A Dactylis Glomerata allergén kivonat biológiai standardizálása

Bevételi kritériumok:

1. Dokumentált pozitív eset a Dactylis glomerata-hoz kapcsolódó inhalációs allergiával (nátha és/vagy rhinoconjunctivitis és/vagy asztma).
2. Az alany írásos beleegyezését adta, amelyet az alany (vagy törvényes képviselője, ha van ilyen) megfelelően aláírt és keltezett.
3. Az alany bármely fajhoz és etnikai csoporthoz tartozó férfi vagy nő lehet.
4. Életkor > 18 év és < 50 év a vizsgálatba való felvétel napján.
5. Pozitív bőrszúrási teszt a kereskedelemben kapható szabványosított Dactylis glomerata allergén kivonat készítménnyel. A bőrszúrási teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a vizsgálat eredménye legalább 3 mm-es búzanagy átmérő és legalább akkora, mint a pozitív kontroll mérete. A pozitív bőrszúrási teszt eredményei akkor érvényesek, ha az alany vizsgálatba való bevonását megelőző egy éven belül elvégzik
6. Pozitív teszt a Dactylis glomerata specifikus IgE-re (CAP-RAST ≥ 2). Az IgE eredmények akkor érvényesek, ha az alany vizsgálatba vétele előtt egy éven belül végezték el.
7. Allergiás tünetek a Dactylis glomerata pollenszezonjában.
8. A hisztamin-dihidroklorid (10 mg/ml) által kiváltott búbák alkar fő átmérőjének átlaga ≥ 3 mm.

Kizárási kritériumok:

1. Immunterápia az elmúlt 5 évben olyan allergén készítménnyel, amelyről ismert, hogy zavarja a vizsgálandó allergént (pl. fűcsoport-kivonatok).
2. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a bőrreakciókat (például antihisztaminok). Lásd az 1. függeléket
3. Kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével: triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsok, β-blokkolók vagy kortikoszteroidok (> 10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű).
4. Terhesség.
5. A bőrterületet érintő dermográfia a vizsgálati helyen bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával.
6. A bőrterületet érintő atópiás dermatitis a vizsgálati helyen bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával.
7. Bármelyik vizsgálati látogatás alkalmával a bőrfelületet érintő csalánkiütés a vizsgálati helyen.
8. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt hónapban.
9. Olyan patológiákban vagy állapotokban szenvedő alanyok, amelyekben az adrenalin alkalmazása ellenjavallt (szívbetegség, súlyos magas vérnyomás stb.)