- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01519362
Egy nő leukocitopéniában és széles körben elterjedt migrációban szenvedett poliakrilamid hidrogél (PAAG) injekció után epikraniális aponeurosisban
2012. január 25. frissítette: Duo Zhang
A poliakrilamid-hidrogélt (PAAG) több mint egy évtizede használják injektálható töltőanyagként lágyrész-nagyobbításhoz a test különböző részein, például az arcban, a mellben vagy akár a péniszben.
Azonban soha nem számoltak be arról, hogy nagy mennyiségű PAAG-t alkalmaztak epicranialis aponeurosisban a felső koponya kontúrjának megváltoztatására, amelyet leukocytopenia kísér.
Ez a divatos alkalmazás katasztrófának bizonyult azoknak a nőknek, akik leukocitopéniában, a PAAG széles körben elterjedt migrációjában, az érintett szövetek visszatérő duzzanatában és a hőmérséklettel és az arckifejezéssel változó temporális fájdalomban szenvedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy 50 éves hölgynek PAAG injekciót adtak be a kétoldali temporális epicranialis aponeurosisába augmentáció céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali temporális epicranialis aponeurosisba injektált PAAG
Kizárási kritériumok:
- PAAG injekciót a test más részeibe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zhangduo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .