- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01542749
Pomiar całkowitej albuminy ciała z wykorzystaniem modyfikacji analizatora objętości krwi BVA 100
1 marca 2012 zaktualizowane przez: Daxor Corporation
Pilotażowe badanie badawcze mające na celu ocenę całkowitego poziomu albuminy w organizmie
Korporacja DAXOR zajmuje się produkcją i dystrybucją analizatorów objętości krwi.
Analiza opiera się na zasadzie rozcieńczania znacznika z wykorzystaniem albuminy surowicy ludzkiej znakowanej jodem radioaktywnym.
Wysunięto hipotezę, że oprócz obliczania objętości ludzkiej krwi pomiar rozcieńczenia znacznika może również dawać dokładny pomiar całkowitej albuminy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Standardowy pomiar objętości krwi wykonano u dwudziestu dorosłych osób.
Próbki do tego oznaczenia są zwykle pobierane przez około 40 minut.
W celu oznaczenia całkowitej albuminy w organizmie pobierano dodatkowe próbki przez okres trzech do czterech dni, aż liczba zliczeń w próbkach krwi była stabilna.
Uważa się, że obliczenie stopnia rozcieńczenia w tym przedziale czasu odzwierciedla rozcieńczenie znacznika w albuminie zarówno w przestrzeni wewnątrznaczyniowej, jak i zewnątrznaczyniowej.
Stosunek albumin w przestrzeni wewnątrznaczyniowej do zewnątrznaczyniowej jest dostępny w literaturze medycznej.
Całkowita objętość, w której rozprowadzany jest znacznik, może być określona na podstawie określonego rozcieńczenia.
Możliwe jest zatem obliczenie całkowitej albuminy ciała.
Obliczenie całkowitej albuminy ciała dla badanych (wszystkich zdrowych osobników) było zgodne z wartościami całkowitej albuminy ciała w literaturze.
Celem opracowania tej metody jest umożliwienie klinicystom określenia statusu albuminowego u pacjentów z zaburzeniami albuminowymi, takich jak pacjenci z oparzeniami, pacjenci z marskością wątroby, pacjenci z nerczycą, a także pacjenci z gastroenteropatiami z utratą białka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni dorośli mężczyźni i kobiety.
- Kobiety w wieku rozrodczym do wykonania testu w celu wykluczenia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci,
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
---|---|
Całkowita albumina ciała
|
Badanie wykazało, że całkowitą albuminę ciała można oznaczyć za pomocą zmodyfikowanego oprogramowania przeznaczonego do tego celu z analizatorem objętości krwi BVA 100
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Feldschuh, MD, Daxor Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAXOR 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkåneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone