Teljes testalbumin mérés a BVA 100 vértérfogat-analizátor módosításával
2012. március 1. frissítette: Daxor Corporation
Kísérleti kutatás a teljes test albuminszintjének felmérésére
A DAXOR Corporation vérmennyiség-elemző készüléket gyárt és forgalmaz.
Az elemzés a nyomjelző hígítás elvén alapul, radiojóddal jelölt humán szérumalbumint használva.
Az emberi vértérfogat kiszámítása mellett feltételezik, hogy a nyomjelző hígításának mérése a teljes test albuminszintjének pontos mérését is eredményezheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Húsz felnőtt egyénen estek át standard vértérfogat mérésen.
Az ehhez a meghatározáshoz szükséges mintákat általában körülbelül 40 perc alatt kell begyűjteni.
A teljes test albumin meghatározásához további mintákat vettünk három-négy napon keresztül, amíg a vérminták száma stabilizálódott.
A hígítás mértékének ezen időintervallumra vonatkozó kiszámítása úgy gondolja, hogy az albuminban lévő nyomjelző hígítását jelenti mind az intra-, mind az extravascularis térben.
Az intravascularis és az extravascularis térben lévő albumin aránya az orvosi szakirodalomban megtalálható.
A teljes térfogat, amelyben a nyomjelző eloszlik, a meghatározott hígításból határozható meg.
Ezért lehetséges a teljes testalbumin kiszámítása.
A teszt alanyok (minden normális egyén) teljes testalbuminjának kiszámítása összhangban volt a teljes test albuminra vonatkozó szakirodalomban szereplő értékekkel.
A módszer kifejlesztésének célja, hogy lehetővé tegye a klinikusok számára az albumin státusz meghatározását albuminzavarban szenvedő betegeknél, mint például égési sérülések, cirrhoticus betegek, nephrosis betegek, valamint fehérjevesztő gastroenteropathiában szenvedő betegek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt férfi és női önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál felnőtt hímek és nőstények.
- A fogamzóképes korosztályba tartozó nőket teszten kell elvégezni a terhesség kizárására
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek,
- terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Teljes test albumin
|
A tanulmány kimutatta, hogy a teljes testalbumin meghatározható az erre a célra tervezett módosított szoftverrel a BVA 100 vértérfogat-analizátorral.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Feldschuh, MD, Daxor Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAXOR 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .