- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01335815
A magas érzékenységű troponin T (hsTnT) és a kopeptin mint prognosztikai paraméterek elektív teljes endoprotézisben szenvedő betegeknél
2011. április 13. frissítette: Heidelberg University
A magas érzékenységű troponin T (hsTnT) és a kopeptin mint prognosztikai paraméterek elektív térd- és csípő endoprotézisben szenvedő betegeknél
Összegzés: A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a biomarker nagy érzékenységű troponin T (hsTnT) és az endogén stressz kopeptin biomarkere alkalmas-e a prognózis helyettesítő paraméterére elektív térd- és csípőízületi endoprotézisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ezt követően a Heidelbergi Egyetem ortopédiai osztályán minden elektív térd- és csípő endoprotézissel rendelkező betegnél nagy érzékenységű troponin T-t és kopeptint mérnek.
A vérvétel lehetőség szerint a rutin vérvétel során, a felvételkor és a műtétet követő 1-4. napon történik.
A szokásos kiindulási jellemzőket, valamint a szokásos véreredményeket (hb, koleszterin és így tovább) veszik.
Az elsődleges végpont a perioperatív szívinfarktus és a tüdőembólia kimutatása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- Toborzás
- University of Heidelberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonszám: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden elektív térd- és csípő endoprotézisben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő betegek elektív térd és csípő endoprotézissel
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a megfigyelési kísérletben
- Nincs írásos tájékoztatási hozzájárulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
elektív térd- és végtag endoprotézis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A perioperatív szívinfarktus és a tüdőembólia prevalenciája
Időkeret: Műtét után 96 óráig
|
Műtét után 96 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evangelos Giannitsis, Prof. Dr., Heidelberg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TnT hs 3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok