- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01594580
A kórházi bőrradírok szennyeződése
Új szer a kórházi bőrradírok szennyeződésének csökkentésére
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy az antimikrobiális szerrel kezelt bőrradírt viselő ápolónők a betegellátás során:
- Csökkentse a bakteriális szennyeződés mértékét a bőrradírokon egy tipikus kórházi műszak végén az otthoni mosás utáni rutinhasználat során
Ez a tanulmány az antimikrobiális szerrel kezelt bőrradírokból és a nem kezelt bőrradírokból származó tamponok segítségével gyűjt információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érdekes eredmény a bőrradír Staphylococcus aureus-szal, Enterococcus-fajokkal vagy Gram-negatív baktériumokkal való szennyeződése, amelyet az egészségügyi dolgozók bőrradírjainak felületén vett tamponok határoztak meg egy teljes 8 órás műszak után. Az eredményeket egyénileg és együttesen is elemzik.
A szennyeződést a következőképpen határozzák meg:
- Kórházi műszak után egy tampont, amely pozitívnak bizonyult bármely Staphylococcus aureusra, Enterococcus fajra vagy Gram-negatív baktériumra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közvetlen betegellátást végző ápolószemélyzet
- Kiválasztott/résztvevő intenzív és középső osztályokon végzett munka
- Legalább 8 napos műszakban végzett munka egy hónapon belül (tanulmányi időszak)
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem tudja követni a tanulmányi ütemtervet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antimikrobiálisan impregnált bőrradírok
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott személyek antimikrobiális szerrel impregnált bőrradírokat fognak viselni.
|
A bozótokat antimikrobiális termékkel impregnálják
|
|
Placebo Comparator: Nem impregnált bőrradírok
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott személyek antimikrobiális szerrel nem impregnált bőrradírokat fognak viselni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bozót bakteriális szennyeződése
Időkeret: Az eredményt a kórházi műszak végén értékelik (kb. 8 óra)
|
A szennyeződést a következőképpen határozzák meg:
|
Az eredményt a kórházi műszak végén értékelik (kb. 8 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J Kristie Johnson, PhD, University of Maryland School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00051506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .