- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01429909
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease (2010-A01115-34)
2016. június 16. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease: T2* Measurement in the Cortex and the Basal Ganglia
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a non-invasive imaging technique assessing neuronal activations during motor or cognitive tasks.
The MRI sequences used are currently optimized for the study of cortex activations, particularly concerning the echo time (TE).Very few studies are interested in optimizing the fMRI for the study of the basal ganglia, structure implicated in many neurological diseases such as Parkinson's disease.
The T2 * is a tissue parameter dependent of iron content, which differs with brain structures and probably also with age and in case of neurodegenerative disease.
Optimal TE s should correspond to the T2 * of studied brain structure The primary purpose is to optimize the fMRI by a quantitative measurement of the T2* in the cortex and the basal ganglia using MRI.
The secondary purpose is to study the effect of age and Parkinson's disease on T2*.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
80 subjects (40 PD patients and 40 paired healthy volunteers (on sex and age)) aged 40-80 years will be included.
PD patients will be recruited in the Department of Neurology of CHU of Clermont-Ferrand.
Healthy volunteers will be selected in clinical trial database.
This study will consist of one visit (at J0) during which subjects will undergo a MRI (a single acquisition of 40 minutes approximately).
PD patients will be further questioned on their disease and will benefit from a neurological examination
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- For patients :
- Patients with idiopathic Parkinson's disease according to UKPDSBB criterias
- Men or women aged between 40 to 80 years
- not treated with deep brain stimulation
For healthy subjects
- Men or women aged between 40 to 80 years
Exclusion Criteria:
For patients
- Dementia (MMS<24)
- Contraindication to MRI.
- Under guardianship
- In excluding period for another study
For healthy subjects
- Antecedent of neurodegenerative diseases or psychiatric diseases
- Contraindication to MRI
- Under guardianship
- In excluding period for another study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The quantitative measurement of T2* in the cortex and basal ganglia using MRI, made à J0.
Időkeret: at day 1
|
at day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miguel ULLA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0097
- 2010-A01115-34 (Registry Identifier: 2010-A01115-34)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .