Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirin Response in High Risk Patients With Coronary Artery Disease

11 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Is a Reduced Biochemical Response to Aspirin Associated With Increased Cardiovascular Morbidity and Mortality in High Risk Patients With Coronary Artery Disease?

Previous studies indicate that patients with cardiovascular disease have a variable response to aspirin. Despite treatment with aspirin a large number of patients suffer a myocardial infarction. This has given rise to the phenomenon "aspirin low-responsiveness". Laboratory aspirin low-responsiveness can be defined as the failure of aspirin to inhibit platelet production of thromboxane A2 or inhibit thromboxane-dependent platelet aggregation. Whether a low platelet response to aspirin results in an increased risk of future thrombotic events is of great clinical significance, but is still unknown.

The investigators hypothesize that patients with a reduced response to aspirin, determined by platelet aggregation using the apparatus Verify Now Aspirin and Multiplate, have a higher risk of thrombosis.

The purpose of this study is to investigate whether a higher incidence of cardiovascular events is found in patients with coronary artery disease (CAD) having a reduced biochemical response to aspirin compared with CAD patients having a normal biochemical response to aspirin. In addition to CAD, all patients have at least one of the following risc factors: previous myocardial infarction, type 2 diabetes mellitus and/or renal insufficiency.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

906

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

906 patients with CAD. In addition to CAD, all patients have at least one of the following risc factors: previous myocardial infarction, type 2 diabetes mellitus and/or renal insufficiency.

Eligible patients are identified in the Western Denmark Heart Registry.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease verified by coronary angiogram
  • Treatment with aspirin 75 mg/d for at least the previous 7 days
  • Previous myocardial infarction more than one year ago (groups with previous myocardial infarction)
  • Type 2 diabetes mellitus treated with oral antidiabetics and/or insulin (groups with type 2 diabetes mellitus)
  • Renal insufficiency; glomerular filtration rate <60 ml/min at the time of blood sampling (groups with renal insufficiency)

Exclusion Criteria:

  • Treatment with NSAIDs, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, warfarin or any other drugs known to affect platelet function
  • Ischemic vascular event within the previous 12 months
  • Revascularization (angioplasty or coronary by-pass graft surgery) within the previous 12 months
  • Platelet count <120 x 10^9/L or >450 x 10^9/L
  • For patients without diabetes: fast glucose >7 mmol/L
  • Unable to give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Combined primary endpoint: Cardiovascular death, acute myocardial infarction, ischaemic stroke
Tidsram: Evaluation after 3 years
Evaluation after 3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Combined secondary endpoint: Cardiovascular death, acute myocardial infarction, ischaemic stroke
Tidsram: Evaluation after 5 years
Evaluation after 5 years
Single endpoints:cardiovascular death; acute myocardial infarction; ischemic stroke; stent thrombosis; all-cause death
Tidsram: Evaluation after 3 and 5 years
Evaluation after 3 and 5 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotype according to pre-specified genetic single nucleotide polymorphisms (SNPs)
Tidsram: Baseline
At the day of blood sampling, plasma samples are retrieved for DNA extraction. DNA samples are used to evaluate if pre-specified genetic single nucleotide polymorphisms (SNPs) are associated with platelet aggregation levels.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital Skejby
Danish Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22527

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera