Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aspirin Response in High Risk Patients With Coronary Artery Disease

2016. május 11. frissítette: University of Aarhus

Is a Reduced Biochemical Response to Aspirin Associated With Increased Cardiovascular Morbidity and Mortality in High Risk Patients With Coronary Artery Disease?

Previous studies indicate that patients with cardiovascular disease have a variable response to aspirin. Despite treatment with aspirin a large number of patients suffer a myocardial infarction. This has given rise to the phenomenon "aspirin low-responsiveness". Laboratory aspirin low-responsiveness can be defined as the failure of aspirin to inhibit platelet production of thromboxane A2 or inhibit thromboxane-dependent platelet aggregation. Whether a low platelet response to aspirin results in an increased risk of future thrombotic events is of great clinical significance, but is still unknown.

The investigators hypothesize that patients with a reduced response to aspirin, determined by platelet aggregation using the apparatus Verify Now Aspirin and Multiplate, have a higher risk of thrombosis.

The purpose of this study is to investigate whether a higher incidence of cardiovascular events is found in patients with coronary artery disease (CAD) having a reduced biochemical response to aspirin compared with CAD patients having a normal biochemical response to aspirin. In addition to CAD, all patients have at least one of the following risc factors: previous myocardial infarction, type 2 diabetes mellitus and/or renal insufficiency.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

906

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

906 patients with CAD. In addition to CAD, all patients have at least one of the following risc factors: previous myocardial infarction, type 2 diabetes mellitus and/or renal insufficiency.

Eligible patients are identified in the Western Denmark Heart Registry.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease verified by coronary angiogram
  • Treatment with aspirin 75 mg/d for at least the previous 7 days
  • Previous myocardial infarction more than one year ago (groups with previous myocardial infarction)
  • Type 2 diabetes mellitus treated with oral antidiabetics and/or insulin (groups with type 2 diabetes mellitus)
  • Renal insufficiency; glomerular filtration rate <60 ml/min at the time of blood sampling (groups with renal insufficiency)

Exclusion Criteria:

  • Treatment with NSAIDs, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, warfarin or any other drugs known to affect platelet function
  • Ischemic vascular event within the previous 12 months
  • Revascularization (angioplasty or coronary by-pass graft surgery) within the previous 12 months
  • Platelet count <120 x 10^9/L or >450 x 10^9/L
  • For patients without diabetes: fast glucose >7 mmol/L
  • Unable to give informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Combined primary endpoint: Cardiovascular death, acute myocardial infarction, ischaemic stroke
Időkeret: Evaluation after 3 years
Evaluation after 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Combined secondary endpoint: Cardiovascular death, acute myocardial infarction, ischaemic stroke
Időkeret: Evaluation after 5 years
Evaluation after 5 years
Single endpoints:cardiovascular death; acute myocardial infarction; ischemic stroke; stent thrombosis; all-cause death
Időkeret: Evaluation after 3 and 5 years
Evaluation after 3 and 5 years

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genotype according to pre-specified genetic single nucleotide polymorphisms (SNPs)
Időkeret: Baseline
At the day of blood sampling, plasma samples are retrieved for DNA extraction. DNA samples are used to evaluate if pre-specified genetic single nucleotide polymorphisms (SNPs) are associated with platelet aggregation levels.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel