Annak bizonyítása, hogy a cukorbetegek (1-es és 2-es típusú) folyamatos ambuláns peritoneális dialízise (CAPD) a cukorbetegek (1-es és 2-es típusú) cukorbetegeknél a glükózmegtakarító receptek (Dianeal, Extraneal, Nutrineal (D-E-N)) alkalmazása a diabéteszes (1-es típusú és 2-es típusú) betegeknél jobb anyagcsere-szabályozást eredményez a mérések alapján. a HbA1c szintek alapértékhez viszonyított változásának nagysága.

Másodlagos célok: Annak bizonyítása, hogy a glükózmegtakarító peritoneális dialízis oldatok (D-E-N versus Dianeal) cukorbetegeknél (1-es és 2-es típusú) CAPD-ben szenvedő betegeknél csökkenti a glikémiás kontroll gyógyszerszükségletét, csökkenti az orvosi beavatkozást igénylő súlyos hipoglikémiás események előfordulását, jobb anyagcsere-szabályozás, tápláltsági állapot és életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Nefrosalud Ltda
      • Barranquila, Colombia
        • RTS Ltda Barranquila
      • Bogota, Colombia
        • RTS Ltda Soledad
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rts Ltda Ag H.U.S
      • Cali, Colombia
        • RTS Ltda H.U.V
      • Cali, Colombia
        • RTS Ltda STR del Valle
      • Cali, Colombia
        • RTS Ltda Versalles
      • Cartagena, Colombia
        • Renal Therapy Services (RTS) Ltda Cartagena
      • Cucuta, Colombia
        • RTS Ltda Cucuta
      • Girardot, Colombia
        • RTS Ltda Girardot
      • Ibague, Colombia
        • Unidad Renal de Tolima
      • Medellin, Colombia
        • RTS Ltda Sucursal Medellin
      • Medellin, Colombia
        • RTS Ltda Valle de Aburra
      • Sogamoso, Colombia
        • RTS Ltda Sogamoso
      • Tulua, Colombia
        • RTS Sucrusal Tulua
      • Villavicencio, Colombia
        • RTS Ltda Villavicencio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb férfi vagy női betegek
  2. ESRD diagnózisa [Glomeruláris Szűrési Ráta (GFR) ≤ 15 ml/perc]
  3. CAPD csak Dianeal használatával, legalább 1 2,5% vagy 4,25% dextróz csere/nap, nincs előírt száradási idő
  4. Diabetes mellitus (1-es és 2-es típusú)
  5. HbA1c > 6,0%, de ≤ 12,0%
  6. A vér hemoglobinja ≥ 8,0 g/dl, de ≤ 13,0 g/dl
  7. Összes Kt/V ≥ 1,7

Kizárási kritériumok:

  1. A vér karbamid-nitrogénje (BUN) > 95 mg/dl
  2. Extraneal expozíció a szűrést követő 60 napon belül
  3. Átlagos artériás nyomás (MAP) ≥ 125 Hgmm, vagy térfogatcsökkenés (MAP < 77 Hgmm) a szűréskor
  4. Az elmúlt 30 napon belül antibiotikummal kezelt hashártyagyulladás, kilépési hely vagy alagútfertőzés
  5. Kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 30 napban
  6. Folyamatos klinikailag jelentős pangásos szívelégtelenség [New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztály]
  7. Allergia keményítő alapú polimerekre, glikogénraktározási betegség vagy izomaltóz/maltóz intolerancia
  8. Rosiglitazone-maleát fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem glükóz takarékos
Csak Dianeal
Drog: Dianeal
Dianeal 1,5% szőlőcukor, 2,5% szőlőcukor, 4,25% szőlőcukor
Kísérleti: Glükóztakarékos
Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Drog: Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Dianeal 1,5% dextróz, 2,5% dextróz, 4,25% dextróz, Nutrineal 1,1% aminosavak, Extraneal 7,5% ikodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HbA1c kiindulási értékéhez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A HbA1c egy specifikus glikohemoglobin és glükózadduktum, amely a béta-lánc terminális valin-maradékához kapcsolódik. Tina-quant immunológiai vizsgálattal mérve, amely alkalmas végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek mintáira és icodextrin metabolitokra vagy azzal egyenértékűre. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szinthez képest a glikémiás kontroll gyógyszerek használatában a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Ezek az adatok az inzulinból és az orális vércukorszint-szabályozó egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekből származó, diabetikus vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos információkat tartalmaztak. Az engedélyezett glikémiás kontroll gyógyszerek osztályai az inzulinra, a szulfonilureákra és a tiazolidindionokra korlátozódtak. Az alanyok papíralapú naplót kaptak, amelyen feljegyezték az összes glikémiás kontroll gyógyszer adagját a szűrővizsgálat előtt 1 napon, valamint a vizsgálati látogatások előtt 8 napon át a 3. és a 6. hónapban. A statisztikai elemzés a legkisebb négyzetek becsléseit tartalmazza ( LS) összehasonlítva a kezelési csoportok közötti különbségeket látogatásonként és p-értékkel kovarianciaanalízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az orvosi beavatkozást igénylő súlyos hipoglikémiás események száma
Időkeret: Kiindulási állapot a 6. hónapig (a vizsgálat vége)
A súlyos hipoglikémiát a DCCT (Diabetes Control and Complikations Trial) határozza meg, mint minden olyan epizódot, amely külső segítségre volt szükség a felépülés elősegítése érdekében, vagy rohamokhoz vagy kómához vezetett, és a meghatározás részeként az alany vércukorszintjét a következőképpen kellett dokumentálni. 50 mg/dl (
Kiindulási állapot a 6. hónapig (a vizsgálat vége)
Változás a lipidprofil és a trigliceridek által meghatározott anyagcsere-szabályozás kiindulási értékéhez képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az összkoleszterin (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDLC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDLC), a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) és a trigliceridek értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a lipoproteinek által meghatározott metabolikus szabályozás kiindulási értékéhez képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A lipoprotein A (Lp(a)), az apolipoprotein A1 (Apo A1) és az apolipoprotein B (Apo B) értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az inzulin és a C-peptid inzulinhatása alapján meghatározott anyagcsere-szabályozás kiindulási értékéhez képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az inzulin és a C-peptid értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a kiindulási anyagcsere-szabályozáshoz képest, amelyet a pro-inzulin inzulinhatása határoz meg a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A Pro-inzulin értékei megadva vannak. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az albumin és az összfehérje által meghatározott (laboratóriumi) táplálkozási állapot kiindulási állapotához képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az albumin és a teljes fehérje értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A PNA és nPNA (laboratóriumok) által meghatározott táplálkozási állapot kiindulási állapotához képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A fehérje nitrogén megjelenésének (PNA) és a normalizált fehérje nitrogén megjelenésének (nPRNA) értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az előalbumin (laboratóriumok) által meghatározott tápláltsági állapot kiindulási állapotához képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A Pre-albumin értékei benne vannak. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a tápláltsági állapot kiindulási állapotához képest, amelyet a lemerült testtömeg határoz meg a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A leeresztett testtömeg értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A testtömegindex (BMI) által meghatározott táplálkozási állapot kiindulási állapotához képest a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A BMI értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A derékkörfogat alapján meghatározott táplálkozási állapot kiindulási értékéhez képest a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A derékkörfogat értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A fehérje és a kalória által meghatározott táplálkozási állapot változása a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A fehérje és a kalória értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás az alapvonalhoz képest a QOL-ban az EQ 5D Quest állapota alapján a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Vizuális analóg skála az egészségi állapot önértékelésének generálásához. A kérdőív második része a vizuális analóg skála, amely egy 20 cm-es függőleges skálán 0 és 100 végpontokkal kéri az interjú napján az egészségi állapot jelölését. A skála mindkét végén feljegyzések találhatók arról, hogy az alsó érték (0) „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak”, a legmagasabb (100) pedig „az elképzelhető legjobb egészségi állapotnak” felel meg. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a kiindulási állapothoz képest a QOL-ban a Diabetes Tünet Ellenőrzőlista (DSC) alapján a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A Diabetes Tünetek Ellenőrzőlistát a cukorbetegséggel kapcsolatos tünetek jelenlétének és észlelt terhelésének felmérésére tervezték. A válaszadóknak 34 tünet problémáját kellett mérlegelniük egy 5-fokú skálán, amely az 5=nagyon” és az 1=egyáltalán nem volt. A nem tapasztalt tünetek/mellékhatások esetében a tételt 0-val értékelték. A tüneteket a következő alskálákba soroltuk: pszichológiai fáradtság, pszichológiai kognitív, neurológiai fájdalom, neurológia szenzoros, kardiológia, szemészet, hipoglikémia, hiperglikémia. Az alskálák pontszámait úgy számítottuk ki, hogy az adott alskála összegét osztjuk a skála elemeinek teljes számával. A teljes pontszámot a 8 alskála összegéből számítottuk ki, és 0 és 40 között volt. A magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás az MRI testösszetétel kiindulási állapotához képest a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A hasi szubkután zsírtérfogat és a hasi zsigeri zsírtérfogat értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a bal kamra (LV) végdiasztolés és szisztolés térfogatának kiindulási értékéhez képest az MRI-vel a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A bal kamrai (LV) végdiasztolés és a szisztolés térfogat értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A bal kamra (LV) tömegének változása a kiindulási értékhez képest, MR-vizsgálattal a 6. hónapban Pap-izmok nélkül és Pap-izmokkal
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A bal kamra (LV) tömegére vonatkozó értékeket papaizmok nélkül és izomzattal együtt tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a bal kamrai (LV) ejekciós frakció kiindulási értékéhez képest MRI-vel meghatározott 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
A bal kamrai (LV) ejekciós frakció értékeit tartalmazza. A statisztikai elemzés magában foglalja a legkisebb négyzetek (LS) becslését, amely a kezelési csoportok látogatásonkénti különbségeit és a p-értéket hasonlítja össze a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, amely szerint a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Résztvevők száma a szubjektív globális értékelés (SGA) osztály kiindulási pontszámának változása szerint a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az SGA táplálkozási állapota a következőket tartalmazza: (a) Súlyváltozás 6 hónap alatt, (b) táplálékfelvétel az előző 24 órás periódusban, az alany annak eldöntésével, hogy ez tipikus vagy atipikus étrend-e alany, (c) jelentős és tartós gasztrointesztinális distressz, (d) funkcionális állapot, (e) metabolikus stressz, beleértve a gyakori fertőzéseket, lázat, hashártyagyulladást, kontrollálatlan cukorbetegséget és aktív gyulladásos bélbetegséget. Az SGA 7 pontos skálát használt, ahol a kiindulási értékhez viszonyított változás csökkenése a fokozott alultápláltság jeleit mutatja, a megnövekedett pontszám (pl. +2) pedig a táplálkozás javulását jelenti. Skála: 6-7 = nagyon enyhe kockázata a jól tápláltnak; 3 - 5 = nincs egyértelmű jele a normális állapotnak vagy súlyos alultápláltságnak; 1 - 2 = súlyosan alultáplált.
Alapállapot és 6. hónap (a vizsgálat vége)
Változás a kiindulási állapothoz képest a QOL-ban Délután az EQ 5D kérdőív indexe a 3. és 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)
Az európai életminőség, 5 dimenzió (EQ-5D) egyetlen indexpontszámot generál egy leíró rendszer alapján, amely az egészséget 5 dimenzióban határozza meg, amelyek a következőkből állnak: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. . Az egyes dimenziók lehetséges tartománya 1-3, ahol 1=nincs probléma, 2=közepes probléma, 3=extrém probléma. A magasabb pontszám több problémát (rosszabbodást) jelent. E besorolás szerint 243 lehetséges egészségi állapotot határoznak meg. A statisztikai elemzés a legkisebb négyzetek (LS) becsléseit tartalmazza, összehasonlítva a kezelési csoportok vizitenkénti különbségeit és a p-értéket a kovariancia-analízis (ANOVA) teszt segítségével, ahol a különbségek = 0.
Kiindulási állapot, 3. hónap, 6. hónap (a vizsgálat vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call central contact for information, Baxter Healthcare Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 51067

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Dianeal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel